Цена: |
390 ₸
|
---|---|
Рейтинг: |
|
Категория: | Средства от аллергии » Инъекционные препараты | Средства от аллергии » Инъекционные препараты |
Производитель: |
Фармацевтическая компания Здоровье ООО (Украина) |
МНН: |
Дифенгидрамин* |
Наличие: | Нет в наличии в интернет-аптеке |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Димедрол
Международное непатентованное название
Дифенгидрамин
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инъекций, 1%, 1 мл
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин.
Код АТХ R06AA02
Показания к применению
Препарат применяется в составе комплексной терапии при следующих заболеваниях:
- анафилактический шок, крапивница, сенная лихорадка, отек Квинке, аллергический конъюнктивит и аллергические заболевания глаз, аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных средств
- геморрагический васкулит (капилляротоксикоз)
- сывороточная болезнь
- зудящие дерматозы, зуд
- хорея
- болезнь Меньера
- полиморфная экссудативная эритема
- послеоперационная рвота
Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания
-гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
-закрытоугольная глаукома
-гиперплазия предстательной железы
-стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
-стеноз шейки мочевого пузыря
-эпилепсия
-приступ бронхиальной астмы
-феохромоцитома
-врожденный удлиненный QT-синдром или длительный прием препаратов, которые могут удлинять QT-интервал
-брадикардия
-нарушение ритма сердца
-порфирия
-беременность, период лактации
Необходимые меры предосторожности при применении
Не рекомендуется для подкожного введения. Поскольку Димедрол имеет атропиноподобное действие, следует с осторожностью его применять пациентам с недавними респираторными заболеваниями в анамнезе (включая астму), повышенным внутриглазным давлением, при гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипотензии. Может ухудшать течение обструктивных заболеваний легких, тяжелых заболеваний сердечно-сосудистой системы, илеуса, состояние при обструкции желчных путей. Димедрол может вызвать заторможенность, а также обусловливать возбуждение и галлюцинации, судороги, особенно при передозировке. С осторожностью применять пациентам в возрасте от 60 лет из-за большей вероятности развития головокружения, седации и артериальной гипотензии.
С осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени и почек.
Во время лечения следует избегать УФ-излучения и употребления алкоголя. Больным необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Димедрол потенцирует эффекты средств для наркоза, снотворных, седативных средств, наркотических анальгетиков и местных анестетиков. При применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление холиноблокирующего и угнетающего действия на центральную нервную систему. Возможно развитие судорог при применении с аналептиками.
Одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и димедрола может привести к повышению артериального давления, а также влиять на центральную нервную и дыхательную системы. Применение димедрола вместе с гипотензивными препаратами может усиливать ощущение усталости. Препарат усиливает действие этанола, снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравлений. Не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими Димедрол, в том числе для местного применения.
Несовместимость. Не смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости. Использовать только рекомендуемый растворитель.
Специальные предупреждения
Во время беременности или лактации
Димедрол противопоказан в период беременности и кормления грудью, поскольку нет адекватных данных относительно безопасности и эффективности его применения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку Димедрол обладает седативным и снотворным эффектами, во время лечения препаратом следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
При внутримышечном введении разовая доза составляет 10-50 мг (1-5 мл), максимальная разовая доза – 50 мг (5 мл), максимальная суточная доза – 150 мг (15 мл). Внутривенно препарат вводить капельно в дозе 20-50 мг (2-5 мл) в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Метод и путь введения
Препарат назначать взрослым внутримышечно и внутривенно капельно. Подкожно препарат не вводить из-за раздражающего действия.
Длительность лечения
Продолжительность лечения зависит от достигнутого эффекта и переносимости препарата.
Особые группы пациентов
Дети
Препарат не применять в педиатрической практике.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: сухость во рту, угнетение дыхания, устойчивый мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение центральной нервной системы, депрессия, спутанность сознания, гиперкинезия, судороги, бред, тахикардия, аритмия. Описан случай развития рабдомиолиза после передозировки Димедрола.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия при тщательном контроле дыхательной функции и артериального давления. Не разрешается применять эпинефрин и аналептики. Внутривенное капельное введение плазмозаменяющих жидкостей, оксигенотерапия. Как антидот при передозировке дифенгидрамина гидрохлорида может быть назначен физостигмин (0,02-0,06 мг/кг массы тела внутривенно) несколько раз, если антихолинергические симптомы нарастают. В случаях передозировки физостигмина рекомендуется введение атропина. При развитии судорог и симптомов возбуждения ЦНС парентерально вводить диазепам.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если вы забыли принять дозу, примите следующие дозы в соответствии с режимом лечения, который был рекомендован вашим врачом. В дальнейшем продолжайте принимать препарат в соответствии с рекомендациями врача. Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы восполнить ту, которую вы забыли принять.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Нет данных.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10,000 до <1/1000), очень редко (<1/10,000), частота неизвестна (нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных).
частота неизвестна
- общая слабость, утомляемость, седативное действие, снижение внимания, головокружение, сонливость, головная боль, нарушение координации движений, снижение скорости психомоторных реакций, беспокойство, повышенная возбудимость, страх смерти, раздражительность, нервозность, бессонница, эйфория, спутанность сознания, тремор, неврит, судороги, парестезии, расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, нарушение зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах. У больных с локальными поражениями мозга или эпилепсией активируются (даже при применении низких доз) судорожные разряды на ЭЭГ и может спровоцировать эпилептический приступ.
частота неизвестна
- артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия.
частота неизвестна
- агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
частота неизвестна
- сухость во рту, кратковременное онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, боль в эпигастральной области, рвота, диарея, запор.
частота неизвестна
- частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеиспускания, ранние менструации.
частота неизвестна
- сухость слизистой оболочки носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, ощущение сжатия в грудной клетке, затрудненное дыхание, одышка.
частота неизвестна
- гиперемия, зуд, полиморфные высыпания, цианоз кожи и слизистых оболочек.
частота неизвестна
- сыпь, крапивница, анафилактический шок, локальные некрозы при подкожном и внутрикожном введении.
частота неизвестна
- повышенная потливость, озноб, лихорадка, гипертермический синдром, фотосенсибилизация.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл раствора содержит
активное вещество - дифенгидрамина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество 10 мг,
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная жидкость.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулы из стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
Допускается при упаковке препарата в ампулы с кольцом или точкой излома и насечкой не вкладывать скарификатор ампульный.
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Сведения о производителе
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Юридический адрес: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Фактический адрес: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Тел: (057)757-07-77
Факс: (057)714-96-20
Адрес электронной почты: office@zt.com.ua
Держатель регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу».
Юридический адрес: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, Киевский район, улица Шевченко, дом 22.
Фактический адрес: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Тел: (057)717-41-09
Факс: (057)717-41-09
Адрес электронной почты: office@zn.kharkov.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Интернет-магазин:
8 800-080-78-78 - бесплатно по Казахстану
Караганда: 8 800-080-78-78
Нур-Султан (Астана): 8 800-080-78-78
Алматы: 8 800-080-78-78
Павлодар: 8 800-080-78-78
Шымкент: 8 800-080-78-78
Актобе: 8 800-080-78-78
Уральск: 8 800-080-78-78