Сенадексин 70 мг №10 табл.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Сенадексин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка 

Таблетки 70 мг

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Контактные слабительные. Сенны гликозиды.

Код АТХ А06А В06

Показания к применению

- хронический запор

- гипо- и атония кишечника

- облегчение опорожнения кишечника при геморрое, проктите и трещинах заднего прохода

- очищение кишечника перед диагностическими и лечебными процедурами

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к гликозидам сенны и другим компонентам препарата

- метроррагии

- кишечная непроходимость

- острые воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит)

- перитонит

- пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки

- желудочно-кишечные кровотечения

- ущемленная грыжа

- цистит

- боль в области живота неустановленного генеза

- тяжелые нарушения водно-электролитного баланса

- детский возраст до 12 лет

- беременность и лактация

- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При длительном применении или применении в высоких дозах препарат усиливает эффект сердечных гликозидов и антиаритмических средств в связи со снижением содержания ионов калия в организме, нарушает абсорбцию тетрациклинов. При одновременном применении с тиазидными диуретиками, гормонами коры надпочечников, препаратами из корня солодки повышается риск развития гипокалиемии. Снижает эффективность препаратов, медленно всасывающихся в желудочно-кишечном тракте.

Специальные предупреждения

Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации стула не удается добиться изменением диеты или применением препаратов, увеличивающих объем кишечного содержимого; следует принимать минимальную эффективную дозу, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.   
Пациентам, принимающим сердечные гликозиды, антиаритмические средства, препараты, увеличивающие интервал QT, диуретики, кортикостероиды или препараты на основе корня солодки, следует до начала применения препарата проконсультироваться с врачом.

Если причина запора неизвестна или есть жалобы со стороны пищеварительного тракта (боль в животе, тошнота и рвота), то перед началом приема слабительных средств необходимо, чтобы врач установил причину запора, поскольку эти симптомы могут быть признаками непроходимости кишечника, начинающейся или уже имеющейся.

Препарат предназначен для эпизодического применения, поэтому с осторожностью и после предварительной консультации с врачом принимают препарат, если применение препарата проводится более 1 недели, поскольку длительное применение слабительных средств, стимулирующих деятельность кишечника, может привести к усилению атонии кишечника.
Препарат не следует применять на протяжении двух часов после применения других лекарственных средств или в дозах, превышающих рекомендуемые.   
Взрослым, страдающим от недержания кала (инконтиненции), при приеме препарата следует избегать длительного контакта кожи с калом путем смены прокладок (салфеток).

С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеваниями печени или почек, с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника. 
Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редчайшими наследственными формами непереносимости лактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применять детям до 12 лет. 

Период беременности и лактации

Применение препарата в период беременности или лактации противопоказано.

Особенности влияние препарата на способность управлять транспортным средством  или потенциально опасными механизмами

Препарат обычно не влияет на возможность управления транспортным средством и выполнение работ, требующих повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций. Однако необходимо учитывать индивидуальную реакцию на препарат.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 – 2 таблетки; при отсутствии эффекта дозу увеличивают до 2 – 3 таблеток на прием. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.

Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для получения мягкого кала.

Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с 1 таблетки 1 раз/сутки.

Метод и путь введения

Препарат принимают внутрь

Частота применения с указанием времени приема

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают один раз в сутки на ночь, запивая жидкостью.

Длительность лечения

Не рекомендуется принимать препарат более 1 недели без консультации врача. Дозы и длительность лечения определяются индивидуально.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: диарея, нарушение водно-солевого баланса, кишечные колики, раздражение органов пищеварительного тракта, тошнота, эпигастральная боль, судороги, ухудшение функции кишечника, сосудистый коллапс, метаболический ацидоз.

Лечение: симптоматическое, включая промывание желудка. Если существует опасность серьезной диареи, рекомендована регидратация (прием большого количества воды).

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Редко

- анорексия, боль в области живота, диарея

- изменение окраски мочи

- аллергические реакции

Возможны (при длительном применении)

- потеря электролитов, в основном ионов  калия

- альбуминурия, гематурия

- псевдомеланоз кишечника

- атония толстого кишечника, метеоризм, нарушения пищеварения.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля    Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество – cенны листа экстракт сухой в пересчете на  20 %

содержание сеннозидов кальция А и В (суммы

сеннозидов кальция А и В) 70 мг,

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, ванилин, магния стеарат, кислота стеариновая, тальк.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки правильной круглой цилиндрической формы, с плоской поверхностью, от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями, с запахом ванилина, со скошенными краями, с риской на одной стороне.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и материала рулонного упаковочного на основе фольги алюминиевой.

Контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в групповую упаковку.

Срок хранения                   

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить  в  сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

АО «Лубныфарм»

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Лубныфарм»

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО Фарм-Евро

050039, г. Алматы, ул. Майлина, д.72, кв.34

Факс: +7(272) 71-84-97

Е-mail: farmevro@mail.ru