Цена: |
2 320 ₸
2 158 ₸
|
---|---|
Рейтинг: |
|
Категория: | Разное » От укачивания, храпа | Разное » От укачивания, храпа | Средства от укачивания |
Производитель: |
Ядран Галенский Лабораторий АО (Хорватия) |
МНН: |
Дименгидринат* |
Наличие: | Есть в наличии |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Драмина®
Международное непатентованное название
Дименгидринат
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, 50 мг
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры.
Код АТХ R06AА
Показания к применению
- морская и воздушная болезнь
- профилактика и лечение симптомов вестибулярных нарушений (головокружение, тошнота, рвота)
- болезнь Меньера
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к дименгидринату или к любому из вспомогательных веществ
- повышенная чувствительность к антигистаминным препаратам
- острый приступ астмы
- закрытоугольная глаукома
- феохромоцитома
- порфирия
- судороги (эпилепсия, эклампсия)
- гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями
- третий триместр беременности
- детский возраст до 5 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Дименгидринат следует с осторожностью применять в следующих случаях:
- тяжелая дисфункция печени и/или почек в связи с риском накопления
- хронические респираторные заболевания, бронхиальная астма
- пожилые пациенты, у которых более высокая тенденция к развитию
ортостатической гипотензии, головокружения и седации, хронический
запор (риск кишечной непроходимости) или потенциальная гипертрофия
предстательной железы
- стеноз кишечника
- нарушения со стороны двенадцатиперстной кишки
- нарушения ритма сердца, брадикардия
- врожденное продление интервала QT или другие клинически значимые заболевания сердца (ишемическая болезнь сердца, нарушения кровообращения, аритмия)
- Болезнь Паркинсона (особенно в пожилом возрасте)
- третий триместр беременности
При длительном применении может привести к ложным высоким значениям теофиллина в сыворотке крови.
Во время применения препарата необходимо избегать употребления алкоголя.
Прием препарата Драмина® должен быть прекращен за несколько дней до испытания на аллергены, так как это может привести к ложноотрицательным результатам тестирования на аллергию.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Антихолинергический эффект дименгидрината может быть усилен при одновременном приеме антихолинергических препаратов (атропин, антипаркинсонические, трициклические антидепрессанты), потенциальной задержке мочеиспускания, запоре и сухости во рту.
Седативный и антихолинергический эффекты дименгидрината могут быть усилены путем одновременного приема ингибиторов МАО (моноаминооксидазы), может развиться опасная для жизни паралитическая кишечная непроходимость, задержка мочи и повышение внутриглазного давления, гипотензия, нарушения центральной нервной системы и нарушение дыхания. Следует избегать одновременного приема этого препарата с МАО ингибиторами.
Одновременное применение препарата с производными морфина (анальгетики, противокашлевые средства, замещающие препараты, бензодиазепины), барбитуратами, транквилизаторами, другими снотворными, нейролептиками, седативными антидепрессантами, антигипертензивными средствами центрального действия, баклофеном, талидомидом может усиливать угнетение ЦНС. Нарушение внимания и быстроты психомоторных реакций могут повлиять на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Одновременное применение дименгидрината с аминогликозидами может маскировать ранние симптомы ототоксичности, связанные с введением аминогликозидных антибиотиков. Дименгидринат может маскировать аллергическую реакцию при проведении кожных тестов.
Необходимо избегать одновременного приема дименгидрината и препаратов, которые продлевают интервал QT на ЭКГ (антибиотики, нейролептические, антиаритмические препараты I класса и противомалярийные препараты III класса) или вызывают гипокалиемию (диуретики).
Дименгидринат может усиливать антигипертензивные эффекты антигипертензивных препаратов.
Алкоголь увеличивает седативный эффект дименгидирината. Дименгидринат усиливает эффект адреналина, норадреналина и других симпатомиметических препаратов.
Специальные предупреждения
Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы не должны принимать препарат Драмина®.
Применение во время беременности или лактации
Данные о применении препарата Драмина® в период беременности отсутствуют. Не рекомендуется использование дименгидрината в период беременности, кроме случаев, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Препарат Драмина® не следует применять в течение третьего триместра беременности, так как это может привести к преждевременным сокращениям матки.
Дименгидринат проникает в грудное молоко, поэтому необходимо оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка. Кроме того, применение дименгидрината может уменьшить выработку молока у кормящих женщин. При наличии признаков беспокойства или повышенной возбудимости у грудных детей, необходимо рассмотреть возможность прекращения применения дименгидрината или прекращение грудного вскармливания.
Данные о влиянии дименгидрината на репродуктивную функцию отсутствуют.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Драмина® может вызвать сонливость, головокружение, помутнение зрения, нарушение координации, в связи с этим необходимо соблюдать осторожность при занятиях, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 14 лет: 1 – 2 таблетки (50 – 100 мг) каждые 4 - 6 часов по мере необходимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 8 таблеток (400 мг).
Детям от 5 лет до 6 лет: 1/2 таблетки (25 мг) каждые 6 - 8 часов по мере необходимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 1.5 таблетки (75 мг)
Детям от 7 лет до 14 лет: 1/2 - 1 таблетка (25 - 50 мг) каждые 6 - 8 часов по мере необходимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки (150 мг)
Пожилым пациентам: 1 таблетка (50 мг) каждые 6 часов.
Пациенты пожилого возраста чувствительны к антихолинергическому действию препарата, поэтому его назначают в самой низкой рекомендуемой дозе.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Для профилактики тошноты, рвоты и/или головокружения, связанных с морской или воздушной болезнями препарат Драмина® следует принимать за 30 минут до запланированной поездки.
Таблетки следует принимать желательно после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, чувство слабости, расширение зрачков, возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания, атаксия, иногда клонические судороги, кома, невнятная речь, осложнения глотания, симптомы психоза, в более тяжелых случаях, летальный исход.
При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: Лечение передозировки дименгидринатом симптоматическое и поддерживающее. Рекомендуется прием активированного угля, промывание желудка (с интубацией трахеи, чтобы предотвратить аспирацию содержимого желудка). Пациент должен находиться в спокойной обстановке, чтобы стимуляция ЦНС была сведена к минимуму. Судороги можно лечить диазепамом. Для облегчения тяжелых симптомов антихолинергического синдрома можно ввести внутривенно физостигмин (после теста на физостигмин). Если угнетение дыхания выражено, необходимо использование респиратора.
Рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень часто (≥ 1/10)
- мышечная слабость
Часто (≥1/100, <1/10)
- перепады настроения, ажитация, тревожность
- сонливость
- заложенность носа
- сухость слизистых оболочек, запор, диарея, тошнота, боли в животе
- нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за холинолитического действия)
Нечасто (≥1/1000, <1/100)
- бессонница
- нарушение равновесия, нарушение концентрации внимания и памяти
(чаще у пожилых), тремор, нарушение координации, спутанность
сознания, галлюцинации
Редко (≥1/10 000, <1/1000)
- анафилактический шок
- головная боль, нарушения сна, головокружение, ортостатическая гипотензия
- глаукома, нарушения зрения, такие как расширение зрачков, нечеткость
зрения или диплопия
- шум в ушах
- пальпитация (нерегулярное сердцебиение), тахикардия, гипотензия
- сыпь, эритема
- отек (редко ангионевротический отек)
Очень редко (<1/10 000)
- гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения
- парадоксальная стимуляция центральной нервной системы (особенно у
детей)
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- судороги
- повышение вязкости бронхиального секрета
- потеря аппетита, рвота
- нарушение функции печени (холестатическая желтуха)
- кожные аллергические реакции, фотосенсибилизация
- уменьшение секреции молока
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество – дименгидринат, 50 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Круглые таблетки с плоской и гладкой поверхностью белого цвета, с фаской, с риской на одной стороне, без запаха, горького вкуса.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки.
По 5 или 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия
Тел.: +385 51 660 700
Факс: + 385 51 660 777
Адрес электронной почты: jgl@jgl.hr
Держатель регистрационного удостоверения
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия
Тел.: +385 51 660 700
Факс: + 385 51 660 777
Адрес электронной почты: jgl@jgl.hr
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, ул. Маркова, дом 61/1, строение №2, офис №122
Тел.: +7 (727) 313 20 51
Адрес электронной почты: Regulatory-KZ@jgl.ru
Интернет-магазин:
8 800-080-78-78 - бесплатно по Казахстану
Караганда: 8 800-080-78-78
Нур-Султан (Астана): 8 800-080-78-78
Алматы: 8 800-080-78-78
Павлодар: 8 800-080-78-78
Шымкент: 8 800-080-78-78
Актобе: 8 800-080-78-78
Уральск: 8 800-080-78-78