Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата

АсПАРКАМ

Торговое название

Аспаркам

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

магния аспарагината тетрагидрата                                175 мг

калия аспарагината гемигидрата                                     175 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарата моногидрат, коповидон (коллидон VA-64)

 

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

 

Фармакотерапевтическая группа

 Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества.

 Код АТХ  А12CX

 

 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Легко всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится почками.

Фармакодинамика

Аспаркам является источником ионов калия и магния, регулирует метаболические процессы. Механизм действия предположительно связан с ролью аспарагината как переносчика ионов магния и калия во внутриклеточное пространство и участием аспарагината в метаболических процессах. Таким образом, аспаркам устраняет дисбаланс электролитов, понижает возбудимость и проводимость миокарда (умеренный антиаритмический эффект).

 

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

-                ишемическая болезнь сердца, при сердечной недостаточности

-               гипокалиемия

-               нарушения сердечного ритма (в том числе при инфаркте миокарда, передозировке сердечных гликозидов).

 

Способ применения и дозы

Аспаркам назначают внутрь после еды.

Назначают обычно взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения –

3-4 недели. При необходимости курс повторяют.

 

Побочное действие

-возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в поджелудочной области (у больных анацидным гастритом или холециститом)

-атриовентрикулярная блокада

-парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол)

-гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парастезии)

-гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).

 

Противопоказания

-               повышенная чувствительность к препарату

-               нарушение обмена аминокислот

-               артериальная гипотензия

-               острая и хроническая почечная недостаточность

-               гиперкалиемия

-               гипермагниемия

-               нарушение атриовентрикулярной проводимости (AV I-III степени)

-               тяжелая миастения

-               острый метаболический ацидоз

-               обезвоживание (эксикоз)

-               гемолиз

-               болезнь Аддисона

-               олигурия

-               анурия.

 С осторожностью: беременность (особенно I триместр), период лактации, гипофосфатемия, мочекаменный диатез (связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата).

 

Лекарственные взаимодействия

Фармакодинамическое: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Под влиянием калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Магний снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.

Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических средств.

Фармакокинетическое: вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.

 

Особые указания

Детям

Данные о применении препарата для лечения детей отсутствуют, поэтому препарат не применяют в педиатрической  практике.

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. В случае применения препарата в период кормления грудью рекомендовано прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния препарата на способность  управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Аспаркам не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами.

 

 

Передозировка

Симптомы: гиперкалиемия, гипермагниемия.

Лечение: симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению на государственном и русском языках укладывают в коробку из картона коробочного.

 

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок хранения

3 года

Препарат нельзя использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ОАО «Марбиофарм», Российская Федерация

424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К.Маркса, 121.

Тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00

e-mail: marbiopharm@marbiopharm.ru

 

Владелец регистрационного удоствоерения

ОАО «Марбиофарм», Российская Федерация

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «Марбиофарм»
Российская Федерация, 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К.Маркса, 121.
Тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00
e-mail:  marbiopharm@marbiopharm.ru