Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Нафазолин-DF
Международное непатентованное название
Нафазолин
Лекарственная форма, дозировка
Капли назальные 0,1%,10 мл
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Нафазолин.
Код АТХ R01AA08
Показания к применению
Острый ринит, воспаление придаточных пазух носа, для уменьшения отёка при диагностических и лечебных процедурах.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к нафазолину или любому из вспомогательных веществ препарата
- сухое воспаление слизистой оболочки носа
- детский возраст до 15 лет для 0,1% раствора
- гипертиреоз
- тиреотоксикоз
- хронический ринит
- сахарный диабет
- артериальная гипертензия
- ишемическая болезнь сердца
- феохромоцитома
- тахикардия
- выраженный атеросклероз
- закрытоугольная глаукома
- одновременное применение ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения
Необходимые меры предосторожности при применении
С особой осторожностью следует применять его при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), нарушениях обмена веществ (сахарный диабет, гипертиреоз), феохромоцитоме и сопутствующем лечении ингибиторами МАО и другими потенциально гипертензивными препаратами. Следует также соблюдать осторожность во время общей анестезии анестетиками, повышающими чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотану), у пациентов с бронхиальной астмой, а также во время беременности и кормления грудью.
Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей. Продолжительное использование противоотечных средств слизистой оболочки может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Нафазолин-DF снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально, замедляет всасывание анестетиков.
При комбинированном применении с ингибиторами МАО (ниаламид, бефол) и трициклическими антидепрессантами, мапротилином или на протяжении нескольких дней после их отмены существует риск резкого повышения артериального давления.
Специальные предупреждения
Следует избегать длительного применения и передозировки. Длительное применение лекарственных средств, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.
Применение в педиатрии
Нафазолин-DF 0,1% нельзя применять детям в возрасте до 15 лет.
Применение в период беременности или лактации
Неизвестно, проникает ли нафазолин через плаценту и в грудное молоко. Следовательно, перед назначением продукта беременным и кормящим женщинам следует учитывать потенциальные риски и преимущества терапии, и продукт следует указывать только в случае очевидной необходимости.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
При применении в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Подросткам старше 15 лет и взрослым несколько раз в день в носовые ходы от 1 до 3 капель продукта.
В диагностических целях после очистки носа вводят по 3-4 капли средства в каждый носовой ход.
Метод и путь введения
Средство закапывают в обе ноздри несколько раз в день (достаточно 3 раза в день). Между дозами должен быть интервал не менее 4 часов. Продукт используется непродолжительное время. Не использовать более 5 дней. Если терапевтический эффект достигнут раньше, лечение можно прекратить. Прием препарата можно повторить только после нескольких дней перерыва в терапии. Средство закапывают в ноздрю при небольшом наклоне головы. При закапывании в левую ноздрю рекомендуется повернуть голову влево, а при закапывании в правую ноздрю рекомендуется повернуть голову вправо.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Передозировка или случайное потребление препарата может проявиться симптомами системного действия препарата: повышение артериального давления, тахикардия, головная боль, тремор, раздражительность, повышенная потливость, ощущение сердцебиения, нарушение сознания. Могут возникать - цианоз, тошнота, остановка сердца, отек легких, психические нарушения, повышение температуры тела. Угнетающее действие на центральную нервную систему проявляется такими симптомами: сонливость, брадикардия, снижение температуры тела, шоковое состояние, апноэ, кома.
При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Лечение симптоматическое.
Риск передозировки повышен у детей, которые более чувствительны к побочным эффектам, чем взрослые.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Принимать препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
В рекомендованной дозировке продукт обычно хорошо переносится. У особо чувствительных пациентов иногда могут возникать легкие побочные эффекты, такие как жжение и сухость слизистой оболочки носа. В очень редких случаях после того, как эффект прошел, может наблюдаться сильная заложенность носа.
Очень редко могут возникать из-за раздражения симпатической нервной системы, такие как:
− нервозность, головная боль, тремор
− тахикардия, сердцебиение
− повышенное кровяное давление
− повышенное потоотделение
Эти эффекты возникают в основном при передозировке.
При интраназальном введении более 5 дней у взрослых и более 3 дней у детей или после частого приема существует вероятность привыкания. Длительное использование продукта может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки с ослаблением активности ресничек и необратимым повреждением слизистой оболочки с сухим ринитом.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл раствора содержит
активное вещество – нафазолина нитрат – 1 мг;
вспомогательные вещества – борная кислота, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия или в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками. Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по количеству флаконов помещают в групповую упаковку.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 18 0С до 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034 г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3.
тел./факс: +7(727) 2530388, 2530707,
адрес электронной почты: dosfarm@dosfarm.kz
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034 г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3.
тел./факс: +7(727) 2530388, 2530707,
адрес электронной почты: dosfarm@dosfarm.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034 г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3.
тел./факс: +7(727) 2530388, 2530707,
адрес электронной почты: dosfarm@dosfarm.kz
Интернет-магазин:
8 800-080-78-78 - бесплатно по Казахстану
Караганда: 8 800-080-78-78
Нур-Султан (Астана): 8 800-080-78-78
Алматы: 8 800-080-78-78
Павлодар: 8 800-080-78-78
Шымкент: 8 800-080-78-78
Актобе: 8 800-080-78-78
Уральск: 8 800-080-78-78