Ременс №36 табл. гомеоп.

УТВЕРЖДЕНА Приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан» от «     »                     202  г. №__________

 

 

Инструкция по медицинскому применению

гомеопатического лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Ременс®

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка 

Таблетки подъязычные гомеопатические

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Другие лекарственные препараты.

Код АТХ V03AX

 

Показания к применению

Гомеопатический препарат показан к применению у детей в возрасте от 12 лет

- нарушения менструального цикла (дисменорея, вторичная аменорея, предменструальный синдром)

- климактерический синдром.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ

- беременность и период лактации

- лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

 

Необходимые меры предосторожности при применении

В начале лечения гомеопатическими лекарственными средствами может произойти начальное обострение имеющегося заболевания из-за стимуляции иммунной системы организма. Это состояние не опасно. В случае если жалобы не прекращаются, прием препарата следует прекратить. После исчезновения первоначальной реакции можно продолжить прием Ременс®. Если жалобы возникнут снова, прием должен быть прекращен. Длительное бесконтрольное лечение может быть причиной возникновения побочных эффектов.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

В настоящее время нет никакой информации о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Фармакодинамические взаимодействия

Ременс® – это специфическая  комбинация нескольких  гомеопатических средств, очень эффективно дополняющих друг друга  и приводящая к более широкому кругу показаний, повышающая  безопасность и упрощающая  лечение и профилактику заболеваний.

Другие формы взаимодействия

На действие гомеопатического лекарственного средства могут неблагоприятно влиять, как правило, вредные факторы в образе жизни, препараты стимулирующего действия и экзотические продукты питания.

Специальные предупреждения

Меры предосторожности

Пациентам следует немедленно прекратить прием таблеток Ременс® - при появлении признаков повреждения печени (желтуха, потемнение мочи, боли в верхней части живота, тошнота, потеря аппетита, усталость).

Ременс® - содержит растительное сырье, поэтому может отличаться по вкусу и внешнему виду. Это не оказывает никакого влияния на качество и эффективность препарата.

Ременс® содержит лактозы моногидрат 227 мг в каждой таблетке. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не должны принимать этот препарат.

Дети

Таблетки Ременс® не назначаются детям в возрасте до 12 лет.

Во время беременности или лактации

Таблетки Ременс® не должны назначаться во время беременности и в период грудного вскармливания

Фертильность                                                                                                Данные о влиянии на  фертильность  отсутствуют

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Таблетки Ременс® не оказывают влияние или оказывают незначительное влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

В начале лечения девочки подростки и взрослые женщины должны принимать по 1 таблетке 4 раза в день. При улучшении состояния частота приема должна быть уменьшена до 2 раз в день по 1 таблетке.

Курс лечения 3 месяца.

В случае если жалобы усиливаются или если улучшение не наступает через 3 месяца, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Метод и путь введения

Сублингвально. Ременс® - таблетки принимаются за 30 минут до еды или не менее чем через 1 час после приема пищи, таблетку держать под языком до полного растворения.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Каждый более длительный курс лечения гомеопатическими лекарственными средствами должен контролироваться врачом-гомеопатом, так как нежелательные симптомы, связанные с приемом лекарственного средства (новые симптомы), могут возникнуть из-за неправильного применения.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

- поражение печени во время применения препарата, содержащей цимицифугу. О частоте возникновения побочных эффектов информации нет.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активные вещества: Cimicifuga racemosa D1 – 17,9 мг, Sanguinaria canadensis D6 – 37,2 мг, Pilocarpus D6 - 37,2 мг, Sepia officinalis D12 – 37,2 мг, Lachesis D12 – 37,2 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, слегка желтоватого цвета, с риской на одной стороне, диаметром от 8.9 до 9.2 мм и высотой от 2.7 до 3.3 мм; в таблетке допускается наличие вкраплений.

 

Форма  выпуска  и упаковка

По 12 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ  и фольги алюминиевой.

По 1 или 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.

 

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25º С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

 

Сведения о производителе

Рихард Биттнер АГ, Австрия

Оссиахерштрассе 7, А-9560, Фельдкирхен

Тел: + 43-42-76-37-888

Электронная почта: richard-bittner.com 

Держатель регистрационного удостоверения

Зентива, к.с., Чешская Республика

Прага 10 – Долни Меколупи, Укабеловни 130, Почтовый индекс 102 37

Тел.: (+420) 267 241 111

Электронная почта: info@zentiva.com

 

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство "Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД" в Казахстане

Республика Казахстан, г.Алматы, индекс 050008

улица Ауэзова, дом 48, 3 этаж, 3/3

тел./факс +7 (727) 345-04-05

эл.адрес:  PV-Kazakhstan@zentiva.com