Леди №10 супп.ваг.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Леди 

 

Торговое наименование

Леди   

 

Международное непатентованное название

Ноноксинол

 

Лекарственная форма, дозировка 

Суппозитории

 

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний мочеполовой системы и половые гормоны. Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы.

Код АТХ G02BB

 

Показания к применению

Вагинальная контрацепция

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

Необходимые меры предосторожности при применении

Не рекомендуется производить туалет влагалища ранее, чем через 2 часа после полового акта, в связи с возможной потерей контрацептивного эффекта. В составе суппозиторий отсутствуют жиры, что позволяет использовать суппозитории одновременно с презервативами. При возникновении зуда использование препарата следует прекратить

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не следует применять суппозитории Леди одновременно с иными вагинальными препаратами из – за возможного снижения спермицидной активности

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Не применимо

Во время беременности или лактации

Не применимо

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Ввести 1 суппозиторий как можно глубже во влагалище. Суппозиторий можно вводить заранее, но не ранее, чем за 1 час до полового акта. Перед повторным половым актом следует ввести новый суппозиторий и выждать не менее 10 мин. По 1 - 2 суппозитория 1 - 2 раза в день, в течение 10-15 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Не применимо

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не применимо

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не применимо

 

Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000)

- зуд, ощущение тепла или поверхностное раздражение кожи в генитальной области

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один суппозиторий содержит

активные вещества: ноноксинол 9 - 0,120 г,

вспомогательные вещества: молочная кислота - 0,012 г, макрогол 4000 - 0,036 г, макрогол 1000 - 1,032 г                    

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Белые, до слегка прозрачных, гомогенные, торпедообразные суппозитории без различимых конгломератов в продольном сечении, почти без запаха

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из непрозрачной пленки поливинилхлоридной (поливинилиденхлоридной или полиэтиленовой) белого цвета.           По 1 (по 10 суппозиториев) или по 2 (по 5 суппозиториев) контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Сведения о производителе

«Аmcapharm Pharmaceutical GmbH», Германия.

61191 г. Росбах ул. Индустриальная 10-12

Тел. 08007-9111 10,  факс  08007-9111 20

Е - mail: info@amcapharm.de                                                                           

Упаковщик 

ПК «Фирма «КЫЗЫЛМАЙ»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Ипподромная, 6

т. 382-19-21, факс 382-19-20

Е - mail: гесерtion@kyzylmay.com

 

Держатель регистрационного удостоверения

ПК «Фирма «КЫЗЫЛМАЙ»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Ипподромная, 6

т. 382-19-21, факс 382-19-20

Е - mail: гесерtion@kyzylmay.com

 

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ПК «Фирма «КЫЗЫЛМАЙ»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Ипподромная, 6

т. 382-19-21, факс 382-19-20

Е - mail: гесерtion@kyzylmay.com