Алфинор 16 мг №30 табл.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Алфинор

Торговое название

Алфинор

Международное непатентованное название

Бетагистин

Лекарственная форма

таблетки  8мг и 16 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – бетагистина дигидрохлорид 8 мг и 16 мг

вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, безводная лимонная кислота, повидон, кросповидон  типа А, масло растительное гидрогенизируемое.

Описание

Таблетки  белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями, с линией разлома на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Средство для устранения головокружений

Код АТС N07CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме Бетагистин быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через час. Практически полностью метаболизируется в печени в виде 2 неактивных метаболитов.  Выводится через почки.  Период полувыведения составляет 3,5 часа.

Фармакодинамика

Бетагистин является аналогом гистамина. Он вызывает расширение капилляров/артериол в спиральной связке и в сосудистой полоске улиткового лабиринта, тем самым улучшая кровообращение данного отдела. Генерирует  потенциал действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер прямопропорционально дозировке.

Показания к применению

-лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного генеза

- шум в ушах

- снижение слуха связанное с синдром Меньера

- болезнь Меньера

Способ применения и дозы

Таблетки для приема внутрь.

Начальная доза составляет от 8мг до 16мг три раза в день, во время еды. Поддерживающая доза составляет 24 мг – 48 мг в день.

Продолжительность курса лечения препаратом определяется лечащим врачом индивидуально.

Побочные действия

-тошнота, рвота, изжога, боль в эпигастральной области

-головная боль

-высыпание на коже (с зудом или без).

Противопоказания

-         повышенная чувствительность к бетагистина гидрохлориду или к любому другому компоненту препарата

-         феохромоцитома

-         период лактации

-         детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применение  Алфинора с  Н1гистаминовыми  блокаторами возможно обоюдное ослабление эффекта.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата  больным с язвенной болезнью желудка и двенадцати перстной кишки в анамнезе.

Влияние на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочное действие препарата необходимо соблюдать осторожность  при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, тошнота,  рвота,  диспепсия, атаксия, покраснение лица,  головокружение, учащенное сердцебиение, бронхоспазм и отек.

 Лечение: симптоматическое, промывание желудка, применение активированного угля. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре   не выше 25°С.

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven  B.V, Нидерланды

Упаковщик и держатель регистрационного удостоверения

“Medochemie Ltd”, Кипр

 P.O.Box.51409 CY-3505 Limassol Cyprus (Europe)

 tel.357-25-867600, fax.357-25-560863

 Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству  продукции (товара) от потребителей

Представительство «Медокеми ЛТД» в республике Казакстан

050008 г.Алматы, ул.Муканова 241, офис 1 «Б»

телефон/факс 8(727)313-73-76