Инструкция по медицинскому применению препарата ЗИНЕРИТ® (ZINERYT)

Регистрационный номер: П № 013569/01

Торговое название: ЗИНЕРИТ®

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем и аппликатором.

Состав: Упаковка препарата представляет собой два флакона, один из которых содержит активные вещества в виде порошка, а другой – вспомогательные компоненты в виде раствора. До смешивания содержимое флаконов имеет следующий состав:

1 мл приготовленного препарата
имеет следующий состав:

• Эритромицин 100 %

  40 мг

• Цинка ацетат дигидрат, микронизированный

  12 мг

• Диизопропиловый себакат

  0,25 г

• Этанол

  0,55 г

* количество активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, увеличено на 3,35% с целью компенсации их концентраций при приготовлении готового препарата, номинальный объем которого увеличивается при смешивании активных компонентов с растворителем (каждые 1000 мг порошка эквивалентны 0,79 мл).

** дополнительное увеличение количества активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, на 5 % связано с сохранением заявленных концентраций готового препарата при хранении.

Описание: бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа: сыпи угревой средство лечения

Код АТС: [D10AF52]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Зинерит – эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное действие и комедонолитическое действие.

Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propiombacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.

Фармакокинектика

Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.

Способ приготовления раствора

Упаковка содержит 2 флакона и аппликатор с мягкой поверхностью.

Снимите колпачки с обоих флаконов. Не выбрасывайте крышку от флакона с порошком. Налейте раствор (В) во флакон с порошком (А) и завинтите крышку. Пустой флакон В можно выбросить. Сразу же тщательно взболтайте содержимое флакона в течение одной минуты. Снимите крышку с флакона. Извлеките аппликатор из упаковки. Протолкните аппликатор в горлышко флакона и закрутите крышку. Препарат готов к применению

Продолжительность курса – 10-12 недель.
В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели.

Показания к применению

• лечение угревой сыпи.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам;
• повышенная чувствительность к цинку.

Способ применения и дозы

Наружно. С помощью прилагаемого аппликатора Зинерит наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Наносить препарат следует путем наклонения флакона с приготовленным раствором вниз, с легким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза – 0.5 мл. После высыхания раствор становится невидимым.

Продолжительность курса – 10-12 недель.
В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели.

Побочное действиеМестные реакции: иногда может возникать ощущение жжения, раздражение, сухость кожных покровов в месте нанесения препарата (как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствамиДо настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий Зинерита с другими лекарственными препаратами.

Передозировка препаратаСлучайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.

Особые указанияСледует учитывать вероятность развития перекрестной резистентности к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину. Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).

Беременность и лактацияВ настоящее время установлено, что возможно применение препарата в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.

Форма выпускаПорошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем во флаконах по 30 мл и аппликатором в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения: При температуре от 15 до 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения: Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды Силвиусвег 62, 2333 ВЕ Лейден, Нидерланды.

Производитель: «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды.

Адрес места производства: Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды.

Выпускающий контроль качества: «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды.

Претензии по качеству принимаются Представительством компании в Москве: Адрес Представительства компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды): 109147, Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3. Телефон: +7 (495) 737-07-55;