Цена: |
41 790 ₸
38 865 ₸
|
---|---|
Рейтинг: |
|
Категория: | Иммунологические средства » Иммуностимулирующие препараты | Иммунологические средства » Иммуностимулирующие препараты |
Производитель: |
Техномедсервис (Россия) |
МНН: |
Натрия дезоксирибонуклеат |
Наличие: | Нет в наличии в интернет-аптеке |
|
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «____»______________201__г. № ___________________ |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ДЕРИНАТ®
Торговое название
Деринат®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения, 15 мг/мл, 5 мл
Состав
100 мл раствора содержат
активное вещество - натрия дезоксирибонуклеат 1,5 г
(из молок лососевых рыб)
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы. Прочие иммуностимуляторы
Код АТС LO3AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Дезоксирибонуклеат натрия быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови. После введения 5 мл (15 мг/мл) препарата характерны быстрая фаза повышения (до 5 часов) и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5-24 часа. Период полувыведения (Т1/2) при внутримышечном введении составляет 72,3 часа. Дезоксирибонуклеат натрия быстро распределяется в организме, в процессе ежедневного курсового применения кумулируется в органах и тканях: максимально – в костном мозге, лимфатических узлах, селезенке, тимусе, в меньшей степени – в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. Максимальная концентрация в костном мозге достигается через 5 часов после введения препарата. Препарат проходит через гемато-энцефалический барьер. Максимальная концентрация в головном мозге достигается через 30 минут.
Дезоксирибонуклеат натрия метаболизируется в периферических тканях до нуклеотидов далее до мочевой кислоты, β – аланина и β– аминоизобутирата в печени. Метоболиты экскретируются из организма частично с калом (22%), и в большей степени, с мочой (78%) по биэкспоненциальной зависимости.
ФармакодинамикаПрепарат активирует клеточный и гуморальный иммунитет. Иммуномодулирующий эффект обусловлен стимуляцией В-лимфоцитов, активацией Т-хелперов. Деринат® активизирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции, и иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Стимулирует репаративные и регенераторные процессы. Повышает резистентность организма к инфекциям, регулирует гемопоэз (способствует нормализации числа лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов). Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат® стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат® существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии. Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
- сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, эндартериит нижних конечностей II-III стадий)
- язвенно-эрозивные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки
- миелодепрессия и резистентность к цитостатикам, стоматиты у онкологических больных, развившиеся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов)
- гинекологические заболевания, в том числе инфекции, передающиеся половым путем (эндометрит, сальпингоофорит, эндометриоз, миома, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз)
- урологические заболевания (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы)
- туберкулез легких
- заболевания дыхательных путей (острые респираторные инфекции, хронические обструктивные заболевания легких)
- гнойно-септические осложнения (одонтогенный сепсис, трофические язвы, длительно незаживающие раны)
- ожоговая болезнь
- предоперационный и послеоперационный периоды
- острые и хронические рецидивирующие инфекционные заблевания (бактериальной и вирусной этиологии) не поддающиеся стандартной терапии
- при вторичных иммунодефицитных состояниях различной этиологии
Способ применения и дозы
Препарат назначают детям с первого дня жизни и взрослым в составе комплексной терапии.
Взрослым
Внутримышечно в течении 1-2 минут по 1 дозе (5мл раствора (15 мг/мл)) с интервалом 24-72 часа.
При сердечно-сосудистых заболеваниях (ишемическая болезнь сердца, облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, эндартериит нижних конечностей II-III стадий): по 1 дозе с интервалом 48-72 часа.
Курс лечения 10 инъекций.
При язвенно-эрозивных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки: по 1 дозе с интервалом 48 часов. Курс лечения 5 инъекций.
При онкологических заболеваниях: по 1 дозе с интервалом 24-72 часа.
Курс лечения 3-10 инъекций.
При гинекологических заболеваниях: по 1 дозе с интервалом 24-48 часов.
Курс лечения 10 инъекций.
При урологических заболеваниях: по 1 дозе с интервалом 24-48 часов.
Курс лечения 10 инъекций.
При туберкулезе легких: по 1 дозе с интервалом 24-48 часов. Курс лечения 10-15 инъекций.
При заболеваниях дыхательных путей: по 1 дозе с интервалом 24-48 часов. Курс лечения 10-15 инъекций.
При гнойно-септических осложнениях, ожогах, в пред- и послеоперационный периоды: по 1 дозе с интервалом 24-48 часов. Курс лечения 10-15 инъекций.
При терапии острых и хронических рецидивирующих инфекционных заблеваний (бактериальной и вирусной этиологии) не поддающихся стандартной терапии; вторичных иммунодифицитных состояний различной этиологии. По 1 дозе с интервалом 24-72 часа. Курс лечения 5-10 инъекций.
Детям
Внутримышечно по такой же схеме, как и взрослым.
С момента рождения до 2-х лет препарат назначают в разовой дозе 0,5 мл
(7,5 мг).
С 2-х до 10 лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни.
С 10 до 16 лет разовая доза составляет 5 мл препарата.
Побочные действия
- умеренная болезненность в месте инъекции при быстром внутримышечном введении
- кратковременное повышение температуры тела до 38°С
- аллергические реакции: жжение, зуд
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Применение препарата в комплексной терапии позволяет повысить эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков и противовирусных средств, а также значительно снизить их дозы.
Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Особые указания
У больных сахарным диабетом отмечается гипогликемизирующее действие, которое следует учитывать, контролируя уровень сахара в крови во время и после терапии Деринатом®.
Не допускается внутривенное введение препарата.
Непосредственно перед введением препарата флакон следует согреть в руке до температуры тела.
Применение в педиатрии
Применяется у детей с первых дней жизни.
Беременность и период лактации
При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период лактации применять строго по назначению врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Случаи передозировки не установлены.
Форма выпуска и упаковка
По 5мл во флаконы, укупоренные резиновыми инъекционными, инфузионными и лиофилизационными пробками и обкатанные крышками легкосъемными, комбинированными и колпачками алюминиевыми типа «Flip-off», с наклеенными этикетками. По 5 флаконов помещают в контурные ячейковые упаковки, которые вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 4°С до 20°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЗАО «ФП «Техномедсервис», Россия, 105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, строение 28, тел. (495) 739-52-98, факс (495) 234-46-99.
Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан:
ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16, тел. /факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.
Интернет-магазин:
8 800-080-78-78 - бесплатно по Казахстану
Караганда: 8 800-080-78-78
Нур-Султан (Астана): 8 800-080-78-78
Алматы: 8 800-080-78-78
Павлодар: 8 800-080-78-78
Шымкент: 8 800-080-78-78
Актобе: 8 800-080-78-78
Уральск: 8 800-080-78-78