Зовиракс 5% 2 г крем в тубе

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Зовиракс

 

Международное непатентованное название

Ацикловир

 

Лекарственная форма, дозировка

Крем для наружного применения 5%

 

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для использования в дерматологии. Химиотерапевтические препараты для местного применения. Противовирусные препараты. Ацикловир.

Код АТХ D06BB03

 

Показания к применению

Крем Зовиракс показан к применению у взрослых и детей для лечения инфекций губ и лица, вызванных вирусом простого герпеса Herpes simplex (рецидивирующий herpes labialis).

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-  гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или к любому из вспомогательных веществ

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат следует наносить только при герпесе кожи губ и лица.  Не рекомендуется наносить данный лекарственный препарат на слизистые оболочки, такие как слизистые оболочки полости рта и глаз. Не использовать данный лекарственный препарат для лечения генитального герпеса.

Особую осторожность следует соблюдать, чтобы не допускать попадания в глаза.

При наличии особо тяжелых форм рецидивирующего герпеса губ рекомендуется проконсультироватьсяс врачом.

Лицам, страдающим герпесом губ (особенно при наличии открытых поражений), следует порекомендовать соблюдать осторожность и избегать распространения вируса.

Пациентам с ослабленным иммунитетом применять препарат не рекомендуется и следует проконсультироваться с врачом относительно лечения всех видов инфекций.

1 г крема Зовиракс содержит 400 мг пропиленгликоля, что эквивалентно 200 мг в суточной дозе. Пропиленгликоль может вызывать местное раздражение кожи.

1 г крема Зовиракс содержит 7,5 мг лаурилсульфата натрия, что эквивалентно 3,75 мг в суточной дозе. Лаурилсульфат натрия может вызывать местные кожные реакции (например, покалывание или ощущение жжения), либо усиливать местнораздражающее действие, вызванное другими препаратами, при нанесении на ту же область.

Цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Герпес глаз

Крем Зовиракс не рекомендуется применять для лечения герпеса глаз.

Генитальный герпес

Крем Зовиракс не рекомендуется применять для лечения генитального герпеса.

 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Клинически значимые виды взаимодействия не установлены.   Специальные предупреждения

Во время беременности или лактации

Применение крема Зовиракс показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Однако системное воздействие ацикловира при местном применении крема Зовиракс является очень низким.

Дозы, получаемые детьми на грудном вскармливании после использования крема Зовиракс, считаются незначительными.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые и дети

Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день (каждые 4 часа за исключением ночного времени) на пораженные участки кожи.

Метод и путь введения

Только для наружного применения.

Лечение следует начать как можно раньше, предпочтительно на ранних этапах (в продромальном периоде или при покраснении кожи). Однако лечение может быть также начато и на более поздних стадиях (наличие папулы или везикулы).

Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае, если заживление не наступило в течение 10 дней, следует обратиться к врачу.

Если вы забыли нанести необходимую дозу, сделайте это как только вспомните.

Необходимо тщательно вымыть руки до и после нанесения крема и избегать растирания пораженных участков руками или полотенцем для предупреждения дополнительного инфицирования пораженных участков или распространения инфекции.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В случае приема внутрь или наружного нанесения значительного количества крема (2 г), содержащего 100 мг ацикловира, развитие нежелательных явлений маловероятно.

При подозрении на передозировку необходимо обратиться к врачу.

При необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Не часто

- преходящее покалывание или жжение на участках нанесения препарата

- небольшая сухость и шелушение

- зуд

Редко

- эритема

- контактный дерматит, чаще связанный с реакцией на вспомогательные компоненты препарата

Очень редко

- реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отёк и крапивницу

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 г крема содержит

Активное вещество - ацикловир 5,0 г

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, парафин жидкий, макрогола стеарат, глицерина моностеарат, полоксамер 407, диметикон 20, натрия лаурилсульфат, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Однородный крем белого или почти белого цвета, свободный от посторонних частиц и комочков и без видимого расслоения.

 

Форма выпуска и упаковка

По 2 г препарата помещают в тубу алюминиевую с навинчивающимся колпачком. На конце носика тубы имеется защитная мембрана.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Сведения о производителе

Glaxo Wellcome Operations

Harmire Road, Barnard Castle

Великобритания

 

Держатель регистрационного удостоверения

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Ltd

Brentford,

Великобритания

 

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ГСК КХ КАЗАХСТАН»

г. Алматы, ул. Манаса, 32А.

тел. +7 (727) 2446999,

факс +7(727) 2446997

EAEU.PV4customers@gsk.com (для сообщений о нежелательных явлениях)

UA-CIS.LOC-PQC@gsk.com (для сообщений о претензиях к качеству препарата)

 

Торговые марки принадлежат или используются по лицензии группой компаний GSK.

©2021 группа компаний GSK или их лицензиар.