| Цена: |
3 130 ₸
|
|---|---|
| Рейтинг: |
 |
| Категория: | Заболевания ушей » Антибактериальные и противовоспалительные препараты | Заболевания ушей » Антибактериальные и противовоспалительные препараты |
| Производитель: |
Biocodex (Франция) |
| Наличие: | Есть в наличии |
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя
РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения
Республики Казахстан»
от «___» ________ 202 __ г.
№ _____________
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование Отипакс®
Международное непатентованное название Нет
Лекарственная форма, дозировка Капли ушные, 16 г
Фармакотерапевтическая группа Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты. Код ATX S02DA30
Показания к применению Местное симптоматическое лечение и обезболивание при: - среднем отите в остром периоде - отит, как осложнение после гриппа, т. н. фликтенулярный отит - баротравматическом отите (без нарушения целостности барабанной перепонки).
Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - детский возраст до 1 месяца - повышенная чувствительность к компонентам препарата - инфекционное или травматическое повреждение барабанной перепонки.
Необходимые меры предосторожности при применении В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений. В целях предосторожности, перед любым применением следует проверить целостность барабанной перепонки.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Если Вы принимаете еще какие-то лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу. При местном применении препарата не наблюдалось взаимодействия с какими-либо лекарственными средствами.
Специальные предупреждения Перед назначением врач должен проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях. Беременность и лактация Проникновение в организм при целой барабанной перепонке маловероятно. В настоящее время данные относительно противопоказаний к применению препарата во время беременности и лактации отсутствуют, может назначаться беременным и кормящим женщинам после взвешивания потенциального риска и пользы. Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами Не влияет.
Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым: закапывать в наружный слуховой проход по 4 капли 2-3 раза в сутки. Детям с 1 месяца и старше: закапывать в наружный слуховой проход по 1-2 капли 2 раза в сутки. Курс лечения не должен превышать 10 дней.
Метод и путь введения В слуховой проход, см картинку. При необходимости обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Как использовать флакон-капельницу: • Снимите колпачок флакона • Наденьте капельницу на флакон • Снимите колпачок капельницы • Переверните флакон и аккуратно сожмите наконечник, чтобы появилась 1 капля • Нажимайте, пока не получите 4 капли • После использования наденьте колпачок на наконечник капельницы.
Подогрейте флакон в руках, чтобы избежать неприятных ощущений холодного раствора в ухе.
Длительность лечения Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней. Обратитесь врачу при сохранении симптомов.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки При условии соблюдения способа применения передозировка невозможна.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у вас есть дополнительные вопросы по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень редко - местные реакции: раздражение, покраснение, зуд. При появлении этих или других нежелательных реакций прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу!
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz.
Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 флакон препарата содержит: активные вещества: феназон 0.64 г, лидокаина гидрохлорид 0.16 г, вспомогательные вещества: тиосульфат натрия, этанол безводный, глицерин, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом спирта.
Форма выпуска и упаковка По 16 г препарата во флаконе из темного стекла, с накрученной пластиковой крышкой или с алюминиевым колпачком. По 1 флакону вместе с отдельно вложенной гибкой капельницей и инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона, которая запечатывается прозрачным стиком как средство защиты от несанкционированного вскрытия.
Срок хранения 3 года. После вскрытия флакона использовать в течение 30 дней. Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек Без рецепта.
Сведения о производителе Биокодекс 1 авеню Блез Паскаль, 60000, БОВЭ, Франция тел.: +33 03 44 02 03 12 e-mail: reglementaire@biocodex.fr
Держатель регистрационного удостоверения Биокодекс 7, авеню Гальени, 94250 Жантилли – Франция тел.: +33 141 24 30 00 e-mail: reglementaire@biocodex.fr
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: ТОО «СОНА-ФАРМЕКСИМ» Казахстан, 050051, г. Алматы, пр. Достык, дом 240, офис 502 тел.: +7 (727) 221 90 91
e-mail: safety@eastpharm.eu |
Метки: