Димексид 50 мл р-р флак.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

ДИМЕКСИД

 

Международное непатентованное название

Диметил сульфоксид

 

Лекарственная форма, дозировка 

Жидкость для наружного применения, 50 мл

1 флакон содержит

активное вещество: диметилсульфоксида - 50 мл.

 

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли другие. Диметил сульфоксид.

Код АТХ М02А Х03

 

Показания к применению

В составе комплексной терапии воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата:

- ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, деформирующий остеоартроз, артропатии, растяжениях связок

- ушибы, травматические инфильтраты, воспалительные отеки

- гнойные раны, абсцессы, острый и хронический остеомиелит

- узловая эритема, стрептодермия

- в кожно-пластической хирургии, для консервирования кожных гомотрансплантатов.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу

- выраженная сердечно-сосудистая недостаточность, атеросклероз, стенокардия

- инфаркт миокарда

- нарушения функции почек или печени

- инсульт, коматозные состояния

- беременность, период лактации

- глаукома, катаракта

- детский возраст до 12 лет.

 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Диметилсульфоксид усиливает действие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата) и инсулина, кислоты ацетилсалициловой, бутадиона; препаратов дигиталиса, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков (стрептомицина, мономицина), хлорамфеникола, рифампицина, гризеофульвина, сенсибилизирует организм к средствам для наркоза. Следует учесть усиление препаратом как специфической активности, так и токсичности лекарственных средств. Можно применять вместе с нестероидными противовоспалительными средствами в комплексной терапии деформирующего остеоартроза и ревматоидного артрита; в комбинации с антимикробными средствами местного действия (линимент синтомицина) – для лечения стрептодермии.

Специальные предупреждения

Не наносить на поврежденную кожу и кожу с проявлениями аллергии. Не наносить на кожу лица.

Перед применением препарата необходимо провести пробу на чувствительность. Для этого Димексид наносить на кожу с помощью ватного тампона, смоченного Димексидом. Резкое покраснение и зуд кожи после нанесения Димексида свидетельствуют об индивидуальной повышенной чувствительности к препарату.

Пациенты пожилого возраста могут применять препарат после предварительной консультации с врачом.

Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.

При температуре 18 °С возможна кристаллизация диметилсульфоксида, которая не влияет на качество препарата. Для расплавления кристаллов следует осторожно разогревать флакон с препаратом на водяной бане (температура воды около 60 °С).

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства, это может навредить здоровью!

Применение в педиатрии

Не применять препарат детям до 12 лет.

Во время беременности или лактации

Беременность

Препарат противопоказан к применению в период беременности.

Кормление грудью

Во время лечения диметилсульфоксидом следует прекратить кормление грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует применять с осторожностью с учетом влияния на центральную нервную систему, в частности вероятности возникновения головокружения.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Применять в виде водных растворов (30-50% концентрации) для компрессов, тампонов.

Марлевые салфетки, смоченные раствором Димексида, накладывать на пораженные участки, захватывая прилегающие здоровые участки кожи, 1 раз в сутки в течение 20-30 минут. Поверх салфетки накладывать полиэтиленовую пленку и хлопчатобумажную или льняную ткань.

При диффузных стрептодермиях рекомендуются компрессы с 40-90% раствором препарата Димексид.

При гнойничковых заболеваниях кожи применять 40% раствор.

В кожно-пластической хирургии использовать повязки с 10-20% раствором препарата на ауто- и гомотрансплантаты непосредственно после операции и в последующие дни до стойкого приживления трансплантата.

Как консервирующее средство для хранения кожных гомотрансплантатов применять 5% раствор препарата в растворе Рингера.

Рекомендации по приготовлению водных растворов препарата указанных концентраций:

Концентрация раствора, %	Количество препарата, в объемных частях	Количество воды, в объемных частях
10 20 30 40 50 90	1 1 3 2 1 9	9 4 7 3 1 1

Метод и путь введения

Для наружного применения.

Длительность лечения

Длительность лечения 10-15 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Передозировка препарата может вызвать возникновение аллергических реакций (крапивница, отек) и усиление проявлений побочного действия.

Лечение. Отмена препарата. Симптоматическая терапия.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

При пропуске применения одной дозы необходимо применить следующую дозу в установленное время, не следует применять удвоенную дозу.

 

Перед применением препарата рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

-       аллергические реакции

-       включая дерматиты

-       кожную сыпь

-       ангионевротический отек

-       зуд

-       жжение

-       гиперемию кожи

-       эритему

-       сухость кожи

-       тошнота

-       рвота

-       диарея

-       головная боль

-       головокружение

-       бессонница

-       адинамия

-       бронхоспазм.

В случае возникновения симптомов аллергии необходимо прекратить применение препарата.

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 флакон содержит

активное вещество: диметилсульфоксида - 50 мл.

вспомогательные вещества:  отсутствуют

Описание внешнего вида

Бесцветная жидкость или бесцветные кристаллы. Гигроскопичен.

 

Форма  выпуска  и упаковка

По 50 мл препарата во флаконе, укупоренном пробкой и навинчиваемой пластмассовой крышкой. На флакон наклеивают этикетку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока хранения, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Сведения о производителе

ПАО «Галичфарм» Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8

 

Держатель регистрационного удостоверения

ПАО «Галичфарм» Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8

 

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Претензии потребителей направлять по адресу:

ТОО «ТД Фармамед», 

г. Алматы, улица Ходжанова, здание 67, н.п. 4а

Тел.: +7 (727) 344-99-05/06

E-mail: Almaty@pharmamed.kz