| Цена: |
2 250 ₸
|
|---|---|
| Рейтинг: |
 |
| Категория: | Заболевания ушей » Заболевания ушей - Антибактериальные и противовоспалительные препараты | Заболевания ушей » Заболевания ушей - Антибактериальные и противовоспалительные препараты |
| Производитель: |
Laboratoires Biocodex (Франция) |
| Наличие: | Нет в наличии в интернет-аптеке |
| УТВЕРЖДЕНА Приказом Председателя РГУ «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан» от «____»____________20__г. № ______________ |
| |
|
|
|
|
Инструкция по медицинскому применен
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Отипакс®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Капли ушные, 16 г
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.
Код ATX S02DA30
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение и обезболивание при:
- среднем отите в остром периоде
- отит, как осложнение после гриппа, т.н. фликтенулярный отит
- баротравматическом отите (без нарушения целостности барабанной перепонки).
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- детский возраст до 1 месяца
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- инфекционное или травматическое повреждение барабанной перепонки.
Необходимые меры предосторожности при применении
В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
В целях предосторожности, перед любым применением следует проверить целостность барабанной перепонки.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Если Вы принимаете еще какие-то лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу.
При местном применении препарата не наблюдалось взаимодействия с какими-либо лекарственными средствами.
Специальные предупреждения
Перед назначением врач должен проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.
Беременность и лактация
Проникновение в организм при целой барабанной перепонке маловероятно. В настоящее время данные относительно противопоказаний к применению препарата во время беременности и лактации отсутствуют, может назначаться беременным и кормящим женщинам после взвешивания потенциального риска и пользы.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым: закапывать в наружный слуховой проход по 4 капли 2–3 раза в сутки.
Детям с 1 месяца и старше: закапывать в наружный слуховой проход по 1-2 капли 2 раза в сутки.
Курс лечения не должен превышать 10 дней.
Метод и путь введения
В слуховой проход, см картинку
Как использовать флакон-капельницу:
• Снимите колпачок флакона,
• Наденьте капельницу на флакон,
• Снимите колпачок капельницы,
• Переверните флакон и аккуратно сожмите наконечник, чтобы появилась 1 капля,
• Нажимайте, пока не получите 4 капли,
• После использования наденьте колпачок на наконечник капельницы.
Подогрейте флакон в руках, чтобы избежать неприятных ощущений холодного раствора в ухе.
Длительность лечения
Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней. Обратитесь врачу при сохранении симптомов.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
При условии соблюдения способа применения передозировка невозможна.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Очень редко – местные реакции: раздражение, покраснение, зуд.
При появлении этих или других нежелательных реакций прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу!
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 флакон препарата содержит: активные вещества: феназон 0,64 г, лидокаина гидрохлорид 0,16 г, вспомогательные вещества: тиосульфат натрия, этанол безводный, глицерин, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом спирта.
Форма выпуска и упаковка
По 16 г препарата во флаконе из темного стекла, с накрученной пластиковой крышкой или с алюминиевым колпачком. По 1 флакону вместе с отдельно вложенной гибкой капельницей и инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона, которая запечатывается прозрачным стиком как средство защиты от несанкционированного вскрытия.
Срок хранения
3 года.
После вскрытия флакона использовать в течение 30 дней.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºС.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Биокодекс
Адрес: 1 авеню Блез Паскаль, 60000, БОВЭ, Франция.
( тел.,факс, +33 141 24 30 00, +33 141 24 30 04)
Держатель регистрационного удостоверения
Биокодекс
Адрес: Авеню Гальени, 94250 Жантилли- Франция
( тел.,факс, +33 141 24 30 00, +33 141 24 30 04)
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Pharmaline» г. Алматы, ул. Шамиевой, 11, тел: +7(727) 338-48-15,
тел. круглосуточной доступности: +7 701 027 70 44
Электронная почта: pvppharmaline@pharmaline.kz
Метки: