| Цена: |
2 240 ₸
|
|---|---|
| Рейтинг: |
 |
| Категория: | Средства в неврологии и психиатрии » Препараты для улучшения мозгового кровообращения | Средства в неврологии и психиатрии » Препараты для улучшения мозгового кровообращения |
| Производитель: |
Феррер Интернасьональ С.А (Испания) |
| Наличие: | Есть в наличии |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Гамалате В6
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТХ N06BX
Показания к применению
Назначается как вспомогательное средство при функциональной астении с проявлениями:
- эмоциональной лабильности
- нарушение концентрации внимания и памяти
- депрессии и астении
- снижения адаптационных способностей
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы
- пациенты, получавшие леводопу.
Необходимые меры предосторожности при применении
В связи с содержанием красителя Индигокармин E132 (в составе оболочки), в педиатрической практике не применяется.
Содержит сахарозу, в связи с этим пациентам с диабетом, наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозно-изольматозной недостаточностью не следует принимать.
Пиридоксин имеет потенциальный риск фотосенсибилизации (проявляется на коже в виде сыпи, волдырей и везикул).
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Препараты, угнетающие центральную нервную систему: снотворные, седативные, анксиолитики и анальгетики воздействуют на ГАМКергическую систему, одновременный прием с Гамалате может усиливать действие этих препаратов.
Леводопа: Гамалате В6 может снижать действие леводопы, не назначать пациентам с болезнью Паркинсона, принимающим леводопу.
Эффекты алкоголя могут быть усилены гидробромидом глутамата магния.
Специальные предупреждения
Не описано.
Применение в педиатрии
Не применимо
Во время беременности или лактации
Беременность
Безопасность лекарственного препарата при беременности не установлена. Пациентам, которые беременны или подозреваются в беременности, его следует вводить только в том случае, если ожидаемый терапевтическая польза превышает любой возможный риск.
Грудное вскармливание
Безопасность лекарственного препарата при грудном вскармливании не установлена. Пациентам, кормящим грудью, следует назначать только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Гамалате В6 может вызывать сонливость и седативный эффект и это может снизить способность реагировать, поэтому в период приема препарата пациенту следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих особой концентрации внимания, пока не будет подтверждено, что его/ее способность выполнять эти действия не нарушена.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые: внутрь по 2 таблетки 2 - 3 раза в сутки.
Метод и путь введения
Для приема внутрь
Таблетки, покрытые оболочкой, следует применять не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Частота применения с указанием времени приема
3 раза в сутки
Длительность лечения
Продолжительность курса лечения от 2 до 18 месяцев.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Высокие дозы, вводимые в течение длительного периода времени, могут оказать нейротоксическое действие (сенсорная симптоматика и невропатическая боль).
В случае передозировки лечение следует прекратить и начать симптоматическое лечение.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не описано
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При наличии вопросов по применению лекарственного препарата необходимо обратиться лечащему врачу
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Частота неизвестна
- сонливость, беспокойство, седативный эффект, дезориентация
- возбуждение, бессонница
- одышка
- тошнота, рвота, изредка – диарея, запор, дискомфорт в желудке и животе
- гиперемия, крапивница, эритема, пурпура, экзема.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
одна таблетка содержит
активные вещества: магния глутамата гидробромид 75.0 мг, γ-амино масляная кислота 75.0 мг, γ-амино-β-гидрокси масляная кислота 37.0 мг, пиридоксина гидрохлорид 37.0 мг.
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, поливинилпирролидон, примогель, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный,
состав оболочки: титана диоксид (Е171), магния карбонат, индигокармин CI73015(Е132), эудрагит Е, камедь аравийский (Гуммиарабик), тальк, пропиленгликоль, воск карнаубский, сахар.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Голубые таблетки, покрытые оболочкой.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 6 и 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Феррер Интернасиональ, С.А.,
Joan Buscallà 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spain
Хуан Бускалья, 1-9, 08173 Сан-Кугат-дель-Вальес, Барселона, Испания
Тел: +34 93 504 40 00, факс: +34 93 674 20 72
эл адрес: comunicacion@ferrer.com
Держатель регистрационного удостоверения
Феррер Интернасьональ, С.А.,
Gran Via Carlos III, 94, 08028 Barcelona Spain
Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания
Тел: +34 93 504 40 00, факс: +34 93 674 20 72
эл адрес: comunicacion@ferrer.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Ацино Каз»
Республика Казахстан, 050047, город Алматы, Бостандыкский район, проспект Нұрсұлтан Назарбаев, дом 223, н.п. 243
Номер телефона: +7 727 364 56 61
Адрес электронной почты: PV-KAZ@acino.swiss
