Цена: |
1 220 ₸
|
---|---|
Рейтинг: |
|
Категория: | Заболевания эндокринной системы » Заболевания щитовидной железы | Заболевания эндокринной системы » Заболевания щитовидной железы |
Производитель: |
Здоровье - фармацевтическая компания (Украина) |
МНН: |
Тиамазол* |
Наличие: | Нет в наличии в интернет-аптеке |
Рнструкция РїРѕ медицинскому применению
лекарственного средства
МЕРКАЗОЛРР›-ЗДОРОВЬЕ
Торговое название
Мерказолил-Здоровье
Международное непатентованное название
Тиамазол
Лекарственная форма
Таблетки, 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество – тиамазол (метимазол) 5 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат,       сахар-рафинад, тальк.
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Гормональные препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины. Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Антитиреоидные препараты. Сера-содержащие производные имидазола. Тиамазол.
РљРѕРґ РђРўРҐ Рќ03Р’Р’02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приёма внутрь быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 93%. Максимальная концентрация в крови достигается через 40-80 мин. С белками крови практически не связывается. Кумулирует в щитовидной железе. Медленно метаболизируется в щитовидной железе, печени и почках, в связи с чем под фармакокинетической кривой образуется плато, которое сохраняется в течение 24 часов после приема разовой дозы. Не выявлена зависимость фармакокинетических параметров от функционального состояния щитовидной железы. Проникает в грудное молоко и может достигать в нем концентрации, соответствующей концентрации в крови. Период полувыведения составляет 3-6 часа, пролонгируется у пациентов с печеночной недостаточностью. Выводится в виде метаболитов и неизмененном виде почками (70% в течение 24 часов) и с желчью.
Фармакодинамика
Антитиреоидное средство, тормозит образование гормонов щитовидной железы – тироксина (Т4) и трийодтиронина (Т3), что позволяет проводить симптоматическую терапию тиреотоксикоза, за исключением случаев развития тиреотоксикоза вследствие высвобождения гормонов после разрушения клеток щитовидной железы (после лечения радиоактивным йодом или при тиреоиодите).
Механизм тиреостатического действия обусловлен ингибированием активности фермента пероксидазы, участвующего в йодировании тиреоидных гормонов щитовидной железы, что приводит к угнетению их синтеза. Не влияет на секрецию синтезированных ранее тиреоидных гормонов, поэтому снижению концентрации тироксина и трийодтиронина в крови под влиянием препарата предшествует латентный период.
Препарат нормализует метаболические процессы в щитовидной железе, понижает основной метаболический обмен в организме (повышенный при гиперфункции щитовидной железы), ускоряет выведение из щитовидной железы йодидов, повышает реципрокную активацию синтеза и выделения гипофизом тиреотропного гормона.
Показания к применению
- тиреотоксикоз
- подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза
- подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом
- терапия в латентный период действия радиоактивного йода (до начала действия радиоактивного йода в течение 4-6 месяцев)
- длительная поддерживающая терапия тиреотоксикоза в исключительных случаях, когда общее состояние пациента или другие индивидуальные причины не позволяют проведение радикального лечения
- профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая йодсодержащие рентгенконтрастные препараты) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе
Способ применения и дозы
Назначают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Начальная и поддерживающая дозы устанавливаются индивидуально. Суточную дозу назначают в один прием или делят на 2–3 разовые дозы. В начале лечения разовые дозы принимают в течение дня через одинаковые промежутки времени. Поддерживающую дозу принимают в 1 прием после завтрака.
Взрослы
Тиреотоксикоз
В зависимости от степени тяжести заболевания препарат назначают в суточной дозе 10-40 мг (2-8 таблеток). После нормализации функции щитовидной железы (обычно через 3-8 недель) переходят на прием поддерживающей дозы 5-20 мг (1-4 таблетки) в сутки. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до 2 лет (в среднем – 1 год). Возможность продления периода ремиссии зависит от длительности терапии.
Подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза
Назначают в суточной дозе 20-40 мг (4-8 таблеток) до достижения эутиреоидного состояния в течение 3-4 недель до запланированной операции (в индивидуальных случаях препарат начинают применять ранее) и заканчивают принимать за 1 день до операции. В период последних 10 дней до операции хирург может дополнительно назначить препараты йода для укрепления тканей щитовидной железы.
Подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом
Назначают в суточной дозе 20-40 мг (4-8 таблеток) до достижения эутироидного состояния. Следует учитывать, что производные тиомочевины могут снижать чувствительность тканей щитовидной железы по отношению к лучевой терапии.
Терапия в латентный период действия радиоактивного йода
В зависимости от степени тяжести заболевания препарат назначают в суточной дозе 5-20 мг (1-4 таблетки) до начала действия радиоактивного йода.
Длительная поддерживающая терапия тиреотоксикоза
Назначают минимально эффективные дозы – 2,5-10 мг в сутки, при необходимости возможно дополнительное назначение левотироксина. При необходимости назначения в дозе 2,5 мг следует применять препарат с соответствующей дозировкой.
Профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе
Рекомендуемая доза препарата составляет 10-20 мг (2-4 таблетки) в сутки и 1 г перхлората ежедневно в течение 10 дней перед приёмом йодсодержащих средств.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Назначают минимально эффективную дозу препарата под тщательным врачебным контролем.
Пациенты с сужением трахеи и значительным увеличением размеров щитовидной железы
Применяют в течение короткого периода, поскольку длительное действие препарата может привести к увеличению размеров щитовидной железы.
Дети
Детям от 3 до 17 лет препарат назначают в начальной дозе 0,3-0,5 мг/кг массы тела в сутки. Поддерживающая доза составляет 0,2-0,3 мг/кг массы тела в сутки. При необходимости дополнительно назначают левотироксин.
Дозы и длительность лечения определяются индивидуально лечащим врачом.
Побочные действия
Большинство побочных эффектов дозозависимы и возникают в первые 4-8 недель лечения. При развитии побочных эффектов уменьшают дозу препарата или прекращают его прием.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
Нечасто
- лейкопения, агранулоцитоз
Редко
- апластическая анемия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, панцитопения
Очень редко
- генерализованная лимфаденопатия
Со стороны нервной системы
Редко
- головная боль, головокружение
Очень редко
- неврит, полинейропатия
Со стороны пищеварительного тракта
Часто
- тошнота, рвота
Редко
- обратимое изменение вкусовых ощущений (дисгевзия, агевзия)
Очень редко
- острое воспаление слюнных желез
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень часто
- зуд, гиперемия, кожная сыпь, крапивница, которые исчезают при дальнейшей терапии
Очень редко
- дерматит тяжелой степени
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани
Очень редко
- артралгия, развивающаяся постепенно, иногда даже через несколько недель после терапии без клинических симптомов неспецифического артрита
Рндокринные нарушения
Часто
- гипотиреоз, гиперплазия щитовидной железы, лихорадка;
 Редко
- инсулиновый аутоиммунный синдром с резким снижением концентрации глюкозы в крови
Нарушения со стороны обмена веществ, метаболизма
Часто
- увеличение массы тела (за счет снижения патологически повышенного расхода энергии при гипертиреозе, что может свидетельствовать о нормализации энергообмена)
Со стороны гепатобилиарной системы
Очень редко
- нарушение функции печени, холестатическая желтуха, токсический гепатит
Частота неизвестна
- острый панкреатит
Прочее
Часто
- слабость
Редко
- увеличение послеоперационной кровоточивости щитовидной железы
- повышение температуры тела
Очень редко
- системная красная волчанка
- нефрит
- алопеция
- отек Квинке.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, производным тиомочевины и/или к другим компонентам препарата
- агранулоцитоз
- повреждение костного мозга при проводимой ранее терапии карбимазолом или тиамазолом
- гранулоцитопения (в том числе в анамнезе)
- холестаз перед началом лечения
- совместная терапия тиамазолом и тиреоидными гормонами в период беременности
- острый панкреатит после применения тиамазола или карбималоза в анамнезе
- период кормления грудью
- детский возраст до 3 лет.
Лекарственные взаимодействия
РџСЂРё одновременном применении Мерказолила-Р—РґРѕСЂРѕРІСЊРµ СЃ амидопирином Рё его аналогами, сульфаниламидами повышается СЂРёСЃРє развития лейкопении. Рффективность препарата повышают недостаток Р№РѕРґР° РІ организме, препараты лития, ОІ-адреноблокаторы (особенно РІ период подготовки Рє субтотальной тиреоидэктомии), резерпин, амиодарон, гентамицин; снижают – избыток Р№РѕРґР° (калия Р№РѕРґРёРґ, Р№РѕРґ).
Препарат снижает чувствительность ткани щитовидной железы к лучевой терапии, эффективность антикоагулянтов (кумарин, производные индандиона), повышает клиренс β-блокаторов.
Риск развития лейкопении уменьшается при одновременном применении с лейкогеном и фолиевой кислотой.
Следует учитывать, что при тиреотоксикозе ускоряется метаболизм и элиминация различных лекарственных средств, а восстановление функции щитовидной железы может потребовать коррекции режима дозирования. После достижения эутиреоидного состояния у пациентов, принимающих Мерказолил-Здоровье для лечения тиреотоксикоза, может потребоваться изменение доз одновременно применяемых препаратов: уменьшение доз сердечных гликозидов, аминофиллина; увеличение доз варфарина и других антикоагулянтов (производные кумарина и индандиона).
При одновременном назначении с амиодароном может возникнуть необходимость в снижении дозы Мерказолила-Здоровье.
Особые указания
Пациентам со значительным увеличением размеров щитовидной железы и сужением трахеи препарат следует применять с осторожностью и в течение как можно более короткого периода.
Перед началом лечения необходимо обратить особое внимание на симптомы агранулоцитоза (стоматит, фарингит, высокая температура тела). В случае развития любого из вышеупомянутых симптомов, особенно в 1-ю неделю лечения, следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу для проведения анализа крови.
Рзбыток препарата РІ организме после приема очень высоких РґРѕР· может привести Рє развитию субклинического/клинического гипотиреоза или увеличению размеров щитовидной железы Р·Р° счет повышения СѓСЂРѕРІРЅСЏ тиреотропного РіРѕСЂРјРѕРЅР°. Поэтому РґРѕР·Сѓ препарата следует уменьшить после достижения условий метаболизма нормально функционирующей щитовидной железы Рё дополнительно назначить левотироксин.
Проявления или ухудшение эндокринной патологии глазного яблока не зависит от курса лечения, назначенного для тиреоидного заболевания. Подобные осложнения не являются причиной для изменения режима лечения (антитиреоидные лекарственные средства, операция, радиотерапия) и не являются побочной реакцией при правильном проведении курса лечения.
Р’ единичных случаях после проведения РєСѓСЂСЃР° антитиреоидной терапии без каких-либо дополнительных мер может проявиться РїРѕР·РґРЅРёР№ гипотиреоз. Рто РЅРµ побочная реакция РЅР° препарат, Р° результат воспалительных Рё деструктивных процессов РІ паренхиме щитовидной железы, вызванных основным заболеванием.
Препарат содержит сахар-рафинад, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву заболевания.
Существуют данные относительно возникновения острого панкреатита у пациентов, которые принимали тиамазол или карбимазол. В случае возникновения острого панкреатита, применение тиамазола должно быть немедленно прекращено. Не следует назначать тиамазол пациентам, у которых раньше развивался острый панкреатит после приема тиамазола или карбимазола. Повторный прием этих лекарственных средств может вызвать рецидив острого панкреатита, с уменьшением времени до начала приступа.
Женщины репродуктивного возраста должны применять эффективные методы контрацепции во время лечения.
Тиамазол должен быть назначен во время беременности только после тщательной оценки соотношения польза/риск и в наименьшей эффективной дозе без дополнительного добавления тиреоидных гормонов. Если тиамазол применяется во время беременности, необходимо тщательное медицинское наблюдение за матерью, плодом и новорожденным (см. раздел “Беременность и период лактации”)
Беременность и период лактации
Существуют данные как клинических исследований, так и отдельные сообщения о развитии врожденных аномалий после применения тиамазола в первый триместр беременности и в высоких дозах, в частности, врожденная аплазия кожи (заживление дефекта происходило спонтанно через несколько недель), порок развития челюстно-лицевой кости (атрезия хоан, лицевой дисморфизм), экзомфалоз, атрезия пищевода, аномалия омфало-мезентериального протока и межжелудочковой перегородки, гипоплазия сосков, а также задержка умственного и моторного развития, которое связывают с применением высоких доз тиамазола в течение первых недель беременности. Однако исследование нескольких случаев пренатального влияния тиамазола не выявило нарушений морфологического развития и не подтвердило влияние препарата на развитие гипотиреоза или на физическое и умственное развитие детей.
При беременности применение препарата возможно только в случае крайней необходимости, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода. В этом случае препарат назначают в минимально эффективных дозах, позволяющих поддерживать уровень гормонов щитовидной железы на верхней границе нормы, без дополнительного применения гормональных препаратов щитовидной железы. Высокая доза может вызвать образование зоба и гипотиреоз у плода.
В период лактации лечение тиреотокси
Интернет-магазин:
8 800-080-78-78 - бесплатно по Казахстану
Караганда: 8 800-080-78-78
Нур-Султан (Астана): 8 800-080-78-78
Алматы: 8 800-080-78-78
Павлодар: 8 800-080-78-78
Шымкент: 8 800-080-78-78
Актобе: 8 800-080-78-78
Уральск: 8 800-080-78-78