| Цена: |
1 830 ₸
|
|---|---|
| Рейтинг: |
 |
| Категория: | Антибактериальные средства » Антибактериальные средства - Препараты для внутреннего применения | Антибактериальные средства » Антибактериальные средства - Препараты для внутреннего применения |
| Производитель: |
Lek Pharmaceuticals d.d. (Словения) |
| Наличие: | Есть в наличии |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства (листок-вкладыш)
Торговое наименование
АмоксиклавÒ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 156.25 мг/5 мл и 312.5 мг/5 мл
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты, пенициллины. Пенициллины, в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы
код АТХ J01CR02
Показания к применению
- острый бактериальный синусит
- острый средний отит
- обострение хронического бронхита
- внебольничная пневмония
- цистит
- пиелонефрит
- инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, укусы животных, пародонтальный абсцесс тяжелой формы, флегмоны челюстно-лицевой области)
- инфекции костей и суставов (в частности остеомиелит)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активным веществам препарата из группы пенициллина или к любому из вспомогательных веществ
- тяжелая реакция гиперчувствительности в анамнезе к другим бета-лактамным препаратам (например, цефалоспоринам, карбапенемам или монобактамам)
- холестатическая желтуха или другие случаи печеночной недостаточности в анамнезе (в связи с применением амоксициллина/кислоты клавулановой)
- детский возраст до 3-х месяцев
Необходимые меры предосторожности при применении
Перед началом терапии амоксициллином/кислотой клавулановой, необходимо тщательно изучить наличие у пациента реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные вещества.
Серьезные и иногда смертельные (анафилактические) реакции гиперчувствительности были зарегистрированы у пациентов, получавших лечение пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с реакцией гиперчувствительности к пенициллину и атопией в анамнезе. При развитии аллергической реакции на амоксициллин/кислоту клавулановую следует прекратить терапию этим препаратом и перейти на другое альтернативное лечение.
В случае если инфекция оказалась устойчивой к амоксициллину, следует рассмотреть возможность использования амоксициллина/кислоты клавулановой вместо амоксициллина.
При высоком риске устойчивости возбудителя к бета-лактамным антибиотикам не следует применять Амоксиклав. Не рекомендуется применять препарат для лечения устойчивых к пенициллину S. pneumoniae.
У пациентов с нарушением функции почек и принимающих высокую дозу препарата, могут развиться судороги.
Не следует назначать амоксициллин/кислоту клавулановую при инфекционном мононуклеозе, так как возможно появление кореподобной сыпи (на амоксициллин).
Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность развития кожных аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и Амоксиклав в настоящее время отсутствуют.
Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.
Появление в начале лечения генерализованной эритемы с пустулезными высыпаниями и лихорадкой может быть симптомом развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза. При развитии этой реакции требуется прекратить применение препарата Амоксиклави более не использовать амоксициллин в будущем.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.
Случаи появления нарушений функции печени были зарегистрированы в основном у мужчин и пожилых пациентов, довольно редко встречались у детей, которые принимали препарат в течение длительного периода времени. Признаки и симптомы обычно развиваются во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут проявляться только через несколько недель после прекращения терапии. Эти симптомы обычно обратимы. Осложнения со стороны печени могут быть выражены в тяжелой форме и в крайне редких случаях протекать со смертельным исходом. Они почти всегда развиваются у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями или у пациентов, принимающих другие препараты, которые воздействуют на печень.
Развитие антибиотик-ассоциированного колита, характерно для любых антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, и может варьировать по степени выраженности от умеренного до жизнеугрожающего. Поэтому, важно учитывать этот диагноз при назначении препарата пациентам, страдающих диареей, во время или после применения любых антибиотиков. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита, следует немедленно прекратить использование препарата Амоксиклав. После консультации врача должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты, снижающие перистальтику противопоказаны в этой ситуации.
При длительной терапии рекомендуется регулярно оценивать функцию систем органов, в том числе почек, печени и кроветворной функции.
Необходима корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания желаемого уровня свертывания крови.
У пациентов с нарушениями функций почек, требуется корректировка дозы в зависимости от степени выраженности нарушений.
У пациентов со сниженным диурезом, очень редко отмечалась кристаллурия, преимущественно во время парентеральной терапии. Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного развития кристаллурии. Согласно полученным данным амоксициллин оседает в катетерах мочевого пузыря (преимущественно при внутривенном введении больших доз), в этом случае необходимо регулярно контролировать проходимость катетера.
Во время лечения с применением амоксициллина следует использовать ферментативные методы глюкозооксидазы при проведении анализов на наличие глюкозы в моче, так как при использовании не ферментативных методов возможны ложноположительные результаты.
Наличие кислоты клавулановой в препарате может привести к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов и ложноположительным результатам пробы Кумбса.
Были получены данные о положительных результатах анализа Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, которые впоследствии оказались не инфицированными инфекцией Aspergillus, но нет данных о перекрестных реакциях с применением non-Aspergillus полисахаридов и полифуранозов. Таким образом, положительные результаты анализов пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.
Амоксиклав содержит маннитол и может обладать легким слабительным эффектом.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Пероральные антикоагулянты
Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллиновой группы широко используются на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературных источниках было отмечено увеличение международного нормализованного отношения у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин совместно с амоксициллином. Если одновременное применение препаратов необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение при назначении и отмене амоксициллина. Более того, может потребоваться изменение в дозировке пероральных антикоагулянтов.
Метотрексат
Препараты пенициллиновой группы могут уменьшить выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности.
Пробенецид
Не рекомендуется одновременное применение пробенецида. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное использование с препаратом Амоксиклав может привести к увеличению уровней амоксициллина в крови, но не кислоты клавулановой.
Микофенолат мофетил
У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с препаратом Амоксиклавконцентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменению суммарной концентрации микофеноловой кислоты.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований по выявлению эффектов, влияющих на возможность управлять автомобилем и техникой не проводилось. Тем не менее, Амоксиклав может вызвать такие побочные действия, как аллергические реакции, судороги, которые могут повлиять на возможность управлять автомобилем и движущимися механизмами.
Специальные предупреждения
Беременность
Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, развития эмбриона / плода, родов или постнатального развития.
В настоящее время существует ограниченное количество данных об использовании амоксициллина/кислоты клавулановой во время беременности у человека, которые не выявили повышенного риска врожденных пороков развития. В клиническом исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодной оболочки была зарегистрирована причинно-следственная связь между профилактическим лечением с применением амоксициллина/ кислоты клавулановой и повышенным риском некротического энтероколита у новорожденного. Не рекомендуется использовать амоксициллин/ кислоту клавулановую во время беременности, применение возможно только в случае крайней необходимости по назначению врача.
Кормление грудью
Оба активных вещества выделяются в грудное молоко (отсутствуют данные о влиянии кислоты клавулановой на грудное вскармливание). Следовательно, при грудном вскармливании возможно появление таких симптомов, как понос и грибковые инфекции слизистых оболочек, в этих случаях следует прекратить грудное вскармливание. Амоксициллин/ кислоту клавулановую разрешается использовать во время кормления грудью только после оценки пользы/риска лечащим врачом.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Дозы рассчитываются с учетом содержания амоксициллина/кислоты клавулановой. При выборе дозы препарата Амоксиклав для лечения отдельных инфекций следует учитывать:
- чувствительность возбудителя к антибиотику
- степень тяжести и локализацию инфекции
- возраст, вес и функцию почек пациента, как показано ниже.
Необходимо также учитывать другие способы применения препарата Амоксиклав, например, использовать более высокие дозы амоксициллина и/или назначать амоксициллин и кислоту клавулановую в различных соотношениях.
Особые группы пациентов
Дети весом менее 40 кг
Дозировка от 20 мг/5 мг/кг в сутки до 60 мг/15 мг/кг в сутки (максимальная доза, назначается в тяжелых случаях), разделенная на три приема.
Детям в возрасте 6 лет и младше предпочтительно давать суспензию.
У детей точные дозы рассчитываются на основании массы тела.
Прилагается дозатор (дозировочная пипетка) для дозировки суспензии.
Таблица выбора разовой дозы препарата Амоксиклав156,25 мг/5 мл в зависимости от массы тела
| Масса тела (кг) | Суточная доза амоксициллина | ||
| 20 мг/кг/сут | 40 мг/кг/сут | 60 мг/кг/сут | |
| 2 | по 0,5 мл 3 раза в сутки | 1,0 мл 3 раза в сутки | 1,6 мл 3 раза в сутки |
| 3 | по 0,8 мл 3 раза в сутки | 1,6 мл 3 раза в сутки | 2,4 мл 3 раза в сутки |
| 4 | по 1,1 мл 3 раза в сутки | 2,1 мл 3 раза в сутки | 3,2 мл 3 раза в сутки |
| 5 | по 1,3 мл 3 раза в сутки | 2,7 мл 3 раза в сутки | 4 мл 3 раза в сутки |
| 6 | по 1,6 мл 3 раза в сутки | 3,2 мл 3 раза в сутки | 4,8 мл 3 раза в сутки |
| 7 | по 1,9 мл 3 раза в сутки | 3,7 мл 3 раза в сутки | - |
| 8 | по 2,1 мл 3 раза в сутки | 4,3 мл 3 раза в сутки | - |
| 9 | по 2,4 мл 3 раза в сутки | 4,8 мл 3 раза в сутки | - |
| 10 | по 2,7 мл 3 раза в сутки | 5,3 мл 3 раза в сутки | - |
| 11 | по 2,9 мл 3 раза в сутки | 5,9 мл 3 раза в сутки | - |
| 12 | по 3,2 мл 3 раза в сутки | 6,4 мл 3 раза в сутки | - |
| 13 | по 3,5 мл 3 раза в сутки | 6,9 мл 3 раза в сутки | - |
| 14 | по 3,7 мл 3 раза в сутки | 7,5 мл 3 раза в сутки | - |
| 15 | по 4,0 мл 3 раза в сутки | 8,0 мл 3 раза в сутки | - |
| 16 | по 4,3 мл 3 раза в сутки | 8,5 мл 3 раза в сутки | - |
| 17 | по 4,5 мл 3 раза в сутки | 9,1 мл 3 раза в сутки | - |
| 18 | по 4,8 мл 3 раза в сутки | 9,6 мл 3 раза в сутки | - |
| 19 | по 5,1 мл 3 раза в сутки | 10,1 мл 3 раза в сутки | - |
| 20 | по 5,3 мл 3 раза в сутки | 10,7 мл 3 раза в сутки | - |
| 21 | по 5,6 мл 3 раза в сутки | 11,2 мл 3 раза в сутки | - |
| 22 | по 5,9 мл 3 раза в сутки | 11,7 мл 3 раза в сутки | - |
| 23 | по 6,1 мл 3 раза в сутки | 12,3 мл 3 раза в сутки | - |
| 24 | по 6,4 мл 3 раза в сутки | 12,8 мл 3 раза в сутки | - |
| 25 | по 6,7 мл 3 раза в сутки | 13,3 мл 3 раза в сутки | - |
| 26 | по 6,9 мл 3 раза в сутки | 13,9 мл 3 раза в сутки | - |
| 27 | по 7,2 мл 3 раза в сутки | 14,4 мл 3 раза в сутки | - |
| 28 | по 7,5 мл 3 раза в сутки | 14,9 мл 3 раза в сутки | - |
| 29 | по 7,7 мл 3 раза в сутки | 15,5 мл 3 раза в сутки | - |
| 30 | по 8,0 мл 3 раза в сутки | 16,0 мл 3 раза в сутки | - |
| 31 | по 8,3 мл 3 раза в сутки | 16,5 мл 3 раза в сутки | - |
| 32 | по 8,5 мл 3 раза в сутки | 17,1 мл 3 раза в сутки | - |
| 33 | по 8,8 мл 3 раза в сутки | 17,6 мл 3 раза в сутки | - |
| 34 | по 9,1 мл 3 раза в сутки | 18,1 мл 3 раза в сутки | - |
| 35 | по 9,3 мл 3 раза в сутки | 18,7 мл 3 раза в сутки | - |
| 36 | по 9,6 мл 3 раза в сутки | 19,2 мл 3 раза в сутки | - |
| 37 | по 9,7 мл 3 раза в сутки | 19,7 мл 3 раза в сутки | - |
| 38 | по 10,1 мл 3 раза в сутки | 20,3 мл 3 раза в сутки | - |
| 39 | по 10,4 мл 3 раза в сутки | 20,8 мл 3 раза в сутки | - |
Таблица выбора разовой дозы препарата Амоксиклав312.5 мг/5 мл в зависимости от массы тела
Метки:
