| Цена: |
6 830 ₸
|
|---|---|
| Рейтинг: |
 |
| Категория: | Средства в неврологии и психиатрии » Препараты для улучшения мозгового кровообращения | Средства в неврологии и психиатрии » Препараты для улучшения мозгового кровообращения |
| Производитель: |
Феррер Интернасьональ С.А (Испания) |
| МНН: |
Цитиколин* |
| Наличие: | Есть в наличии |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Сомазина®
Международное непатентованное название
Цитиколин
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения, 500 мг и 1000 мг
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.
Код АТХ N06BX06
Показания к применению
- инсульт, острая фаза и его неврологические последствия, и осложнения
- травматическое повреждение головного мозга (черепно-мозговые травмы) и его неврологические последствия и осложнения
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу
- пациентам с повышенным тонусом парасимпатической нервной системы (блуждающего нерва)
Необходимые меры предосторожности при применении
Не описано.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Цитиколин усиливает эффекты L-Dopa.
Не следует назначать одновременно с лекарственными препаратами, содержащими меклофеноксат.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Опыт применения у детей ограничен: следовательно, препарат может быть назначен только в тех случаях, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.
Во время беременности или лактации
Нет никаких соответствующих данных об использовании цитиколина у беременных женщин. Препарат не должен использоваться во время беременности. Препарат может применяться в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает возможный риск.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
От 500 мг до 2000 мг (по 4.0 мл или 8.0 мл) в сутки в зависимости от тяжести состояния.
Препарат может вводиться внутримышечно, внутривенно медленно
в течение 3-5 минут или внутривенно капельно, скорость введения 40 – 60 капель в минуту.
Препарат Сомазина® совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, а также с гипертоническим раствором глюкозы.
Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Метод и путь введения
Для внутримышечного и внутривенного введения
Частота применения с указанием времени приема
Не описаны.
Длительность лечения
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случаи передозировки не описаны.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не описано
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При наличии вопросов по применению лекарственного препарата необходимо обратиться лечащему врачу.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень редко
− галлюцинации
− головная боль, головокружение
− артериальная гипертензия, артериальная гипотензия
− одышка
− тошнота, рвота, изредка – диарея
− гиперемия, крапивница, экзантемы, пурпура
− озноб, отеки.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
4 мл раствора содержат
активное вещество – цитиколина натрия 522.5 мг и 1045.0 мг
(эквивалентно цитиколина основания 500.0 и 1000.0),
вспомогательные вещества: 1 М кислота хлороводородная или 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
Форма выпуска и упаковка
По 4 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и по 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
Срок хранения 3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Феррер Интернасиональ, С.А.,
Joan Buscallà 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spain
Хуан Бускалья, 1-9, 08173 Сан-Кугат-дель-Вальес, Барселона, Испания
Тел: +34 93 504 40 00,
факс: +34 93 674 20 72
эл адрес: comunicacion@ferrer.com
Держатель регистрационного удостоверения
Феррер Интернасиональ, С.А.,
Gran Via Carlos III, 94, 08028 Barcelona Spain
Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания.
Тел: +34 93 504 40 00,
факс: +34 93 674 20 72
эл адрес: comunicacion@ferrer.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Ацино Каз»
Республика Казахстан, 050047, город Алматы, Бостандыкский район, проспект Нұрсұлтан Назарбаев, дом 223, н.п. 243
Номер телефона: +7 727 364 56 61
Адрес электронной почты: PV-KAZ@acino.swiss
