Амбролан 30 мг №20 табл.

                                           УТВЕРЖДЕНА                            

                                        Приказом председателя                                       Комитета Фармации

                            Министерства здравоохранения

                                  Республики Казахстан

                                                                     от "__03__" _____04_____ 2008 года

                                                                         № ________62____________

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

Амбролан

Торговое название

Амбролан

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Таблетки 30 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг,      

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, картофельный крахмал, поли(1-винил-2-пирролидон), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат

Описание

Белые, круглые, выпуклые с обеих сторон таблетки с линией разлома

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие средства, исключая комбинации со средствами, подавляющими кашель. Муколитические препараты.

Код АТС  R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальной концентрации в плазме крови 70 нг/мл достигает через 1 час, связывание с белками плазмы составляет 90%. Амброксол подвергается метаболизму в печени при «первом» прохождении, примерно на 30%. Период полувыведения препарата из тканей примерно 7-15 часов, из крови – 1 час. Амброксол метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится, в основном, с мочой, около 90% в виде метаболитов. Амброксол проникает через гематоэнцефалический барьер, через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Эффект Амбролана наступает через 30 минут после приема и продолжается в течение 2-12 часов.

Фармакодинамика

Амбролан – муколитическое средство. Активное вещество препарата – амброксол, является активным метаболитом бромгексина. Обладает выраженным отхаркивающим действием. Уменьшает вязкость мокроты за счет увеличения серозного компонента бронхиального секрета, активизации гидролизирующих ферментов и лизосом.

Амброксол воздействует на состав бронхиального секрета на клеточном уровне, посредством стимулирования синтеза сульфомуцина в бокаловидных клетках.

Амбролан стимулирует синтез и секрецию сурфактанта. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчая выведение мокроты из бронхов.

Показания к применению

-острые и хронические бронхиты

-пневмония

-бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты

-бронхоэктатическая болезнь

Способ применения и дозы

Амбролан применяют внутрь, после еды, запивая достаточным количеством теплой жидкости.

Детям от 5 до 12 лет обычно назначают 15 мг 2-3 раза в сутки.

Детям старше 12 лет и взрослым, в первые 2-3 дня лечения доза составляет 30 мг 3 раза в сутки, затем по 30 мг 2 раза.

Длительность курса лечения определяется индивидуально и составляет в среднем 10-20 дней.

Побочные действия

-аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, ангионевротического отека

-тошнота, рвота, диарея

-боли в эпигастрии

-слабость, головная боль

Противопоказания 

-повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам          препарата

-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

-первый триместр беременности

Лекарственные взаимодействия 

Одновременное применение Амбролана и противокашлевых средств не рекомендуется, из-за затруднения отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Применение с амоксициллином, цефуроксимом и эритромицином приводит к усилению их проникновения в бронхиальный секрет.

Особые указания 

Беременность и лактация, применение препарата в первый триместр беременности противопоказано. При необходимости применения амбролана во 2 или 3 триместре беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода. Кормление грудью при применении амбролана рекомендуется прекратить.

Выведение препарата может замедляться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Особенности влияния лекарственного средства на                            способность управлять транспортным средством или                            потенциально опасными механизмами

Не проводилось специальных исследований по воздействию на способность водить автомобиль или работать с механизмами. На основании фармакодинамических свойств и побочных эффектов амброксола делается вывод, что не ожидается воздействие на способность водить автомобиль или работать с механизмами.

Передозировка

Не описан ни один случай передозировки. В случае возникновения интоксикации проводить симптоматическую терапию.

Форма выпуска  и упаковка

Таблетки по 10 штук в блистере. Два блистера вместе с инструкцией упакованы в картонную коробку

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25º С, в защищенном от света месте.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности

5 лет

Не использовать по истечению срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель