Амикацина сульфат 500 мг №1 пор.лиоф.д/ин. флак.

лекарственного средства для специалистов

АМИКАЦИНА СУЛЬФАТ

(Amikacini sulfas)

Амикацина сульфат

Амикацин

Активное вещество – амикацина сульфат (в пересчете на амикацин) – 0,50 г

Порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.

Противомикробные препараты для системного применения. Прочие аминогликозиды.

АТС код J01GB06

При внутримышечном введении амикацина сульфата быстро всасывается, максимальная концентрация в крови обнаруживается через 1 час после введения, терапевтические концентрации препарата сохраняются до            10-12 часов.

При внутривенном капельном введении концентрация амикацина сульфата в крови превышает наблюдаемую при внутримышечном введении, пик концентрации создается в крови через 30 мин, динамика снижения содержания препарата сходна с таковой при внутримышечном введении, терапевтическая концентрация препарата поддерживается в течение 10-12 часов.

Антибиотик проникает в ткани легких, печени, миокарда, селезенки, костную ткань, в плевральную и перитонеальную экссудаты, синовиальную жидкость и желчь. Избирательно накапливается в корковом слое почек. Амикацина сульфат проникает через гематоэнцефалический барьер и обнаруживается в ликворе. При воспалении менингеальных оболочек проникновение амикацина в спинномозговую жидкость увеличивается. Антибиотик проникает через плаценту и обнаруживается в крови плода и в амниотической жидкости.

Амикацина сульфат выводится в фармакологически активной форме почками путем клубочковой фильтрации, создавая высокую концентрацию в моче.

У больных с нарушением выделительной функции почек концентрация амикацина сульфата в крови повышается со значительным увеличением продолжительности циркуляции антибиотика в организме.

Амикацина сульфат – антибактериальное средство из группы аминогликозидов III поколения. Амикацина сульфат обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка рибосомами. Оказывает бактерицидное действие. Он  активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus, включая пенициллино- и метициллиноустойчивые штаммы, Escherichia coli, Proteus spp., Providencia, микроорганизмов группы Serratia, Klebsiella, Enterobacter, Citrobacter, Salmonella, Shigella, Pseudomonas aeruginosa, в т.ч. гентамицино-, тобрамицино- и сизомициноустойчивые штаммы. Амикацина сульфат умеренно активен в отношении стрептококков, энтерококков, пневмококков. Неактивен в отношении неспорообразующих грамотрицательных анаэробов и простейших.

Показания к применению

- сепсис, менингит, перитонит, септический эндокардит

- пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого

- пиелонефрит, уретрит, цистит

- инфицированные ожоги

Внутримышечно или внутривенно (капельно). Взрослым и подросткам с нормальной функцией почек – 15 мг/кг/сут (по 5 мг/кг каждые 8 ч или по    7,5 мг/кг каждые 12 ч). Недоношенным новорожденным начальная доза –    10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 18-24 ч; новорожденным начальная доза – 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 12 ч в течение 7-10 дней. Максимальная суточная доза – 1,5 г, общая курсовая доза – не более 15 г. При отсутствии эффекта в течение 5 дней переходят на лечение другими препаратами. Продолжительность лечения – 7-10 дней. Больным с почечной недостаточностью необходимо уменьшение дозы или увеличение интервалов между введениями без изменения разовой дозы. Интервал рассчитывают по формуле: концентрация креатинина в сыворотке крови х 9. Первая доза больным с почечной недостаточностью составляет 7,5 мг/кг, для расчета последующих доз используют формулу: Сl креатинина (мл/мин) х первоначальная доза (мг)/ Сl креатинина в норме (мл/мин).

- нарушение слуха и равновесия

- нефротоксичность

- головная боль, тошнота, рвота

- анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения

- повышение активности печеночных трансаминаз

- кожный зуд, крапивница

- угнетение дыхания, судороги, парастезии.

- гиперчувствительность

- неврит слухового нерва

- нарушения вестибулярного аппарата

- азотемия (остаточный азот 150 мг %)

- миастения, уремия

- беременность и лактация.

Стрептомицин, канамицин, мономицин, гентамицин, тобрамицин, виомицин, полимиксин В, а также диуретики (фуросемид, этакриновая кислота) увеличивают риск ото- /нефротоксичности (нельзя назначать одновременно или последовательно). Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (нельзя вводить в одном шприце).

В связи с высокой ото-, нефро-, нейротоксичностью препарат применяется в крайних случаях!

Перед применением препарата необходимо определить чувствительность микроорганизмов к антибиотику. Во время лечения следует контролировать содержание антибиотика в плазме крови (концентрация не должна превышать 30 мкг/мл).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Управление транспортным средством или потенциально опасными механизмами с осторожностью, в связи с возможным нарушением равновесия.

Симптомы: усиление побочных действий

Лечение: перитонеальный диализ или гемодиализ, симпоматическая терапия.

Порошок  для приготовления раствора для инъекций 0,5 г во флаконы по 10 мл. По 50 флаконов в коробку картонную вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от + 15 до      + 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

По истечении срока годности не должно применяться.

По рецепту

Синтез Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и изделий ОАО, Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.