Цена: |
1 220 ₸
1 135 ₸
|
---|---|
Рейтинг: |
|
Категория: | Средства от простуды и гриппа » Препараты от кашля | Средства от простуды и гриппа » Препараты от кашля |
Производитель: |
PRO.MED.CS Praha a.s. (Чехия) |
МНН: |
Амброксол* |
Наличие: | Есть в наличии |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Амбросан®
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки 30 мг
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол.
Код АТХ R05CB06
Показания к применению
- муколитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу (амброксола гидрохлориду) или к любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав лекарственного препарата»;
- детский возраст до 6 лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
До начала использования препарата Амбросан® посоветуйтесь с Вашим врачом или фармацевтом:
- если Вы страдаете нарушениями функции почек или тяжелыми нарушениями функции печени;
- если Вы страдаете каким-нибудь из редких заболеваний бронхов, связанных с чрезмерным образованием и накоплением мокроты.
В связи с применением амброксола гидрохлорида зафиксированы серьезные кожные реакции. Если у Вас появится сыпь (включая повреждения на слизистых во рту, горле, носу, глазах или половых органах), прекратите прием препарата Амбросан® и немедленно обратитесь к врачу.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Информируйте своего лечащего врача или фармацевта обо всех лекарствах, которые Вы в настоящее время принимаете или же недавно принимали, либо собираетесь принимать.
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.
Применение амброксола гидрохлорида с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) ведет к повышению концентрации антибиотиков в бронхопульмональном секрете и мокроте. Данный эффект можно использовать в лечебных целях.
Специальные предупреждения
Препарат следует принимать с осторожностью при нарушении бронхомоторики с большим накоплением слизи по причине ее застоя.
Зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с применением амброксола гидрохлорида, такие как многоформная эритрема, синдром Стивенса-Джонсона (СС-Д) / токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный эксантематозный пустулез (ОГЭП). При появлении симптомов или признаков прогрессивной сыпи (иногда в форме волдырей или поражения слизистых), необходимо немедленно прекратить прием амброксола гидрохлорида и обратиться к врачу.
В случае нарушения функции почек или тяжелом поражении печени, следует принимать Амбросан® только после консультации с врачом. Как и в случае любого препарата с печеночным метаболизмом и с последующим выведением через почки, при тяжелой почечной недостаточности следует ожидать накопления метаболитов амброксола гидрохлорида в печени.
Препарат Амбросан® содержит моногидрат лактозы.
Если Ваш врач сообщил Вам, что у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, посоветуйтесь со своим врачом до начала приема данного препарата.
Препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую наследственную непереносимость галактозы, полный дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение в педиатрии
Препарат Амбросан® не рекомендован к приему для детей в возрасте до 6 лет.
Во время беременности или лактации
Беременность
Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или непрямых вредных эффектов на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие. Обширный клинический опыт свидетельствует о том, что применение данного препарата после 28-й недели беременности не выявил вредного воздействия на плод. Тем не менее, следует соблюдать обычные меры предосторожности в отношении применения лекарственных средств во время беременности. Применение препаратов, содержащих амброксола гидрохлорид, особенно не рекомендуется в I триместре беременности.
Лактация
Амброксола гидрохлорид проникает в материнское молоко. Хотя у детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается побочных действий, применение препарата Амбросан® не рекомендуется женщинам в период грудного вскармливания.
Фертильность
Доклинические исследования не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов на фертильность.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не существует каких-либо доказательств о влиянии препарата на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами.
Исследования, оценивающие влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами, не проводились.
Рекомендации по применению
Всегда принимайте данное лекарственное так, как описано в данном листке-вкладыше или так, как рекомендовал вам лечащий врач или фармацевт. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены в правильности принимаемой дозы.
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых 2-3 дней принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки (соответственно 3 приема по 30 мг амброксола гидрохлорида/сутки); затем по 1 таблетке 2 раза в сутки (соответственно 2 приема по 30 мг амброксола гидрохлорида/сутки).
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 2 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида/стуки).
Дети от 6 до 12 лет: по ½ таблетки 2–3 раза в сутки (соответственно 2–3 приема по 15 мг амброксола гидрохлорида/сутки).
Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, водой, чаем или фруктовым соком), независимо от приема пищи.
Длительность лечения
Длительность лечения препаратом Амбросан® определяется индивидуально лечащим врачом в зависимости от показаний и типа заболевания.
Если Ваше самочувствие ухудшается или не улучшается через 4–5 дней, Вам следует обратиться к лечащему врачу.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
О конкретных симптомах передозировки до настоящего времени не сообщалось. Симптомы, наблюдаемые при случайной передозировке или при случайном приеме препарата, согласуются с побочными эффектами, которые могут возникнуть при применении рекомендуемой дозы (тошнота, рвота, диарея, диспепсия). В случае передозировки обратитесь к врачу, так как может потребоваться симптоматическое лечение.
Рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Частота встречаемости нежелательных реакций (количество случаев/число наблюдений) в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения представлена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), неизвестно (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Часто:
- тошнота.
Нечасто:
- рвота, понос, диспепсия, боль в животе;
- лихорадка, реакции слизистых оболочек.
Редко:
- гиперсензитивная реакция;
- сыпь, крапивница.
Очень редко:
- повышенное слюноотделение.
Неизвестно:
- анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, подкожной клетчатки, слизистых и подслизистых тканей) и зуд;
- тяжелые кожные реакции (включая многоформную эритрему, синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез);
- одышка (как признак реакции гиперчувствительности).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество - 30 мг амброксола гидрохлорида;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, коповидон, магния стеарат.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки круглой формы, почти белые, плоские таблетки с риской для разлома, диаметром 9.0 мм.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 oС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
ПРО.МЕД.ЦС Прага а. о.,
Телчска 377/1, Михле, 140 00 Прага 4, Чешская Республика,
Телефон: 00420 241013111;
e-mail: promed@promedcs.com
Держатель регистрационного удостоверения
ПРО.МЕД.ЦС Прага а. о.,
Телчска 377/1, Михле, 140 00 Прага 4, Чешская Республика,
Телефон: 00420 241013111;
e-mail: promed@promedcs.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «PROM.MEDIC.KAZ.»
г. Алматы, район Наурызбайский, Микрорайон Рахат,
ул. Асанбай Асқаров, дом 21/1, н.п. 1а,
тел./факс 260-89-36;
еmail: sekretar@prommedic.kz
Интернет-магазин:
8 800-080-78-78 - бесплатно по Казахстану
Караганда: 8 800-080-78-78
Нур-Султан (Астана): 8 800-080-78-78
Алматы: 8 800-080-78-78
Павлодар: 8 800-080-78-78
Шымкент: 8 800-080-78-78
Актобе: 8 800-080-78-78
Уральск: 8 800-080-78-78