Панавир 0,04 мг/мл 5мл №5 р-р для в/в введения

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Панавир®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка 

Раствор для внутривенного введения 0,04 мг/мл

 

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.

Код АТХ J05АХ

 

Показания к применению

- герпесвирусная инфекция различной локализации (в том числе рецидивирующий генитальный герпес, герпес Зостер и офтальмогерпес)

- вторичные иммунодефицитные состояния на фоне инфекционных заболеваний

- цитомегаловирусная инфекция, в том числе у пациенток с привычным невынашиванием беременности

- применяется у женщин с хронической вирусной инфекцией и интерферонодефицитным состоянием на этапе подготовки к беременности

- хроническая цитомегаловирусная инфекция в стадии обострения у беременных во II  и  III триместре в составе комплексной терапии

- папилломавирусная инфекция (аногенитальные бородавки) в составе комплексной терапии

- клещевой энцефалит с целью снижения вирусной нагрузки и снятия неврологической симптоматики (анизорефлексии, снижения рефлексов, болезненности точек выхода черепно-мозговых нервов, нистагма) в  составе комплексной терапии

- герпесвирусная инфекция у иммунокомпрометированных пациентов с ревматоидным артритом (для усиления анальгетического и противовоспалительного эффекта основной терапии) в составе комплексной терапии

- грипп, ОРВИ в  составе комплексной терапии

- хронический простатит бактериальной этиологии в  составе комплексной терапии

- для эпитализации язвенных дефектов гастродуоденальной зоны в  составе комплексной терапии

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- беременность I триместр и период лактации (при хронической цитомегаловирусной инфекции в стадии обострения)

- беременность и период лактации (по остальным показаниям)

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не установлены.

 

Специальные предупреждения

При появлении каких-либо нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить введение препарата и проконсультироваться с врачом.

При помутнении раствора препарат считается непригодным к применению.

Применяется у женщин с хронической вирусной инфекцией и интерферонодефицитным состоянием на этапе подготовки к беременности.

При применении на этапе подготовки к беременности способствует снижению частоты репродуктивных потерь при цитомегаловирусной и герпесвирусной инфекциях.

Панавир® не следует применять пациентам в случае наличия аллергии к составным компонентам препарата: к глюкозе, маннозе, рамнозе, арабинозе, ксилозе.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков до 18 лет не установлена.

 

Во время беременности или лактации

Применение возможно во II и III триместре по показанию хроническая цитомегаловирусная инфекция в стадии обострения в составе комплексной терапии. В остальных случаях применение возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о возможности отрицательного влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и осуществлению потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые

Однократная терапевтическая доза препарата составляет 200 мкг действующего вещества (содержимое одной ампулы), которая вводится 1 раз в день.

 

Для лечения герпесвирусной инфекции и клещевого энцефалита Панавир® применяют двукратно с интервалом 48 или 24 ч. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.

 

При герпесвирусной инфекции у иммунокомпрометированных  пациентов  с ревматоидным артритом применяют 5 внутривенных инъекций с интервалом 24-48 ч, в случае необходимости курс повторить через 2 месяца.

 

Для лечения вторичных иммунодефицитных состояний на фоне инфекционных заболеваний Панавир® применяется трехкратно с интервалом 48 ч, затем двукратно с интервалом 72 ч.

 

Для лечения цитомегаловирусной и папилломавирусной инфекций Панавир®  применяют трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч.

 

Для лечения хронической цитомегаловирусной инфекции в стадии обострения у беременных во II и III триместре применяют трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч.

 

Для эпителизации язвенных дефектов гастродуоденальной зоны применяют 5 внутривенных инъекций через день в течение 10 дней.

 

Для лечения ОРВИ и гриппа применяют 2 внутривенные инъекции с интервалом 18-24 ч.

 

Для лечения больных с хроническим бактериальным простатитом применяют 5 внутривенных инъекций с интервалом 48 ч.

 

Метод и путь введения

Для внутривенного введения.

Панавир® следует вводить внутривенно струйно медленно.

Длительность лечения

Длительность лечения определяется лечащим врачом.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаи передозировки не зарегистрированы. Результаты доклинических исследований указывают на низкую токсичность препарата.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска дозы препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом. Не следует при следующем приеме вводить двойную дозу или самостоятельно увеличивать или сокращать курс лечения препаратом.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться к врачу или фармацевту.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Препарат переносится хорошо, возможные осложнения могут быть связаны с индивидуальной непереносимостью и повышенной чувствительностью к составляющим препарата.

 

Редко (≥1/10 000 и <1/1 000)

- аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд)

Очень редко (<1/10 000)

- кратковременное падение артериального давления

- легкое головокружение

При появлении каких-либо нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить введение препарата и проконсультироваться с врачом.

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля  Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

5 мл раствора содержат

активное вещество – *Панавир®, 200 мкг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

*очищенный экстракт побегов растения Solanum tuberosum; основное действующее вещество – гексозный гликозид, состоящий из глюкозы, рамнозы, арабинозы, маннозы, ксилозы, галактозы, уроновых кислот.

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или со светло-коричневым оттенком жидкость без запаха.

 

Форма  выпуска  и упаковка

По 5 мл раствора в ампулы нейтрального стекла.

По 2 или 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и ножом ампульным или скарификатором ампульным дисковым керамическим помещают в пачку из картона.

При упаковке в ампулы с насечками скарификатор или нож ампульный не вкладывается.

 

Срок хранения

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

 

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Сведения о производителе

ООО «Эллара»,

Россия, 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н,

г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр.2.

тел: 8 (499) 253-33-37

e-mail: info@ellara.ru

 

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Национальная Исследовательская Компания»

Россия, 301404, Тульская обл., Суворовский р-н, д. Варушицы, д. 104

тел: 8-800-555-222-9

e-mail: info@panavir.ru

 

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Шамсун»

Республика Казахстан, 050052,  г. Алматы,

ул. Тепличная, д. 12/16, кв. 1,

тел: 8(727) 239-19-59

e-mail: Amanzholov.Shamsun@gmail.com