Мукосол 125 мг/5 мл 120 мл сироп детск.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Мукосол

 

Международное непатентованное название

Карбоцистеин

 

Лекарственная форма, дозировка

Сироп для детей

 

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Карбоцистеин.

Код АТХ R05CB03

 

Показания к применению

В составе комплексной терапии при:

- хронических заболеваниях дыхательных путей (бронхиты, эмфизема, астматический бронхит, бронхоэктаз, туберкулез, пневмокониоз, силикоз и др.);

- острых респираторных заболеваниях (бронхиты, пневмонии, острые астматические приступы);

- подготовке больного к бронхоскопии и бронхографии для облегчения отхаркивания.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;

- детский возраст до 2 лет;

- беременность, период лактации;

- пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

 

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов в анамнезе которых был выставлен диагноз пептической язвы.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции замедленного типа.

Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

Карбоцистеин потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.

Противокашлевые и М-холиноблокирующие лекарственные средства ослабляют активность карбоцистеина.

 

Специальные предупреждения

Беременность

Исследования на животных не показали каких-либо тератогенных эффектов. Тем не менее, наблюдений за беременностями, при которых изучалось воздействие карбоцистеина, недостаточно для исключения всех рисков.

Следовательно, карбоцистеин не следует использовать в течение первого триместра беременности.

Кормление грудью

Нет данных о попадании карбоцистеина в грудное молоко.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Для детей 2-5 лет доза составляет 1 чайную ложку (5 мл) сиропа 2 раза в день.

Для детей 5-12 лет доза составляет 1 чайную ложку (5 мл) сиропа 3 раза в день.

Метод и путь введения

Перорально

Частота применения с указанием времени приема

Мукосол рекомендуется принимать с обильным теплым питьем во время или после приема пищи.

Длительность лечения

Длительность лечения не более 7 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В данном случае необходимо промывание желудка с последующим наблюдением. Желудочно-кишечные расстройства являются наиболее вероятным симптомом передозировки слизистой оболочки.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска одной или нескольких доз препарата, вам следует продолжать использовать препарат обычным способом и в обычной дозе. Указание на наличие риска симптомов отмены

Не вызывает

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- аллергические кожные реакции, такие как зуд, эритематозные высыпания на коже, крапивница и ангионевротический отек;

- сообщалось о нескольких случаях стойкой лекарственной эритемы;

- желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, тошнота, рвота, диарея);

- желудочно-кишечные кровотечения;

- сообщалось об отдельных случаях буллезного дерматита, таких как синдром Стивена-Джонсона и мультиформная эритема.

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 мл сиропа содержит

активное вещество – карбоцистеин 2,5 г,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахароза, глицерин, сорбитола раствор, 70 %, карамель, натрия гидроксид, ароматизатор клубничный, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный сироп желтовато-коричневого цвета, сладкого вкуса с характерным ароматом.

 

Форма выпуска и упаковка

По 120 мл в пластиковые флаконы янтарно-желтого цвета с мерной емкостью, закрепленной на флаконе.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30ºС.

Не замораживать!

Хранить в недоступном месте для детей!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Сведения о производителе

Медикал Юнион Фармасьютикалс

Абу-Султан, Исмаилия, Египет

Тел: 2(02)22709315; 2(02)22719460

Адрес электронной почты: export@mupeg.com

 

Держатель регистрационного удостоверения

Медикал Юнион Фармасьютикалс

36 Dr. Mohamed Hassan El-Gamal St., 6th District, Nasr City, Каир, Египет

Тел: 2(02)22709315; 2(02)22719460

Адрес электронной почты: export@mupeg.com

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственному средству от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в Республике Казахстан.

г. Алматы, ул. Маркова 61/1, блок 3, этаж 2

Тел.: 8 (727) 224 27 14, 8 (727) 224 27 19,

e-mail: mupkz.al@gmail.com