Цена: |
590 ₸
|
---|---|
Рейтинг: |
|
Категория: | Антибактериальные средства » Антибактериальные средства - Инъекционные препараты | Антибактериальные средства » Антибактериальные средства - Инъекционные препараты |
Производитель: |
Синтез ОАО (Россия) |
МНН: |
Амикацин* |
Наличие: | Нет в наличии в интернет-аптеке |
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета Фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_12___»_03____2007 г.
№ _44_____________
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
АМИКАЦИНА СУЛЬФАТ
(Amikacini sulfas)
Торговое название
Амикацина сульфат
Международное непатентованное название
Амикацин
Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконах 0,5 г
Состав
Активное вещество – амикацина сульфат (в пересчете на амикацин) – 0,50 г
Описание
Порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения. Прочие аминогликозиды.
АТС код J01GB06
Фармакологические свойства Фармакокинетика
При внутримышечном введении амикацина сульфата быстро всасывается, максимальная концентрация в крови обнаруживается через 1 час после введения, терапевтические концентрации препарата сохраняются до 10-12 часов.
При внутривенном капельном введении концентрация амикацина сульфата в крови превышает наблюдаемую при внутримышечном введении, пик концентрации создается в крови через 30 мин, динамика снижения содержания препарата сходна с таковой при внутримышечном введении, терапевтическая концентрация препарата поддерживается в течение 10-12 часов.
Антибиотик проникает в ткани легких, печени, миокарда, селезенки, костную ткань, в плевральную и перитонеальную экссудаты, синовиальную жидкость и желчь. Избирательно накапливается в корковом слое почек. Амикацина сульфат проникает через гематоэнцефалический барьер и обнаруживается в ликворе. При воспалении менингеальных оболочек проникновение амикацина в спинномозговую жидкость увеличивается. Антибиотик проникает через плаценту и обнаруживается в крови плода и в амниотической жидкости.
Амикацина сульфат выводится в фармакологически активной форме почками путем клубочковой фильтрации, создавая высокую концентрацию в моче.
У больных с нарушением выделительной функции почек концентрация амикацина сульфата в крови повышается со значительным увеличением продолжительности циркуляции антибиотика в организме.
ФармакодинамикаАмикацина сульфат – антибактериальное средство из группы аминогликозидов III поколения. Амикацина сульфат обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка рибосомами. Оказывает бактерицидное действие. Он активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus, включая пенициллино- и метициллиноустойчивые штаммы, Escherichia coli, Proteus spp., Providencia, микроорганизмов группы Serratia, Klebsiella, Enterobacter, Citrobacter, Salmonella, Shigella, Pseudomonas aeruginosa, в т.ч. гентамицино-, тобрамицино- и сизомициноустойчивые штаммы. Амикацина сульфат умеренно активен в отношении стрептококков, энтерококков, пневмококков. Неактивен в отношении неспорообразующих грамотрицательных анаэробов и простейших.
Показания к применению
- сепсис, менингит, перитонит, септический эндокардит
- пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого
- пиелонефрит, уретрит, цистит
- инфицированные ожоги
Способ применения и дозы
Внутримышечно или внутривенно (капельно). Взрослым и подросткам с нормальной функцией почек – 15 мг/кг/сут (по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7,5 мг/кг каждые 12 ч). Недоношенным новорожденным начальная доза – 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 18-24 ч; новорожденным начальная доза – 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 12 ч в течение 7-10 дней. Максимальная суточная доза – 1,5 г, общая курсовая доза – не более 15 г. При отсутствии эффекта в течение 5 дней переходят на лечение другими препаратами. Продолжительность лечения – 7-10 дней. Больным с почечной недостаточностью необходимо уменьшение дозы или увеличение интервалов между введениями без изменения разовой дозы. Интервал рассчитывают по формуле: концентрация креатинина в сыворотке крови х 9. Первая доза больным с почечной недостаточностью составляет 7,5 мг/кг, для расчета последующих доз используют формулу: Сl креатинина (мл/мин) х первоначальная доза (мг)/ Сl креатинина в норме (мл/мин).
Побочные действия
- нарушение слуха и равновесия
- нефротоксичность
- головная боль, тошнота, рвота
- анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения
- повышение активности печеночных трансаминаз
- кожный зуд, крапивница
- угнетение дыхания, судороги, парастезии.
Противопоказания
- гиперчувствительность
- неврит слухового нерва
- нарушения вестибулярного аппарата
- азотемия (остаточный азот 150 мг %)
- миастения, уремия
- беременность и лактация.
Лекарственные взаимодействия
Стрептомицин, канамицин, мономицин, гентамицин, тобрамицин, виомицин, полимиксин В, а также диуретики (фуросемид, этакриновая кислота) увеличивают риск ото- /нефротоксичности (нельзя назначать одновременно или последовательно). Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (нельзя вводить в одном шприце).
Особые указания
В связи с высокой ото-, нефро-, нейротоксичностью препарат применяется в крайних случаях!
Перед применением препарата необходимо определить чувствительность микроорганизмов к антибиотику. Во время лечения следует контролировать содержание антибиотика в плазме крови (концентрация не должна превышать 30 мкг/мл).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Управление транспортным средством или потенциально опасными механизмами с осторожностью, в связи с возможным нарушением равновесия.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий
Лечение: перитонеальный диализ или гемодиализ, симпоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г во флаконы по 10 мл. По 50 флаконов в коробку картонную вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от + 15 до + 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года
По истечении срока годности не должно применяться.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Синтез Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и изделий ОАО, Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.
Интернет-магазин:
8 800-080-78-78 - бесплатно по Казахстану
Караганда: 8 800-080-78-78
Нур-Султан (Астана): 8 800-080-78-78
Алматы: 8 800-080-78-78
Павлодар: 8 800-080-78-78
Шымкент: 8 800-080-78-78
Актобе: 8 800-080-78-78
Уральск: 8 800-080-78-78