Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Макмирор Комплекс
Международное непатентованное название
нет
Лекарственная форма, дозировка
Капсулы вагинальные
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Антибактериальные препараты. Нистатин в комбинации с другими препаратами.
Код ATХ: G01AA51
Показания к применению
- комплексная терапия вульвовагинальных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями: бактериями, трихомонадами, грибами рода Кандида, хламидиями.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав лекарственного препарата».
Необходимые меры предосторожности при применении
Перед применением этого препарата проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Применение препарата, особенно в течение длительного времени, может вызвать реакцию повышенной чувствительности.
Необходимо прекратить применение препарата в случае возникновения реакции повышенной чувствительности.
Во время лечения следует воздержаться от половой жизни.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или могли использовать какие-либо другие лекарственные средства.
Специальные предупреждения
Данный препарат содержит такие вспомогательные вещества, как натрия этилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Применение в педиатрии
Макмирор Комплекс не должен использоваться у девственниц и молодых девушек, не достигших половой зрелости.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, полагаете, что вы беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарственного препарата.
Во время беременности и грудного вскармливания препарат следует использовать только при абсолютной необходимости и под пристальным медицинским наблюдением.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Лекарственное средство не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Рекомендованная доза составляет 1 вагинальную капсулу один раз в сутки вечером перед сном в течение 8 дней, либо в соответствии с рекомендациями врача.
Метод и путь введения
Интравагинальный. Для достижения наилучшего действия вагинальную капсулу необходимо ввести пальцем как можно глубже во влагалище.
Длительность лечения
Всегда применяйте этот лекарственный препарат в точном соответствии с указаниями вашего врача или фармацевта. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не применяйте двойную дозу, если вы забыли ввести дозу.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Обратитесь к врачу за советом, если вы хотите прекратить лечение на ранней стадии.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении дополнительных вопросов, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Как и все лекарственные препараты, это средство может вызвать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Очень редко (могут наблюдаться не более чем у 1 человека из 10 000):
- дерматит
- крапивница
- чувство жжения во влагалище
- зуд во влагалище.
Длительное использование препарата может вызвать реакцию повышенной чувствительности (когда введенная доза вещества дает больший эффект, чем при первом применении).
Если вы страдаете какими-либо аллергическими реакциями, такими как кожная сыпь, немедленно прекратите лечение и поговорите со своим врачом.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна капсула содержит:
активные вещества: нифурател, 500 мг,
нистатин, 200 000 МЕ.
вспомогательные вещества: диметикон
состав оболочки: желатин, глицерин, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Вагинальные капсулы овальной формы горчичного цвета, содержащие слегка желтую маслянистую суспензию.
Форма выпуска и упаковка
По 8 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
по рецепту
Сведения о производителе
Каталент Итали С.п.А., Виа Неттюненсе Км 20, 100 – 04011 Априлия (ЛТ), Италия
Тел: +39 06927141
Факс: +39 0692727890
Адрес электронной почты: info@catalent.com
Держатель регистрационного удостоверения
Поликем С.р.л., Виа Джузеппе Маркора 11, 20121 Милан, Италия
Тел: +39 02 784275
факс: +39 02 783168
Адрес электронной почты: regulatory@polichem.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
Представительство Товарищества «МЕРЛИН КЭПИТАЛ ИНВЕСТМЕНТС ЛЛП»/ «MERLIN CAPITAL INVESTMENTS LLP», пр. Достык, 105, 050051, офис 301А, г. Алматы,
Республика Казахстан
Тел/факс: +772 731 71464
Адрес электронной почты: gulmira.pharm@yahoo.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Registrarius». Республика Казахстан, 050036, г.Алматы, мкр. Мамыр-1, д. 29, кв. 159.
Телефон круглосуточный: +7-717-272-72-31;
e-mail: pv.kz@biomapas.eu
Метки: