Натрия хлорид 0,9%/10 мл №10 раствор для инъекций в ампулах

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Натрия хлорид

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для инъекций, 0,9 %, 10 мл

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты. Другие нелечебные средства. Растворители.

Код АТХ V07AB

 

Показания к применению

- приготовление растворов лекарственных средств для наружного и парентерального применения

-  для промывания катетеров и систем для трансфузии

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Не применяется для растворения и разведения лекарственных препаратов, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель.

Препарат не применяют для промывания глаз при офтальмологических операциях.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат совместим с большинством лекарственных средств, поэтому его применяют для растворения различных лекарственных средств – за исключением тех препаратов, которые не совместимы с натрия хлоридом как растворителем.

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта). При применении с кортикостероидами потенцируется гипернатриемия.

При прибавлении к раствору других препаратов необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).

Одновременный прием других солей натрия может способствовать увеличению натриевой нагрузки.

Специальные предупреждения

Перед растворением лекарственного средства следует проверить, возможно ли применение раствора натрия хлорида для растворения данного лекарственного средства. Необходимо использовать раствор сразу после приготовления. Остатки неиспользованного раствора подлежат уничтожению.

Приготовление растворов лекарственных средств с использованием 0,9 % раствора натрия хлорида осуществляется в стерильных условиях.

Применять только прозрачный раствор, без видимых включений. Нецелесообразно смешивать раствор с масляными растворами.

Раствор натрия хлорида для инъекций следует назначать с осторожностью  пациентам с застойной сердечной недостаточностью, преэклампсией, нарушением функции почек или отеками с задержкой натрия. Необходим контроль электролитных нарушений и кислотно-щелочного баланса.

Применение в педиатрии

Препарат можно применять детям.

Во время беременности или лактации

Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Препарат применяют как растворитель для парентерального введения основного лекарственного средства.

Количество натрия хлорида с целью приготовления раствора лекарственного препарата определяется его инструкцией по медицинскому применению или лечащим врачом.

Метод и путь введения

Подкожно, внутримышечно, внутривенно после растворения или разведения лекарственных средств.  

Путь и способ введения определяется растворяемым или разводимым лекарственным препаратом.

Приготовление растворов лекарственных препаратов с использованием стерильного натрия хлорида осуществляется в асептических условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными препаратами).

Длительность лечения

Курс лечения – определяет врач.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При правильном применении маловероятна.

Введение больших объемов 0,9 % раствора натрия хлорида может привести к гиперхлоремическому ацидозу и гипергидратации, а также к гипокалиемии.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Обычно не наблюдаются при правильном применении препарата.

Неизвестно

- возможна гиперчувствительность (гипертермия, озноб, гипотензия, сыпь, зуд)

- метаболический ацидоз

- гипергидратация

- гипокалиемия

- эритема в месте введения.

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического  контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл раствора содержит

активное вещество – натрия хлорид 9.0 мг

вспомогательное вещество: вода для инъекций

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная, бесцветная жидкость, соленая на вкус.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул в коробке из картона. В каждую коробку вкладывают инструкцию по медицинскому применению на казахском и русском языках.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Срок хранения

5 лет.

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

 

Сведения о производителе

АО «Новосибхимфарм»

630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

тел. (383) 363-32-44,

факс (383) 363-32-55

электронная почта: mail@nskpharm.ru

 

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Новосибхимфарм»

630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

тел. (383) 363-32-44,

факс (383) 363-32-55

электронная почта: mail@nskpharm.ru

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Декалог» 050050, Республика Казахстан, 

г. Алматы, ул. Глазунова 41А-4,

тел.: 2944221/ 8 701-73-152-18,

электронная почта: tsdecalog@yandex.ru,

                                  decalog@list.ru