Церетон® 250 мг/мл 4 мл №5 р-р д/в/м и в/в введения

ext-justify-trim:punctuation">

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства (Листок-вкладыш)

 

ЦЕРЕТОН®

 

Торговое наименование

ЦЕРЕТОН®

 

Международное непатентованное название

Холина альфосцерат

 

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл

 

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Парасимпатомиметики другие. Холина альфосцерат.

Код АТХ: N07AX02

 

Показания к применению

ЦЕРЕТОН®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения показан к применению у взрослых:

— дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания;

— изменения в эмоциональной и поведенческой сфере у пожилых: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса к окружающей среде, псевдодепрессия пожилых людей.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

–  гиперчувствительность к компонентам препарата

–  беременность и период лактации

–  детский и подростковый возраст до 18 лет.

 

Необходимые меры предосторожности при применении

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения препарата у детей изучена недостаточно. Препарат не предназначен для применения в педиатрической практике.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Специальные предупреждения

Во время беременности или лактации

Применение препарата ЦЕРЕТОН® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения препаратом ЦЕРЕТОН® следует прекратить кормление грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

При острых состояниях внутримышечно или внутривенно в дозе 1 г (1 ампула) в сутки. Суточная доза может быть увеличена по усмотрению врача.

Метод и путь введения

Раствор вводят внутримышечно или внутривенно медленно.

Длительность лечения

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: тошнота.

Лечение: при появлении данного симптома рекомендуется снизить дозу препарата.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда применяйте данный препарат в точном соответствии с рекомендациями вашего лечащего врача. При возникновении любых сомнений обращайтесь к лечащему врачу.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

–  тошнота (как следствие допаминергической активации);

–  аллергические реакции.

Очень редко

–  боль в животе, кратковременная спутанность сознания;

–  боль в месте инъекции.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.

 

При возникновении ожидаемых лекарственных реакций рекомендуется обратиться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности ЛП (по почте, электронной почте)

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна ампула содержит:

активное вещество – холина альфосцерата полигидрат (в пересчете на безводный холина альфосцерат) 1000 мг,

вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная бесцветная жидкость.

 

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл.

По 4 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачке из картона.

 

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Сведения о производителе

ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Российская Федерация

141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11

Тел./факс: +7 (495) 956-29-30.

 

Держатель регистрационного удостоверения

ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Российская Федерация

141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11

Тел./факс: +7 (495) 956-29-30

Электронная почта: info@sotex.ru

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

TOO «EL company (ЕЛ компани)» 050022, Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Масанчи 98 А, офис 41

Телефон: (727) 292-26-30, факс: 292-26-37

Электронная почта: info@elcompany.kz