Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Макмирор
Международное непатентованное название
Нифурател
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Другие антисептики и противомикробные препараты. Нифурател.
Код ATХ: G01AХ05
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
- вульвовагинальные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями (патогенные микроорганизмы, грибы рода Кандида, трихомонады, дрожжеподобные грибы, бактерии, хламидии).
- пиелонефрит, уретрит, цистит, пиелит и другие заболевания мочевыводящей системы.
- кишечный амебиаз и лямблиоз.
- хронические воспалительные заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта, вызванные Helicobacter pylori.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо компоненту препарата
- детский возраст до 6 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Перед применением этого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Во время приема Макмирор следует избегать употребления алкогольных напитков, так как они могут вызвать головокружение и тошноту; эти симптомы регрессируют самостоятельно.
Во время лечения этим лекарственным средством вы НЕ должны иметь половых контактов.
Врач также может назначить вашему партнеру лечение Макмирор (таблетки, покрытые оболочкой 200 мг), чтобы предотвратить риск другого случая заражения.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Препарат не предназначен для детей младше 6 лет.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, полагаете, что вы беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарственного препарата.
Во время беременности Макмирор следует использовать только в том случае, если врач считает, что это строго необходимо и под его/ее наблюдением.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Лекарственное средство не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Макмирор, таблетки, покрытые оболочкой, содержит сахарозу. Если врач сообщил вам, что у вас непереносимость некоторых видов сахара, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
Рекомендации по применению
Всегда принимайте этот лекарственный препарат в точном соответствии с указаниями вашего врача или фармацевта. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Режим дозирования
Рекомендованные дозы в зависимости от заболевания:
Вагинальные инфекции:
Взрослые: 1 таблетка 3 раза в день после еды в течение 7 дней (принимать препарат должны оба половых партнера).
Дети с 6 лет: рекомендуемая доза 10 мг/кг массы тела ежедневно в течение 10 дней. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.
Инфекции мочевыводящих путей:
Взрослые: в зависимости от тяжести течения заболевания 3-6 таблеток ежедневно в течение 7-14 дней.
Дети с 6 лет: рекомендуемая доза 30-60 мг/кг массы тела. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.
По рекомендации врача курс лечения инфекций мочевыводящих путей может быть продлен или повторен.
Кишечный амебиаз:
Взрослые: 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 10 дней.
Дети с 6 лет: рекомендуемая доза 10 мг/кг массы тела 3 раза в день.
Лямблиоз:
Взрослые: 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 7 дней.
Дети с 6 лет: рекомендуемая доза 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.
Инфекции ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori:
Взрослые: 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 7 дней
Дети с 6 лет: рекомендуемая доза 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.
Способ применения
Покрытые оболочкой таблетки всегда следует принимать после основного приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Глотайте таблетки целиком, не разжевывая их.
Длительность лечения
Всегда применяйте этот лекарственный препарат в точном соответствии с указаниями вашего врача или фармацевта. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Нет известных симптомов передозировки.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не применяйте двойную дозу, чтобы возместить пропущенный прием.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Обратитесь к врачу за советом, если вы хотите прекратить лечение на ранней стадии.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы об использовании данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП
Как и все лекарственные препараты, это средство может вызвать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные реакции по системно-органным классам MedDRA. Частоту определяли следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000); очень редко (<1/10 000) и неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).
Редко (могут наблюдаться не более чем у 1 человека из 1 000):
- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота.
Очень редко (могут наблюдаться не более чем у 1 человека из 10 000):
- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как рвота, горечь во рту, диарея, изжога, гастралгия.
- нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции повышенной чувствительности, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница или локализованный отек.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит:
активное вещество: нифурател, 200 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал рисовый, полиэтиленгликоль 6000, тальк, магния стеарат, желатин, гуммиарабик, сахароза, магния карбонат, титана диоксид (Е 171), Е-воск.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, ярко-белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
по рецепту
Сведения о производителе
Доппель Фармацеутици С.р.л., Виа Вольтурно, 48 – Квинто де’Стампи - 20089 Роццано (МИ), Италия
Тел: +39-0523-8335200
факс: +39-0523-8335299
Адрес электронной почты: info@doppel.it
Держатель регистрационного удостоверения
Поликем С.р.л., Виа Джузеппе Маркора 11, 20121 Милан, Италия
Тел: +39 02 784275
факс: +39 02 783168
Адрес электронной почты: regulatory@polichem.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
Представительство Товарищества «МЕРЛИН КЭПИТАЛ ИНВЕСТМЕНТС ЛЛП»/ «MERLIN CAPITAL INVESTMENTS LLP», пр. Достык, 105, 050051, офис 301А, г. Алматы,
Республика Казахстан
Тел/факс: +772 731 71464
Адрес электронной почты: gulmira.pharm@yahoo.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Registrarius». Республика Казахстан, 050036, г.Алматы, мкр. Мамыр-1, д. 29, кв. 159. Телефон круглосуточный: +7-717-272-72-31; e-mail: pv.kz@biomapas.eu
