| Цена: |
3 160 ₸
|
|---|---|
| Рейтинг: |
|
| Категория: | Заболевания органов ЖКТ и печени » Препараты при гастрите и язве | Заболевания органов ЖКТ и печени » Препараты при гастрите и язве |
| Производитель: |
Штайгервальд Арцнаймиттельверк (Германия) |
| Наличие: | Есть в наличии |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Иберогаст®, капли для приема внутрь
Международное непатентованное название
нет
Лекарственная форма, дозировка
Капли для приема внутрь
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств.
Код ATХ: А03
Показания к применению
Для лечения как функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта, так и связанных с перистальтикой кишечника состояний, таких как функциональная диспепсия и синдром раздраженного кишечника, а также в качестве поддерживающей симптоматической терапии гастрита.
Эти расстройства проявляются, в основном, такими симптомами, как боли в животе, ощущение переполнения в желудке, метеоризм, спазмы желудка или кишечника, тошнота и изжога.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- детский возраст до 6 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Пациентам необходимо обратиться к врачу, если симптомы сохраняются и если ожидаемый положительный результат лечения не будет достигнут в течение 7 дней.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
В настоящий момент взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Специальные предупреждения
Следует рекомендовать пациентам немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу при появлении симптомов поражения печени: желтуха, темная моча или обесцвеченный стул.
При боли в области живота у ребенка младше 6 лет необходимо обязательно обратиться к врачу.
Пациентам необходимо обратиться к врачу, если симптомы сохраняются и если ожидаемый положительный результат лечения не будет достигнут в течение 7 дней.
С осторожностью у детей и пациентов группы высокого риска, например, с заболеванием печени или эпилепсией.
Это лекарственное средство содержит этанол (спирт) 31 %, т. е. одна доза содержит 240 мг, что эквивалентно 6,2 мл пива, 2,6 мл вина в одной дозе. Препарат вреден для людей, страдающих алкоголизмом.
Во время беременности или лактации
Данные о применении препарата Иберогаст® у беременных женщин отсутствуют либо ограничены (менее 300 исходов беременности). Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия относительно репродуктивной токсичности.
Данных об экскреции препарата Иберогаст® и его метаболитов в грудное молоко накоплено недостаточно. Нельзя исключить риск для грудного ребенка. Решение о продолжении грудного вскармливания или отмене от терапии препаратом Иберогаст® следует принимать, оценив, что потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
В качестве меры предосторожности рекомендуется проконсультироваться с врачом во время беременности и лактации перед применением препарата Иберогаст®.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Неизвестно.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Если врач не назначил другую дозировку, Иберогаст® принимают внутрь 3 раза в день до или во время еды с небольшим количеством жидкости:
взрослые и подростки по 20 капель,
детям от 6 до 12 лет по 10 капель,
Перед применением взболтать!
Инструкция по подготовке флакона к использованию
1. Открутить крышку белого цвета флакона с контролем первого вскрытия, содержащую адаптер и алюминиевую мембрану.
2. Разъединить крышки белого и зеленого цвета и утилизировать крышку белого цвета.
3. Присоединить крышку зеленого цвета, содержащую капельницу, к флакону, закрутить.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Длительность лечения
Продолжительность применения зависит от вида, тяжести и течения болезни. В основном ограничения в отношении продолжительности использования не имеются.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
До сих пор случаев острой передозировки не наблюдалось.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
«В случае возникновения вопроса по способу применения обращайтесь к медицинскому работнику».
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень редко
- реакции гиперчувствительности, например, кожная сыпь, кожный зуд, одышка;
В единичных случаях (неизвестно)
- нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: поражения печени.
В случае появления любого из перечисленных побочных действий необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
100 мл препарата содержат
активные вещества:
экстракт свежих целых растений иберийки горькой 15.0 мл
(1: 1.5 – 2.5) *
экстракт корней дягиля (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл
экстракт листьев мелиссы (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл
экстракт плодов тмина (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл
экстракт травы чистотела (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл
экстракт корня солодки (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл
экстракт цветков ромашки (1: 2 – 4)** 20.0 мл
экстракт листьев мяты перечной (1: 2.5 – 3.5)** 5.0 мл
экстракт плодов расторопши (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл
* - экстрагент спирт этиловый 50 %
** - экстрагент спирт этиловый 30 %
Примечание: Содержание спирта этилового около 31 %.
Вспомогательные вещества - нет
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная или слегка мутноватая жидкость, темно-коричневого цвета, с характерным запахом и горьковатым вкусом. При хранении возможно выпадение осадка.
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл, 50 мл или 100 мл препарата во флаконах темного стекла с навинчивающейся крышкой белого цвета из ПЭВП, содержащей адаптер и алюминиевую мембрану из ПЭ/Ал/Alkozell или бумаги/термоклея, с контролем первого вскрытия, в комплекте с навинчивающейся крышкой зеленого цвета из ПЭВП, содержащей капельницу из ПЭНП.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Срок хранения
2 года.
Открытые флаконы можно использовать в течение 8 недель.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Сведения о производителе
Штайгервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ, Хафельштрассе 5,
64295 Дармштадт, Германия
тел: +49 6151 3305-0
e-mail: info-darmstadt@bayer.com
Держатель регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ,
СН-4052 Базель, Петер Мериан штрассе, 84, Швейцария
тел: +41 58 272 7542
факс: +41 58 272 7173
e-mail: www.basel.bayer.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Байер КАЗ»
050057 Алматы, ул. Тимирязева, 42, пав. 15
Тел.: +7 701 715 78 46,
факс: +7 727 244 70 01
e-mail: www.bayer.ru
Метки:
Пилороспазм,
не классифицированный в других рубриках; Функциональное нарушение кишечника неуточненное; Язва двенадцатиперстной кишки; Боли,
локализованные в области верхней части живота; Метеоризм и родственные состояния; Язва желудка; Запор; Другие и неуточненные боли в области живота; Гастрит неуточненный; Тошнота и рвота; Гастрит неуточненный; Тошнота и рвота
