Тест для определения беременности Itest plus

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Наименование медицинского изделия

Тест для определения беременности ITEST plus

Состав и описание медицинского изделия

Тест для определения беременности ITEST plus – быстрый одношаговый тест. Тест представляет собой полимерную подложку. В тесте используется комбинация моноклональных и поликлональных антител для селективного обнаружения повышенного уровня ХГЧ в пробах мочи. Тест имеет высокую степень чувствительности – 25 mlU/ml. 

Область применения и назначение медицинского изделия с указанием пользователя

Тест предназначен для использования в профессиональной лабораторной диагностике и индивидуально в домашних условиях.

Дополнительная информация, необходимая при использовании (обслуживании) медицинского изделия

Способ применения

Перед тестированием убедитесь, что упаковка теста герметична, открывать ее следует непосредственно перед проведением анализа. Каждая упаковка теста только для одноразового употребления.

·     Вскройте пакет и извлеките тест-полоску, держа ее за окрашенный конец.

·     Погрузите тест-полоску вертикально в емкость с мочой до отметки, указанной стрелками на 10 секунд.

·     Положите тест-полоску на горизонтальную сухую поверхность.

·     Через 3-5 минут оцените результат, но не позднее 10 минут.

Тестирование можно проводить в любое время суток.

Однако концентрация ХГЧ в утренней моче максимальна, поэтому на ранних сроках задержки рекомендуется проводить тестирование утром.

ВНИМАНИЕ! Появление даже очень слабой второй линии означает, что Вы беременны. Результат тестирования достоверен в течение 10 минут, любые изменения после этого срока не следует принимать во внимание.

Сведения, необходимые пользователю для идентификации медицинского изделия

При возможности - штриховой код, идентифицирующий изделие медицинского назначения, размещаемый в соответствии с нормативными документами в удобном для считывания сканирующими устройствами месте: Штрих-код – 6 941298 ******

Информация о сроке и условиях хранения медицинского изделия

Хранить в запечатанной упаковке при температуре от +2ºС  до +30ºС в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Для одноразового использования.

Производитель

Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd, Room 811. Zeyang Plaza, №166, Fushi Road, Shijingshan District, 100043, Beijing, China.

Произведено по заказу и под контролем ООО «Болеар».

Уполномоченный представитель производителя: организация, принимающая претензии (предложения) по медицинскому изделию от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории Республики Казахстан

ТОО «Болеар Казмед», Республика Казахстан, 050016, г. Алматы, проспект Райымбека, дом 221/2, телефон: +7(727)313-24-21, bolear5@bk.ru