Климактоплан №100 табл.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

 

Торговое название

Климактоплан Н

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка 

Таблетки

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний.

АТХ код G02CX   

 

Показания к применению

Климактоплан Н является гомеопатическим лекарственным средством для лечения климактерических расстройств и состояний, возникающих при менопаузе, таких как:

-   приливы жара

-   потоотделение

-   учащенное сердцебиение

-   нарушения сна

-   внутреннее беспокойство

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

Необходимые меры предосторожности при применении

В составе препарата содержится пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать небольшое количество глютена, поэтому препарат считается безопасным для пациентов, страдающих глютенчувствительной целиакией. Пациентам с аллергией на пшеницу (отличающейся от целиакии) не следует принимать данный лекарственный препарат.

Лактоза

Препарат содержит лактозу. Климактоплан Н противопоказан пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью лактозы, врожденной недостаточностью Lapp-лактазы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы.

При сохранении симптомов, а также при неясных или вновь возникших жалобах следует обратится за медицинской помощью.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Следует информировать врача или фармацевта, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Влияние других лекарственных средств на эффективность препарата Климактоплан Н пока неизвестно.

На действие гомеопатических лекарственных средств могут, в целом, отрицательно повлиять негативные факторы образа жизни, а также прием сильнодействующих препаратов, алкоголь и курение.

Специальные предупреждения

При применении гомеопатических лекарственных средств возможно временное ухудшение имеющихся симптомов заболевания (первоначальное ухудшение), возникновение дополнительных жалоб. В этом случае необходимо прекратить применение Климактоплана Н и проконсультироваться с врачом.

В случае ухудшения состояния или возникновения дополнительных жалоб обратитесь к врачу.

Беременность и период лактации

Препарат не предназначен для применения у беременных и в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Принимать по 1 таблетки 3 раза в день за полчаса до или после еды, медленно рассасывая их в полости рта.

При отсутствии улучшения следует пересмотреть режим дозирования.

После наступления улучшения снизить дозировку.

Метод и путь введения

Перорально

Длительность лечения

Препарат не следует применять в течение длительного времени без консультации с врачом.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Информация об известных вредных последствиях передозировки на данный момент отсутствует. При значительной передозировке этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении каких-либо побочных действий обратитесь к врачу или фармацевту.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Очень редко (<1/10 000) или неизвестно (частоту нельзя оценить по имеющимся данным):

Могут возникать реакции гиперчувствительности, носовые кровотечения, повторное менструальное кровотечение или возможно увеличение частоты менструальных кровотечений.

В этих случаях, прием препарата Климактоплан Н следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна  таблетка (250 мг) содержит

активные вещества: Cimicifuga trit. D2         25 мг,

       Sepia trit. D2                  25 мг,

       Ignatia trit. D3                25 мг,

       Sanguinaria trit. D6        25 мг

вспомогательные вещества:  лактозы моногидрат, пшеничный крахмал, магния стеарат.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки серого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской, иногда слегка пятнистые.

 

Форма  выпуска  и упаковка

По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил-хлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицин-скому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.

 

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

 

Сведения о производителе

Дойче Хомеопати -Унион ДХУ- Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ,

Оттоштрассе 24, 76227 Карлсруэ, Германия

Тел. +49 (0) 721 4093 01

Факс +49 (0) 721 4093 8299

E-mail: info@dhu.de

 

Держатель регистрационного удостоверения

Альпен Фарма ГмбХ,

Штайненфельд 3,

77736 Целль ам Хармерсбах,

Германия

Тел.: +49 (0) 7243 200 49 10

E-mail: info.germany@alpenpharma.com

 

Предприятие-упаковщик

Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ,

ул. Вильмар-Швабе-Штрассе 4,

76227 Карлсруэ,

Германия

Тел. +49 (0) 721 4005 01,

+49 (0) 721 4005 165

E-mail: info@schwabepharma.com

 

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и   ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Альпен Фарма», Республика Казахстан,

Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ,

с.Кокузек, строение 1044

Тел./факс  + 7 727 232-34-73,

                  + 7 727 232-34-74

E-mail: info.kazakhstan@alpenpharma.com

Моб.тел. +7 701 035 70 69  ответственного лица за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.

E-mail: pv.kz@alpenpharma.com