Кальция хлорид 10%/5 мл №5 р-р д/ин.амп.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

                                                    Кальция хлорид

Торговое название

Кальция хлорид

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 10%, 5мл

Состав

5 мл раствора содержат

активное вещество - кальция хлорида гексагидрат 500 мг          

вспомогательное вещество - вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная  жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные  растворы.  Электролитные растворы. Кальция хлорид.

Код АТХ B05ХА07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В крови кальций находится в соединениях и в ионизованном состоянии (активный и ионизированный кальций). При внутривенном введении, кальция хлорид депонируется в костной ткани, где находится около 99 % всего кальция организма. Выводится из организма в основном кишечником, частично – почками.

Фармакодинамика

Препарат восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для  передачи нервных импульсов, сокращения  скелетных мышц и мышцы сердца, для формирования костной ткани, свертывания крови и нормальной деятельности других органов и систем. Кальций снижает проницаемость клеточных мембран и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает устойчивость организма к инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз. При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками эпинефрина, оказывает умеренное диуретическое действие.

Показания к применению

- аллергические заболевания (крапивница, ангионевротический отек, аллергодерматозы, сывороточная болезнь), укусы и ужаления насекомых

- случаи гипокальциемии, требующие быстрого повышения концентрации ионов кальция в плазме крови (тетания при функциональной недостаточности паращитовидной железы, тетания при недостаточности витамина D, гипокальциемия при обменном переливании крови и вливании цитратной крови, алкалоз)

- в составе комплексной терапии при острой свинцовой колике

- случаи магниевой интоксикации, возникающие при передозировке магния

- гиперкалиемия, зарегистрированная на ЭКГ нарушением сердечной функции.

Способ применения и дозы

Внутривенно струйно или капельно со скоростью не более 0,75-1,5 мл/мин. После завершения введения пациенту следует непродолжительное время оставаться в положении "лежа".

При аллергических заболеваниях (крапивнице, ангионевротическом отеке, аллергодерматозах, сывороточной болезни), укусах и ужалениях насекомых, свинцовой колике, передозировке препаратами магния – 7,5-15 мл.

При острой гипокальциемии – 7,5-15 мл в течение 1-3 дней, при необходимости введение повторяют каждые 1-3 дня.

При гипокальциемической тетании – 5-17,5 мл. Введение повторяют каждые 8 ч до достижения терапевтического эффекта.

При гиперкалиемии (под контролем ЭКГ) – 2,45-15 мл, при необходимости повторную дозу вводят через 1-2 мин.

Обменное переливание крови и переливание цитратной крови: взрослым и детям по 30 мг (0,3 мл) на каждые 100 мл крови.

Детям старше 1года:

Гипокальциемия: вводят медленно, со скоростью менее 0,5 мл/мин, в дозе 10-20 мг/кг массы тела (0,1-0,2 мл/кг массы тела), при необходимости повторяют каждые 4-6 ч.

Тетания: 10 мг/кг массы тела (0,1 мл/кг массы тела) в течение 5-10 мин, при необходимости повторяют через 6-8 ч или продолжают в виде инфузии до достижения терапевтического эффекта.

Максимальная разовая доза для детей – 0,3 мл/кг, максимальная суточная доза – 10 мл.

Длительность курса лечения зависит от показаний и эффективности тера-пии.

Для внутривенного капельного введения раствор предварительно разводят 5% раствором декстрозы или 0,9% раствором натрия хлорида.

Побочные действия

- депрессия

- ощущение жара, покалывание сначала в полости рта, а затем по всему телу,  гиперемия кожи лица, привкус мела во рту, периферическая вазодилатация, снижение артериального давления, аритмия (в т.ч. брадикардия), венозный тромбоз, обморок при быстром введении и могут возникнуть фибрилляция желудочков

- гиперкальциемия редко (при нарушении функции почек)
- местные реакции: раздражение по ходу вены; гиперемия кожи, боль, сыпь, кальцификация могут свидетельствовать об экстравазации, которая может приводить к некрозу окружающих тканей и возникновению струпа

- аллергические реакции, крапивница.

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- гиперкальциемия, гиперкальциурия

- тяжелая хроническая почечная недостаточность (ХПН)

- фибрилляция желудочков, асистолия и электромеханические диссоциации

- атеросклероз с явлениями артериальной окклюзии,  склонность к тромбозам - мочекаменная болезнь

- саркоидоз

- одновременный прием сердечных гликозидов

- одновременный прием с цефтриаксоном

- беременность и период лактации

- детский возраст до 1 года

- подкожное или внутримышечное введение.

Лекарственные взаимодействия

Для лечения аллергических заболеваний рекомендуется совместное применение кальция хлорида и противогистаминных препаратов. Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).

Кальция хлорид при одновременном применении ослабляет действие блокаторов кальциевых каналов.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.  

Соли кальция снижают абсорбцию таких лекарственных средств как бисфосфонаты, фтор, фторхинолоны, тетрациклины.  Прием этих препаратов должен осуществляться не ранее чем через 3 часа после применения солей кальция.

Инфузия хлорида кальция снижает кардиотонический эффект добутамина.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение Кальция хлорида не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия и возможным развитием фатальных сердечных аритмий.

Тиазидовые диуретики снижают экскрецию кальция, поэтому требуется осторожность при применении с хлоридом кальция или другими кальций содержащими препаратами.

Противопоказано совместное применение кальций содержащих растворов с цефтриаксоном у детей 1 года жизни в связи с риском развития реакции преципитации цефтриаксон-кальций и фатальными осложнениями.

Одновременный прием с другими кальций  или магний содержащими препаратами повышает риск гиперкалиемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с ХПН.

Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.

Фармацевтический несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, лекарственными средствами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты.
Совместим с 5% раствором декстрозы и 0,9% раствором натрия хлорида.

Особые указания

Кальция хлорида нельзя вводить под кожу или в мышцы из-за его раздражающего и некротизирующего действия.

Для эффективного воздействия рекомендуется произвести инъекции в область медикаментозного инфильтрата последовательно сначала 5-10 мл раствора 0,9% натрия хлорида, затем 10 мл раствора 0,25% новокаина (в первые 10-15 минут после обнаружения подкожной инъекции  10% кальция хлорида), после чего предлагается наложить на эту область полуспиртовый компресс.

В случае попадания раствора препарата под кожу или в мышцу следует, по возможности, отсосать кальция хлорид с помощью шприца, а место инъекции обколоть 1 % раствором новокаина.

Лечение проводят под контролем концентрации кальция в крови

Инъекция должна проводиться через тонкую иглу в крупную вену, чтобы минимизировать повреждающее действие препарата на стенку сосуда.

С осторожностью применяют препарат в детском возрасте, пациентам при хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести, дегидратации, нарушении электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболеваниях сердца (риск аритмии), заболеваниях почек, "легочном" сердце, респираторном ацидозе, дыхательной недостаточности (риск токсических реакций вследствие окисления кальция хлорида).

В связи со стимулирующим действием кальция на кислотообразующую функцию желудка прием хлорида кальция может вызвать симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, особенно при пероральном приеме.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

В период лечения препаратом противопоказаны вождение автотранспорта и работа с опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы гиперкальциемии:  слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможны нарушения  сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертензия.

Лечение: при незначительной передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови – 2,6-2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные средства. При тяжелой передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови более 2,9 ммоль/л) парентерально  вводить кальцитонин в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки (разводя его в 500 мл 0,9% раствора  натрия хлорида), внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введения 2-4 раза в сутки. Применяют нетиазидные диуретики; проводят контроль концентрации калия и магния в сыворотке, при необходимости – вводят препараты калия и магния, проводить контроль функции сердечно-сосудистой системы, вводить бета-адреноблокаторов для профилактики аритмий. При необходимости проводить гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные для шприцевого наполнения.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосредственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. В каждую упаковку вкладывают скарификатор ампульный.

При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарифика­торы не вкладываются.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструк­циями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона. Количе­ство инструкций вкладывается по числу упаковок.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре  не выше 30°С.

Хранить в  недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет     

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент,  ул. Рашидова, 81                                               

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, 81
Номер телефона  7252 (561342)
Номер факса   7252 (561342)
Адрес электронной почты   infomed@santo.kz