Келтикан №30 капс.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Келтикан®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка 

Капсулы

 

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие.

Код ATX  N07XX 

 

Показания к применению

- радикулиты (люмбаго, люмбалгия, люмбоишиалгия)

- диабетическая полиневропатия

- алкогольные полиневриты

- опоясывающий лишай, ганглионит

- нейропатии лицевого нерва

- невралгии тройничного нерва

- невралгии межреберных нервов

- плекситы

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активным веществам или к какому-либо из вспомогательных веществ.

- детский возраст до 18 лет

 

Необходимые меры предосторожности при применении

Келтикан® можно принимать до, во время или после приема пищи.

При наличии каких либо нарушений со стороны пищеварительного тракта, рекомендуется принимать Келтикан® во время еды.

 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не установлено.

 

Специальные предупреждения

Беременность

Безопасность применения препарата в период беременности и лактации не установлено. Беременным женщинам и женщинам в период лактации препарат следует назначать только когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Доказательств о влиянии на способность управлять механизмами и водить автотранспорт нет.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые: по 1 капсуле 3 раза в сутки.

Метод и путь введения

Келтикан® капсулы принимают перорально.

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от состояния пациента и реакции на лечение.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Учитывая малую токсичность препарата, интоксикация маловероятна даже в тех случаях, когда терапевтические дозы были случайно превышены.

В случае случайной передозировки, необходимо начать симптоматическое лечение.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Перед применением препарата необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Не было описано.

Возможно проявление аллергических реакций, в случае проявления каких-либо нежелательных явлений, следует приостановить прием и обязательно обратиться к врачу.

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна капсула содержит, в миллиграммах:

Активное вещество – цитидина- 5´-динатрий монофосфат   5.0 мг

уридина - 5´-тринатрий трифосфат,

уридина - 5´-динатрий дифосфат,

уридина - 5´-динатрий монофосфат (суммарно) 3.0 мг, (эквивалентно уридину) 1.33 мг

Вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия цитрата дигидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200),  маннитол,

Желатиновая капсула: корпус - железа оксид черный (Е 172),  титана диоксид (Е 171), желатин. Крышечка - индигокармин (Е 132),   титана диоксид (Е 171), желатин.

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Твердые желатиновые капсулы (№2) с непрозрачным корпусом серого цвета и крышечкой синего цвета. Содержимое капсул – белый гигроскопичный порошок.

 

Форма выпуска и упаковка

По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ пленки и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому  применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Сведения о производителе

Ferrer Internacional S.A., Spain / Феррер Интернасьональ С.А., Испания

Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Valles, Barcelona (Spain)

 

Держатель регистрационного удостоверения

Ferrer Internacional S.A., Spain / Феррер Интернасьональ С.А., Испания

GranVia Carlos III, 94 08028 Barcelona, Spain

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Такеда Казахстан»

г. Алматы, ул. Шашкина 44

Номер телефона (727) 2444004

Адрес электронной почты AE.AsiaCaucasus@takeda.com.