Дип Рилиф 50 г гель в тубе

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Дип Рилиф

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка 

Гель, 15 г, 50 г, 100 г

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Прочие.

Код ATХ М02AX10

Показания к применению

Лекарственный препарат показан к применению у взрослых, лиц пожилого возраста и детей старше 12 лет:

- местное симптоматическое лечение мышечной и суставной боли, растяжение связок, ушибы, спортивные травмы;

- в комплексном лечении болевого синдрома при ревматизме.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ

- гиперчувствительность к аспирину или другим НПВС, в том числе при приеме внутрь

- бронхиальная астма, ринит или крапивница, провоцируемые приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС

- нарушение целостности кожных покровов

- инфицированные кожные поражения

- одновременное применение на одном участке кожи с другими лекарственными средствами для местного применения

- третий триместр беременности

Необходимые меры предосторожности при применении

Применение у детей

Препарат не следует применять детям младше 12 лет.

Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

Избегать попадания препарата на воспаленную или поврежденную кожу. При возникновении сыпи или раздражения необходимо прекратить применение лекарственного препарата. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную (воздухонепроницаемую) повязку.

При первом применении препарат сначала необходимо нанести на небольшую область.

При применении внутрь ибупрофен может усугубить существующую почечную недостаточность или вызвать обострение язвенной болезни. Пациентам с нарушением функции почек в анамнезе или с пептической язвой в активной форме следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата Дип Рилиф.

После применения препарата необходимо вымыть руки, если они не являются объектом лечения.

Побочные эффекты могут быть уменьшены путем применения минимальной эффективной дозы в течение максимального короткой продолжительности лечения.

При проглатывании геля необходимо обратиться к врачу или в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи.

Если во время применения лекарственного препарата развиваются какие-либо нежелательные реакции, не происходит улучшения состояния или если состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Применение данного препарата, как и других ингибиторов синтеза циклооксигеназы/простагландинов, может повлиять на фертильность, хотя для НПВС, предназначенных для местного применения, в отличие от пероральных лекарственных средств такая вероятность невысока. Дип Рилиф не рекомендуется применять женщинам, у которых существуют проблемы с наступлением беременности, или женщинам, которые проходят обследование по поводу бесплодия.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследования взаимодействия не проводились.

Совместное применение с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС может привести к увеличению частоты возникновения нежелательных реакций. В связи с низкой системной абсорбцией не ожидается взаимодействий, характерных для НПВС, применяемых перорально.

Дети

Исследования взаимодействия не проводились.

Специальные предупреждения

Дип Рилиф содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Не наносить под бинты, пластыри и другие повязки.

Во время беременности или лактации

При беременности или подозрении на беременность проконсультироваться с врачом. Не применять Дип Рилиф, если срок беременности составляет более 6 месяцев.

Ибупрофен может в незначительных количествах проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Ибупрофен, наносимый на кожу, может применяться во время грудного вскармливания. Однако нет достаточной информации по проникновению левоментола, второго действующего вещества геля, в грудное молоко.

Таким образом, ввиду отсутствия достаточных данных применение Дип Рилиф во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

1–4 см геля наносить при каждом использовании препарата. Наносить тонким слоем на болезненную область, втирая легкими движениями до полного впитывания. Возможно ощущение покалывания.

Не использовать больше геля, чем рекомендовано.

После применения геля сразу вымыть руки, если они не являются объектом лечения.

Плотно закручивать колпачок после использования.

Частота применения с указанием времени приема

Наносить не более 3 раз в сутки, соблюдая интервал не менее 4 часов между каждым применением.

Длительность лечения

Если боль или отек не проходят через две недели после начала лечения, обратиться к врачу.

При появлении сильного раздражения кожи или других нежелательных эффектов прекратить применение.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При случайном выдавливании большого количества геля удалить излишки салфеткой. При местном применении передозировка маловероятна.

Симптомы, обусловленные ибупрофеном: тошнота, головная боль, сонливость, артериальная гипотензия.

Лечение: симптоматическое.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Нанести сразу после обнаружения пропущенной дозы. При применении помнить, что гель следует применять не более 3 раз в сутки с соблюдением как минимум 4-часового интервала.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто

- нарушения со стороны кожи: сыпь, зуд, крапивница, сухость кожи, покраснение, ощущение жжения, контактный дерматит.

Очень редко  

- боль в животе, диспепсия, почечная недостаточность.

Неизвестно

- ожоги в месте нанесения препарата;

- фоточувствительность.

Реакции гиперчувствительности, связанные с ибупрофеном:

- неспецифические аллергические и анафилактические реакции;

- реакции повышенной чувствительности со стороны дыхательных путей: астма, обострение астмы, бронхоспазм и одышку, которые могут возникнуть у пациентов, которые болеют бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями на момент использования лекарственного средства или имеют эти заболевания в анамнезе;

- различные нарушения со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек, реже буллезные дерматозы (эпидермальный некролиз, мультиморфная эритема).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 г геля содержит

активные вещества: ибупрофен, 50 мг,

                                    левоментол, 30 мг,

вспомогательные вещества: вода очищенная, этанол денатурированный 96%, пропиленгликоль, диизопропаноламин, карбомер.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный гель от бесцветного до желтоватого оттенка без видимых частиц с запахом ментола.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г, 50 г или 100 г геля в тубе алюминиевой с завинчивающейся крышкой из полиэтилена.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в картонной коробке.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

Ментолатум Компани Лимитед, Великобритания

1 Редвуд Авеню, Пил Парк Кампус, Ист Килбрайд G74 5PE,

Шотландия,

тел:.01355 848484.

электронная почта: pharmacovigilance@mentholatum.co.uk

Держатель регистрационного удостоверения

Ментолатум Компани Лимитед, Великобритания

1 Редвуд Авеню, Пил Парк Кампус, Ист Килбрайд G74 5PE,

Шотландия,

тел:.01355 848484.

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  электронная почта) на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария),

050010, г. Алматы, Медеуский район, Казыбек Би 20А, офис 308,

тел./факс: +7 771 504 54 13, quality@deltaswiss.eu.