Пио бактериофаг жидкий 20 мл №4 жидк. д/приема внутрь, местного и наружного прим. во фл.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование          

Пио бактериофаг жидкий

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Жидкость для приема внутрь, для местного и наружного применения, 20 мл

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Антибактериальные препараты другие. Антибактериальные препараты прочие.

Код АТХ J01XX

Показания к применению

Лечение и профилактика гнойно-воспалительных заболеваний, обусловленных бактериями Streptococcus, Staphylococcus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus.

-   инфекции лор-органов и дыхательных путей (воспаление пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит)

-    хирургические инфекции (гнойная рана, ожог, абсцесс, флегмона, фурункул, карбункул, гидроаденит, панариций, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит)

-   урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит)

-   инфекции желудочно-кишечного тракта (стоматит, парадонтит, 

  холецистит, энтероколит,  дисбактериоз кишечника)

-   генерализованные септические заболевания

-   гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, сепсис)

-   обработка свежих ран для профилактики гнойных осложнений при хирургических манипуляциях и операциях

-   профилактика бактериальных осложнений при острых респираторно-  

  вирусных заболеваниях

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующим веществам.

Необходимые меры предосторожности при применении
При помутнении препарат не применять!

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

- тщательно мыть руки;

- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;

- снять колпачок, не открывая пробки;

- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

- не оставлять флакон открытым;

- открытый флакон хранить только в холодильнике.

При использовании малых доз препарат необходимо отбирать стерильным шприцем.

Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение 24 часов после вскрытия флакона, при хранении в соответствующих условиях.

В случае, если до применения препарата Пио бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами препаратов бактериофагов не установлено. Пио бактериофаг жидкий может применяться с другими лекарственными средствами, в том числе и с антибактериальными препаратами.

Специальные предупреждения

Препараты бактериофагов нетоксичны.

Индивидуальная гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Беременность и период лактации

Препараты бактериофагов можно применять в период беременности и лактации.

Применение в педиатрии

Для дозировки используйте приведенную ниже таблицу. При использовании до 3 месяцев проконсультируйтесь с врачом.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Специальных предписаний нет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Важным условием успешного применения препаратов бактериофагов является определение фагочувствительности возбудителя и ранее применение препарата. Особенно эффективен препарат в начальной стадии заболевания и при применении непосредственно в очаге поражения.

Пио бактериофаг жидкий назначается для приема внутрь (через рот, в виде клизм), местно (в виде полосканий, орошений, примочек), для введения в полость (рана, абсцесс, брюшная, плевральные полости, флегмона, нос, пазухи носа, среднего уха, мочевого пузыря, матки, влагалища).

Для лечения гнойно-воспалительных заболеваний с локальными поражениями Пио бактериофаг жидкий назначается одновременно: как местно, так для приема внутрь (per os). Длительность курса лечения препаратом от 5 до 10 дней.

Дозировка определяется индивидуально, в зависимости от размеров пораженного участка. Препарат вводится в полость очага после удаления гноя с помощью пункции. Количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объёма удаленного гноя.

В последующие дни, вводится  препарат в инфицированную полость, с помощью дренажа.

Процедура проводится 1 раз в день, в течение 3-5 дней.

·         При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимается внутрь.

В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят 2 раза в день по 20-30 мл в мочевой пузырь и по 5-10 мл в почечную лоханку.

·    При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводится в полость вагины, матки, в дозе 5-10 мл ежедневно, однократно.

·    При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводится в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час). Для лечения гнойного Тонзиллита препарат применяется для полоскания и назначается также, per so, одновременно.

·    При лечении стоматитов и хронических генерализованных пародонтитов препарат применяется в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также вводиться в пародонтальные карманы турунды, пропитанные пиобактериофагом, на 5-10 минут.

·    При кишечных формах заболевания, заболеваниях внутренних органов, дисбактериоз, Пио бактериофаг жидкий применяется через рот и в клизме.

Препарат дается пить натощак, за 1 час до еды.

В виде клизм назначается 1 раза в день, вечером, перед сном, после опорожнения кишечника.

Рекомендуемые дозировки препарата:

Доза лекарственного средства для профилактического использования

определяется врачом .

Метод и путь введения

Пио бактериофаг жидкий предназначен для внутренного, местного и наружного применения.

Частота применения с указанием времени приема

Используйте выше указанную таблицу или проконсультируйтесь с врачом.

Длительность лечения

Препарат принимают в течение 5-10 дней. Можно продолжить лечение с консультацией врача.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Отсутствует. Симптомы передозировки препаратов бактериофагов неизвестны.

Препараты бактериофагов нетоксичны.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

При пропуске нескольких доз лекарственного препарата желаемый фармакотерапевтический эффект может быть не достигнут. Во время лечения лучше придерживаться таблицы дозировки или рекомендации врача.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Отсутствует

Рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

-         Возможные побочные эффекты в виде аллергических реакций.

В случае возникновения аллергических и других нежелательных реакций  следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства  здравоохранения Республика Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл препарата содержит

активные вещества: смесь стерильный фильтрат фаголизатов бактерий:

Staphylococcus, Streptococcus, Escherichia coli, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, титр фага не менее 1х106 KOE

вспомогательные вещества: отсутствуют.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности со специфическим вкусом.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл препарата помещено во флаконе из стекла, USP Типа I;

Пробки резиновые;

Колпачки алю/пластиковые;

В картонной коробке 20 мл х 4 флакона препарата вместе с инструкцией для применения на казахском и русском языках.

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре 2°С до 25°С в сухом защищенном от света месте.

После вскрытия флакона хранить в холодильнике в течение 24 часов.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без  рецепта

Сведения о производителе

АО «Биохимфарм», Грузия

Адрес: ул. Готуа 3,  Тбилиси 0160,

Тел: +995 32 2 244777 / 2 244778,

Электронная почта для пользователей: contact@geophage.ge;

Эл-почта: biochimpharm@geophage.ge

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Биохимфарм», Грузия

Адрес: ул. Готуа 3,  Тбилиси 0160,

Тел: +995 32 2 244777 / 2 244778,

Эл-почта: biochimpharm@geophage.ge

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и   ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

TOO «Pharmaline»

Адрес: Республика Казахстан г. Алматы ул. Шамиевой, дом 11

Адрес электронной почты: pvppharmaline@pharmaline.kz

Тел: +7(727) 338 48 14 (15), +7 701 027 70 44