Калефит №10 свечи

Инструкция по медицинскому применению

 лекарственного препарата (Листок вкладыш)

Торговое название

КМ – Калефит®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Суппозитории

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Другие антисептические и противомикробные препараты.

Код АТХ  G01AХ

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

- кольпит, эндоцервицит, эрозия шейки матки, нарушение микрофлоры

 влагалища

- цистит, уретрит,  простатит

- проктит, парапроктит, ректосигмоидит, геморрой, трещины и язвы заднего прохода, сопровождаемые зудом и выделением слизи

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не установлены

Специальные предупреждения

Не применимо

Применение в педиатрии

Лекарственное средство не  рекомендуется детям ввиду  отсутствия  данных  по  безопасности и  эффективности.

Во время беременности или лактации

Препарат можно использовать в терапевтических дозах у беременных и кормящих матерей.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или   потенциально опасными механизмами 

Не влияет

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Вводят ректально (или вагинально) по 1 суппозиторию 1-2 раза в день, в течение 10-15 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Не выявлена

Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику или фармацевту для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

редко

- аллергические реакции на составляющие компоненты препарата

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один суппозиторий содержит

активные  вещества:  календулы экстракт 0.01 г,

        Кызыл май  масло полифитовое 0.60 г,

вспомогательные вещества: воск желтый, масло какао.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Суппозитории от кремового до кремовато - бурого цвета. При хранении в холодильнике возможно появление вкраплений за счет кристаллизации воска, исчезающих при комнатной температуре.

Форма выпуска и упаковка

По 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одну (по 10 суппозиториев) или две (по 5 суппозиториев) контурные  упаковки вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Допускается нанесение текста инструкции по применению непосредственно на пачку.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше  10 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе 

ПК «Фирма «КЫЗЫЛМАЙ»,

Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Ипподромная, 6

т. 382-19-21, факс 382-19-20

Е – mail: reception@kyzylmay.com

Держатель регистрационного удостоверения

ПК «Фирма «КЫЗЫЛМАЙ», Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Ипподромная, 6

т. 382-19-21, факс 382-19-20

Е – mail: reception@kyzylmay.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ПК «Фирма «КЫЗЫЛМАЙ»

Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Ипподромная, 6

т. 382-19-21, факс 382-19-20

Е – mail: reception@kyzylmay.com