Калия хлорид 4%/10 мл №10 раствор для инъекций в ампулах

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Калия хлорид

 

Международное непатентованное название

нет

 

Лекарственная форма, дозировка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл

 

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы. Добавки к растворам для внутривенного введения. Электролитные растворы. Калия хлорид.

Код АТХ B05XA01

 

Показания к применению

- лечение и профилактика гипокалиемии, возникшей на фоне сахарного диабета, длительной диареи, рвоты, при применении некоторых диуретиков (тиазидные, тиазидоподобные, петлевые), терапии глюкокортикостероидами, сердечными гликозидами, гипотензивными препаратами

- лечение и профилактика дигиталисной интоксикации

- аритмии различного происхождения (связанные с электролитными нарушениями и абсолютной или относительной гипокалиемией)

- профилактика аритмии у больных с инфарктом миокарда (в остром периоде).

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- острая и хроническая почечная недостаточность

- полная атриовентрикулярная блокада

- надпочечниковая недостаточность

- сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками

- гиперкалиемия

- метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией)

- эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта

- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

- беременность и период лактации.

Необходимые меры предосторожности при применении

Применять с осторожностью при атриовентрикулярной блокаде I-II степени.

В период лечения необходимо контролировать содержание ионов калия в сыворотке крови, ЭКГ, при лечении гипокалиемии необходим контроль кислотно-основного состояния.

Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться быстро и протекать бессимптомно.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость). Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.

В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) способствует нормализации сердечного ритма при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и передозировке сердечными гликозидами.

Бета-адреноблокаторы, циклоспорин, гепарин, калийсберегающие диуретики, препараты калия, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные средства повышают риск развития гиперкалиемии. Усиливает действие хинидина, побочное действие дизопирамида.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения калия хлорида у детей не установлены.

Во время беременности или лактации

В связи с недостаточным опытом применения не назначается беременным.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и выполнении работ, требующих точной координации движений.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

1 ампула (10 мл) 40 мг/мл раствора калия хлорида содержит 0,4 г калия хлорида. 50 мл 40 мг/мл раствора калия хлорида (2,0 г калия хлорида) разводят водой для инъекций в 10 раз (до 500 мл) для получения изотонического раствора (концентрация полученного раствора 4 мг/мл) и вводят внутривенно, капельно (20-30 капель в минуту).

Для капельного внутривенного введения можно готовить раствор из расчета до 2,5 г калия хлорида (до 62,5 мл раствора калия хлорида 40 мг/мл) в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (концентрация полученного раствора калия хлорида 5 мг/мл).

Метод и путь введения

Препарат применяют только в условиях стационара. Вводят внутривенно капельно.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: гиперкалиемия (повышение концентрации ионов калия в сыворотке крови от 5,5 до 6,5 мэкв/л), которая проявляется в виде: мышечного гипотонуса, парестезии в конечностях, замедления атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановки сердца. Ранние изменения электрокардиограммы - высокий зубец Т с заостренной вершиной и узким основанием, наиболее выраженный в грудных отведениях V2-V4. При умеренной гиперкалиемии (концентрация ионов калия в сыворотке крови 6,5-8,0 мэкв/л) электрокардиографическими признаками являются: уменьшение амплитуды зубца Р, удлинение интервала РQ, расширение комплекса QRS, снижение амплитуды зубца R, желудочковая экстрасистолия.

Более тяжелые симптомы гиперкалиемии - паралич мускулатуры и остановка сердца (изменения на электрокардиограмме - медленный или ускоренный идиовентрикулярный ритм, фибрилляция желудочков, асистолия) развиваются при концентрации ионов калия в сыворотке крови 9-14 мэкв/л.

Лечение: внутрь или в/в - раствор натрия хлорида; в/в - 300-500 мл раствора декстрозы с 10-20 ЕД инсулина в 1000 мл; при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику или лечащему врачу.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация и непроходимость кишечника

-  парестезии, мышечная слабость, спутанность сознания

- снижение артериального давления, аритмии, замедление атриовентрикулярного проведения вплоть до возникновения полной АV блокады, остановка сердца (при передозировке)

-  гиперкалиемия, аллергические реакции.

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл препарата содержит

активное вещество - калия хлорид 40 мг,

вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат, кислоты хлороводородной 1 М раствор, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.

 

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре от 15С до 25С

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

АО «Новосибхимфарм»

630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

тел. (383) 363-32-44, факс (383) 363-32-55

электронная почта: mail@nskpharm.ru

 

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Новосибхимфарм», Россия

630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

тел. (383) 363-32-44, факс (383) 363-32-55

электронная почта: mail@nskpharm.ru

 

Наименование,  адрес и контактные  данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и отвечающей за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Декалог»

050050, Республика Казахстан

 г. Алматы, ул. Глазунова 41А-4

тел. 2944221, тел. 8 701-73-152-18

электронная почта: decalog@list.ru