Цена: |
355 ₸
|
---|---|
Рейтинг: |
![]() |
Категория: | Антибактериальные средства » Антибактериальные средства - Препараты для внутреннего применения | Антибактериальные средства » Антибактериальные средства - Препараты для внутреннего применения |
Производитель: |
Plethico Pharmaceuticals Limited (Индия) |
МНН: |
Офлоксацин* |
Наличие: | Нет в наличии в интернет-аптеке |
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
ГОНОЦИНТМ - 200
Торговое название
ГоноцинТМ - 200
Международное непатентованное название
Офлоксацин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – офлоксацин 200 мг,
вспомогательные вещества: кальция фосфат, кукурузный крахмал, повидон, вода очищенная, тальк очищенный, магния стеарат, натрия гликолат крахмал,
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, изопропиловый спирт, метиленхлорид, этилцеллюлоза, тальк очищенный, полиэтиленгликоль-6000, пропиленгликоль, титана диоксид.
Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны
Код АТС J01MA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Офлоксацин быстро и хорошо абсорбируется желудочно-кишечным трактом, при одновременном приеме с пищей всасывание препарата незначительно замедляется. Биодоступность составляет приблизительно 98 %, максимальные сывороточные концентрации достигаются в течение 1 –2 часов после приема внутрь.
Средний объем распределения - 2,4 до 3,5 л/кг. Связывание с белками плазмы - 25%. Офлоксацин определялся в пузырной жидкости, цервикальном канале, легких, яичниках, секрете предстательной железы, коже и мокроте. Он проходит через плаценту и передается с грудным молоком, также определяется в желчи. Менее 5% введенной дозы метаболизируется до десметил или N-оксид метаболитов. Период полувыведения составляет 5-7,5 часов. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения офлоксацина повышается от 15 до 37 часов. Только небольшое количество офлоксацина выводиться гемодиализом.
В неизмененном ввиде 68-80% офлоксацина выводиться через почки с мочой в течение 48 часов, менее чем 4-8% с фекалиями в течение 72 часов и менее 5% в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Офлоксацин, фторированный хинолон, является производным пиридокарбоксильной кислоты, обладает широким спектром антимикробного действия. Офлоксацин оказывает бактерицидное действие на чувствительные бактериальные клетки путем ингибирования бактериального фермента ДНК – гиразы, основного катализатора при дупликации, транскрипции и восстановления бактериальной ДНК.
Офлоксацин является эффективным против большинства штаммов следующих микроорганизмов:
аэробы, грамположительные: Staphylococcus aureus, Staphylococcus
epidermidis, Streptococcus pneumoniae.
аэробы, грамотрицательные: Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae,
Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens
анаэробные виды: Propionibacterium acnes
Показания к применению
- острый и хронический бронхиты, пневмония
- неосложненные инфекции кожи и кожных структур
- острая неосложненная уретральная и цервикальная гонорея, смешанные
инфекции уретры, вызванные Chlamydia trachomatis и Neisseria
gonorrhoeae, негонококковые уретриты и цервициты
- неосложненный цистит, осложненные инфекции мочевыводящих путей,
простатиты, вызванные Escherichia coli
Способ применения и дозы
- тяжелые обострения хронического бронхита: 400 мг два раза в сутки течение 7-10 дней;
- внебольничная пневмония: 400 мг два раза в сутки в течение 7-10 дней;
- неосложненные кожные инфекции: 400 мг два раза в сутки в течение 10 дней;
- острая, неосложненная уретральная и цервикальная гонорея: 400 мг один раз;
- негонококковый уретрит и цервицит: 300 мг два раза в сутки в течение 7 дней;
- смешанные инфекции уретры и шейки матки вызванные Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae: 300 мг два раза в сутки в течение 7 дней
- простой цистит: 200 мг два раза в сутки в течение 10 дней;
- простатит, вызванный Escherichia coli: 300 мг два раза в сутки в течение 6 дней.
Максимальная разовая доза: 400 мг
Максимальная суточная доза: 800 мг
Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью:
для пациентов с клиренсом креатинина <20 мл/мин: 50% обычной дозы один раз в сутки.
Абсорбция офлоксацина замедляется незначительно при одновременном приеме с пищей.
Побочные действия
- слабость, озноб, недомогание, носовое кровотечение
- острая боль в груди, остановка сердечной деятельности, отек легких,
гипертония, гипотония, усиление сердцебиения, вазодилатация;
- псевдомембранозный колит – от среднего до угрожающего жизни, боли в
животе, спазмы, запоры, вздутие, пониженный аппетит, тошнота, диарея,
рвота, потеря веса
- зуд наружных половых органов у женщин, вагинит
- артралгия, боль в мышцах
- бессонница, головная боль, сонливость
- затрудненное дыхание, кашель, ринорея- нарушения зрения, звон в ушах, фотофобия
- дизурия, задержка мочеиспускания
- анемия, лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения и нейтрофилия,
лимфоцитопения, эозинофилия, лимфоцитоз, тромбоцитопения,
тромбоцитоз, повышение СОЭ
- повышение щелочной фосфаты, АСТ (SGOT), АЛТ (SGPT),
гипергликемия, гипогликемия, повышение креатинина
- глюкозурия, протеинурия, щелочная реакция мочи, гематурия, пиурия
- сыпь, зуд, крапивница, сердечно-сосудистая недостаточность, гипотония/
шок, припадки, ангиоотеки, задержка дыхания, затрудненное дыхание, звон
в ушах
- Редко: диспепсия, жжение, раздражение, боль и сыпь наружных половых
органов, чувство тревоги, депрессивные состояния, эйфория, галлюцинации,
парестезия, обмороки, головокружение, нервная дрожь, чувство смятения,
нервные приступы, токсический эпидермальный некролиз, синдром
Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, потоотделение, васкулит,
фоточувствительность.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к офлоксацину и другим хинолонам
- беременность и период лактации
- возраст до 18 лет
- эпилепсия, снижение судорожного порога
Лекарственные взаимодействия
Антациды, содержащие кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с дивалентыми и тривалентными катионами, например железо, поливитамины, содержащие цинк могут мешать всасыванию хинолонов.
О повышении уровня циклоспорина в сыворотке сообщалось при совместном приеме циклоспорина с другими хинолонами.
Офлоксацин ингибирует активность фермента цитохром Р450, который
удлиняет период полувыведения таких лекарств, как, циклоспорин,
теофиллин/метилксантины, варфарин, например при совместном введении с
хинолонами.
Совместное введение глюкокортикостероидов, НПВС (нестероидные
противовоспалительные средства) с хинолонами, включая офлоксацин,
может повысить риск судорожных припадков и разрыв сухожилий.
Совместное назначение офлоксацина может продлить период полувыведения теофиллина, повысить сывороточные уровни теофиллина и увеличить риск побочных реакций, связанных с теофиллином.
Офлоксацин усиливает эффект антикоагулянта варфарина и его
производных, принимаемых внутрь. Поэтому, если хинолоны вводятся
совместно с варфарином и его производными, необходимо проводить
мониторирование протромбинового времени и другие подходящие
коагуляционные тесты.
Так как сообщалось о нарушениях уровня глюкозы, включая гипергликемию и гипогликемию, у больных лечившихся одновременно с хинолонами и противодиабетическими препаратами, рекомендуется проводить мониторирование глюкозы в крови, когда эти препараты применяются совместно.
Особые указания
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью:
офлоксацин должен назначаться с осторожностью при наличии почечной и печеночной недостаточности.
Пациенты пожилого возраста:
фармококинетические свойства офлоксацина у пожилых пациентов и молодых не отличаются, но корректировка дозы необходима у пациентов с почечной недостаточностью.
Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами: офлоксацин может вызвать неврологические побочные эффекты (например, головокружение, нарушение зрения) следовательно, пациентам, принимающим офлоксацин не следует управлять автоматическими или механическими или какой либо другой техникой и заниматься видами деятельности, требующими бдительности и координации.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, головокружение, чувство холода и жара, припухлость лица и временный паралич, невнятная речь, и дезориентация легкой и средней степени.
Лечение: в случае острой передозировки необходимо очистить желудок. Больной должен находиться под наблюдением и им следует проводить адекватную гидратацию. Офлоксацин не удаляется достаточно эффективно при гемодиализе или перитонеальном диализе.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Первичная упаковка: 10 таблеток в блистере.
Вторичная упаковка: 1 блистер с инструкцией по применению в картонной упаковке.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше + 250С.
Защищать от прямых солнечных лучей.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Plethico Pharmaceuticals Ltd/ Плетхико Фармасьютикалз ЛтдАдрес местонахождения:
A.Б. Роуд, Манглия - 453 771, Индор (М.П.), ИндияЮридический адрес:
37/37А, Индастриал Истейт, Полограунд, Индор (М.П.), 452 015, Индия
Интернет-магазин:
8 800-080-78-78 - бесплатно по Казахстану
Караганда: 8 (7212) 50-70-70
Нур-Султан (Астана): 8 (701) 026-12-31
Алматы: 8 (727)34-66-981, 8 (777) 000-47-74
Павлодар: 8 (7182) 49-80-59
Шымкент: 8 800-080-78-78
Актобе: 8 800-080-78-78
Уральск: 8 800-080-78-78