Ингалипт-Н 30 г аэроз.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Ингалипт-Н

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка 

Спрей для ротовой полости, 30 г

 

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты. АТХ R02АА20.

 

Показания к применению

- острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания полости рта, гортани и носоглотки: тонзиллит, фарингит, афтозный и язвенный стоматит.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к сульфаниламидным или к любому из вспомогательных веществ

- период беременности и кормления грудью

- детский возраст до 6 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Для лиц склонных к аллергии перед применением необходима консультация врача. Не рекомендуется применять при болезнях кроветворной системы, нефрозах, нефритах, базедовой болезни, повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При применении Ингалипта-Н с препаратами, производными пара-аминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин), происходит инактивация антибактериальной активности сульфаниламидов.

Возможно одновременное применение с другими местными противомикробными средствами с целью расширения спектра действия и повышения эффективности.

Специальные предупреждения

Перед применением Ингалипта-Н ротовую полость необходимо прополоскать теплой кипяченой водой; с пораженных участков полости рта рекомендуется стерильным тампоном снять некротический налет.

Поскольку препарат содержит этанол, его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеванием печени.

Препарат в своем составе содержит сахарозу, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Наличие масла эвкалиптового и масла мяты перечной в качестве вспомогательных веществ в составе препарата может способствовать раздражению слизистых оболочек и вызвать бронхоспазма у детей. Лечение детей проводить под присмотром взрослых.

Применение в педиатрии

Применять детям в возрасте старше 6 лет.

Во время беременности или лактации

Беременность

Противопоказано применение препарата Ингалипт-Н при беременности и в период грудного вскармливания. В состав препарата входят сульфаниламиды, которые проникают через плаценту и обнаруживаются в крови плода.

Кормление грудью

При необходимости использования препарата в период грудного вскармливания необходимо прекратить грудное вскармливание, т.к. сульфаниламиды проникают в грудное молоко и могут вызвать ядерную желтуху у новорожденных.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на скорость реакций при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Назначают местно взрослым и детям старше 6 лет для орошения слизистой оболочки полости рта.

Перед первым применением ЛП сделать несколько нажатий на распылитель до появления дисперсной струи. Перед употреблением снимают с флакона предохранительный колпачок и на стержень клапана надевают приложенный распылитель. Свободный конец распылителя вводят в полость рта и нажимают на головку 1-2 секунды. После использования препарата снять горловой распылитель со штока и промыть его теплой водой. При использовании баллон следует держать строго вертикально.

Частота применения с указанием времени приема

Орошение производят 3-4 раза в сутки через 2-3 часа после еды или в перерывах между приемами пищи.

Длительность лечения

Длительность лечения не более 7 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: аллергические реакции в виде высыпания на коже, зуда, отека в местах контакта с препаратом. При заглатывании части препарата возможна тошнота, рвота.

Лечение: прекратить применение препарата и обратиться к врачу, симптоматическая терапия, специфический антидот отсутствует.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Нарушение режима применения ЛП может поставить под угрозу успех лечения.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Симптомы отмены исключены при применении данного ЛП.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача и работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Как и все лекарственные препараты, этот ЛП может вызвать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- аллергические реакции (высыпания на коже, зуд, отек в местах контакта с препаратом)

- чувство недомогания

- головная боль

- тошнота и рвота

- диарея

- у детей возможно развитие рефлекторного бронхоспазма

- кратковременное жжение или першение

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один баллон (30 г) содержит

активные вещества: стрептоцид растворимый 0,750 г, сульфатиазол                  натрия гексагидрат 0,750 г.

вспомогательные вещества: вода очищенная, глицерин, спирт этиловый            96 %, сахароза, полисорбат 80, тимол, масло эвкалиптовое, масло мяты перечной.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета со специфическим запахом.

 

Форма выпуска и упаковка

По 30 г в баллоны аэрозольные моноблочные алюминиевые с внутренним фенольно-эпоксидным защитным покрытием с механическими насосами дозирующего действия, снабженными горловыми насадками и защитными колпачками.

На баллон методом трафаретной печати краской по ТУ 29-02-888-79 наносят текст или наклеивают этикетку из материала для этикеток самоклеющихся.

По 1 баллону с распылителем, защитным колпачком и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.

 

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

 

Сведения о производителе

ООО «Микрофарм».

Адрес: Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 20.

Тел./факс: +38(057) 714-20-80, e-mail: info@microfarm.com.ua

 

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Микрофарм».

Адрес: Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 20.

Тел./факс: +38(057) 714-20-80, e-mail: info@microfarm.com.ua

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ИП Алимбаева Жанна Нуртаевна,

Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, мкр-н Коктем-3, д. 12, кв. 50.

Тел.: +7 701 645 9012, e-mail: info@microfarm.com.ua