Лизак со вкусом шоколада №10 табл.д/рассас.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Лизак®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки для рассасывания со вкусом шоколада

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТX R02АА20

Показания к применению

-       местное антисептическое лечение воспалительных процессов ротовой полости и горла, вызванных чувствительными к препарату возбудителями (катаральные, язвенные, фиброзные гингивиты; афтозные стоматиты; кандидоз полости рта и глотки; фарингиты; тонзиллиты; ларингиты и глосситы)

-       профилактика инфекций до и после оперативных вмешательств в полости рта и горла

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

–     гиперчувствительность к действующим веществам или к каким-либо из вспомогательных веществ препарата

–     аллергия к четвертичным аммониевым соединениям (например, бензалкония хлориду)

Необходимые меры предосторожности при применении

1 таблетка для рассасывания со вкусом шоколада содержит 0,05 ХЕ, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом.

При наличии основных клинических симптомов генерализации инфекции необходимо назначать системное антибактериальное лечение. При появлении каких-либо побочных эффектов прием таблеток препарата Лизак® необходимо прекратить и назначить другое лекарственное средство.

Одновременное применение с другими препаратами для местного лечения следует проводить осторожно.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с кайексалатом (средство для лечения гиперкалиемии) есть вероятность развития тяжёлых некротических поражений кожи и слизистых оболочек, особенно желудочно-кишечного тракта.

Антибактериальная активность деквалиния хлорида снижается при одновременном применении анионных детергентов, например, зубной пасты.

Применение препарата не следует сочетать с приемом ингибиторов холинэстеразы.

Лизоцим усиливает эффективность таких антибактериальных препаратов как пенициллин, хлорамфеникол.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Препарат в данной лекарственной форме не применяется для лечения детей в возрасте до 4 лет из-за опасности развития аспирации.

Во время беременности или лактации

Контролируемых исследований не проводилось. В связи с этим препарат в период беременности или кормления грудью можно применять после консультации с врачом, если терапевтический эффект превышает возможный риск воздействия на ребёнка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Лизак® не влияет на выполнение работ, требующих повышенного внимания (управление автотранспортом и работа с движущимися механизмами).

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Рекомендованные дозы для взрослых и детей старше 12 лет.

Применять по 1 таблетке для рассасывания через каждые 2-3 часа (не более 10 таблеток в сутки). После уменьшения симптомов воспаления – по                   1 таблетке каждые 4 часа.

Рекомендованные дозы для детей от 4 до 12 лет.

Применять по 1 таблетке для рассасывания через каждые 3 часа (не более         5 таблеток в сутки). После уменьшения симптомов воспаления – по                          1 таблетке каждые 4 часа.

Метод и путь введения

Таблетку следует рассасывать медленно, не разжёвывая.

После применения препарата рекомендуется не есть и не пить в течение           30 минут.

Лечение следует продолжать ещё в течение 1-2 суток после исчезновения симптомов заболевания. Рекомендовано применять препарат Лизак® до тех пор, пока не исчезнут симптомы заболевания. Если симптомы не исчезли через 5-7 суток лечения, необходимо обратиться к врачу для определения дальнейшей тактики лечения.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Данных о передозировке нет.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Неизвестно:

-     тошнота, сухость во рту, дисбактериоз ротовой полости (при длительном применении в высоких дозах);

-     возможны аллергические реакции, включая крапивницу, сыпь, зуд;

-     ощущение жжения и раздражения в горле и слизистой оболочке ротовой полости.

В редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможно возникновение язвы и некроза.

В случае возникновения каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата 

Одна таблетка содержит

активные вещества: лизоцима гидрохлорид в пересчёте на сухое вещество - 10 мг, деквалиния хлорид в пересчёте на 100 % сухое вещество - 0,25 мг;

вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат F, повидон, магния стеарат, вкусовые добавки: какао порошок, шоколад.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки, с плоской поверхностью, риской и фаской, от серого до коричневого цвета, с вкраплениями, со вкусом какао. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Форма выпуска и упаковка

По 6 или 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной непрозрачной (белой пигментированной) и фольги алюминиевой печатной лакированной с перфорацией или без перфорации.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (по 10 таблеток) или по 2 контурные ячейковые упаковки (по 6 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Тел.:+38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63.

Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40

адрес электронной почты: info@farmak.ua

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Претензии потребителей направлять по адресу:

Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22.

Тел.: +7 (771) 765 43 94, электронный адрес: phv@farmak.kz