| Цена: |
3 850 ₸
|
|---|---|
| Рейтинг: |
 |
| Категория: | Заболевания органов ЖКТ и печени » Заболевания органов ЖКТ и печени - Препараты для восстановления микрофлоры | Заболевания органов ЖКТ и печени » Заболевания органов ЖКТ и печени - Препараты для восстановления микрофлоры |
| Бренд: |
Lek |
| Производитель: |
Lek Pharmaceuticals d.d. (Словения) |
| Наличие: | Есть в наличии |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
ЛИНЕКС®
Международное непатентованное названиеНет
Лекарственная форма, дозировка
Капсулы
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные препараты, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Комбинация микроорганизмов, продуцирующих молочную кислоту с другими препаратами.
Код АТХ А07FA51
Показания к применению
для профилактики и лечения в качестве вспомогательного средства при:
- дисбиозе (дисбактериозе), диарее, вздутии живота и других желудочно-кишечных нарушениях, которые вызваны вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта у детей и взрослых (например, ротавирусная инфекция, диарея «путешественников»); противомикробными средствами (антибиотики и другие синтетические противомикробные средства); лучевой терапией брюшной полости и органов таза.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата или молочным продуктам
- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Необходимые меры предосторожности при применении
Не следует запивать препарат горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем. Одна капсула содержит 98,28 мг лактозы, в связи с этим требуется осторожность при назначении препарата больным сахарным диабетом.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Исследования лекарственного взаимодействия не проводились.
Как и другие бактерии, молочнокислые бактерии восприимчивы к антибиотикам. По этой причине рекомендуется принимать капсулы ЛИНЕКС® не ранее, чем через три часа после приема антибиотиков.
Специальные предупреждения
Перед приемом ЛИНЕКС® следует проконсультироваться с лечащим врачом в следующих случаях:
- повышение температуры тела выше 38°С;
- наличие крови или слизи в стуле;
- при диарее, продолжающейся больше 2-х дней;
- при острой диарее, сопровождающейся дегидратацией и резкой потерей веса;
- при диарее, сопровождающейся сильными болями;
- при наличии других хронических заболеваний (диабет), иммунологической недостаточности (СПИД, ВИЧ);
- детский возраст младше 6 лет.
При самостоятельном лечении ЛИНЕКС® необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов путем приема дополнительного количества жидкости.
Препарат содержит остатки молочных белков, которые могут вызывать аллергические реакции.
Беременность и период лактации
Лечение диареи у беременных и кормящих женщин должно проводиться под контролем лечащего врача.
Так как нет достаточных данных по безопасности применения ЛИНЕКС®во время беременности и кормления грудью, использование препарата не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
ЛИНЕКС® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Грудным детям и детям до 2 лет
Рекомендуется принимать по 1 капсуле 3 раза в день, во время приема пищи. Если ребенок не может проглотить капсулу, ее можно вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством жидкости - чай, сок, подсахаренная вода. Это не влияет на жизнеспособность бактерий, входящих в состав препарата.
У детей раннего возраста уровень кислотности желудочного сока ниже, чем у взрослых, поэтому бактерии ЛИНЕКС® устойчивы к действию желудочного сока у детей и достигают кишечника в неизменном виде.
Детям от 2 до 6 лет
Рекомендуется принимать по 1-2 капсулы 3 раза в день, во время приема пищи. Капсулу необходимо вскрыть и перемешать содержимое с небольшим количеством жидкости - чай, сок, подсахаренная вода.
Детям от 6 до 12 лет
Рекомендуется по 1-2 капсулы 3 раза в день во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет
Рекомендуется по 2 капсулы 3 раза в день, во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Максимальная разовая доза - 2 капсулы.
Максимальная суточная доза - 6 капсул.
Метод и путь введения
ЛИНЕКС® следует принимать во время приема пищи, что обеспечит максимальную его эффективность.
Длительность лечения
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Не выявлена.
Если состояние пациента после двух дней лечения ЛИНЕКС® не улучшается, необходимо обратиться к врачу.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень редко:
- аллергические реакции
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна капсула содержит
активное вещество – порошок лебенина1 280 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат,
состав капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин
1 - молочнокислые бактерии, устойчивые к антибиотикам2 5.04 мг, лактоза 98.28 мг, декстрин 13.16 мг, крахмал картофельный до 280 мг,
2 - (1 г порошка лебенина содержит): не менее 1.2 × 108 КОЕ молочнокислых бактерий, устойчивых к антибиотикам (не менее 4.5 × 107 КОЕ Lactobacillus acidophilus (L. gasseri), не менее 3.0 × 107 КОЕ Bifidobacterium infantis и не менее 4.5 × 107 КОЕ (Enterococcus faecium)
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Желатиновые капсулы белого цвета, содержимое капсул – порошок белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 8 капсул в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.
По 2 или 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Сведения о производителе
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения
Kolodvorska cesta 27, 1234 Menges, Slovenia
Тел: +386 1 580 2111, Факс: +386 1 568 3517
e-mail: info.lek@sandoz.com
Держатель регистрационного удостоверения
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения
Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Тел: +386 1 580 2111, Факс: +386 1 568 3517
e-mail: info.lek@sandoz.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан
Адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95.
Тел.: +7 (727) 258-24-47
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com
Метки: