Цена: |
1 950 ₸
1 814 ₸
|
---|---|
Рейтинг: |
|
Категория: | Заболевания глаз » Препараты при переутомлении, сухости, покраснении глаз | Заболевания глаз » Препараты при переутомлении, сухости, покраснении глаз |
Производитель: |
Ursapharm Arzneimittel GmbH (Германия) |
МНН: |
Карбомер* 974P |
Наличие: | Есть в наличии |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Офтагель®
Международное непатентованное название
Карбомер
Лекарственная форма, дозировка
Гель глазной 0.25% 10 г
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Офтальмологические препараты другие. Искусственная слеза и другие индифферентные препараты.
Код АТХ S01XA20
Показания к применению
Синдром «сухого глаза» и другие заболевания, сопровождающиеся симптомами сухости глаз.
Перечень сведений с которыми необходимо ознакомиться до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
- детский возраст до 8 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Бензалкония хлорид
Глазной гель Офтагель® содержит бензалкония хлорид в качестве консерванта. При длительном применении бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаз, особенно у пациентов с сухостью глаз или нарушениями роговицы.
Использование контактных линз
Бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и изменять цвет контактных линз. Контактные линзы следует удалить перед использованием препарата и вставить обратно через 15 минут.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Если также используется какой либо другой офтальмологический лекарственный препарат, то препараты следует применять с интервалом не менее 15 минут. Офтагельâ всегда должен применяться последним.
Специальные предупреждения
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Безопасность и эффективность глазного геля Офтагельâ у детей и подростков в дозе, рекомендуемой для взрослых, были установлены на основании клинического опыта. Данные о клинических исследованиях отсутствуют.
Во время беременности или лактации
Не проводилось адекватных контролируемых исследований препарата у беременных и кормящих женщин. Продукт следует использовать во время беременности и кормления грудью, только если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка. Применение препарата в период беременности и лактации только по назначению врача.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Глазной гель Офтагельâ может вызывать кратковременное затуманивание зрения сразу после закапывания. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
1 капля препарата Офтагельâ 1– 4 раза в сутки в зависимости от степени выраженности симптомов.
Метод и путь введения
Перед закапыванием препарата вымойте руки. Наклоните голову назад. Оттяните нижнее веко и закапайте одну каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом. Не касайтесь глаза и века кончиком пипетки. Закройте флакон. Пожалуйста, помните, что флакон с глазным гелем предназначен для применения только у одного человека.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Нарушения со стороны органа зрения
Часто
Сразу после закапывания возможно быстро проходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевту или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
100 г препарата содержит
активное вещество - карбомер 974 Р 0.250 г
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сорбитол, лизина моногидрат, натрия ацетат тригидрат, поливиниловый спирт, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Бесцветный или слегка опалесцирующий гель.
Форма выпуска и упаковка
По 10 г во флакон из полиэтилена низкой плотности, вместимостью 10 мл, укупоренный пипеткой с навинчивающимся колпачком и кольцом для контроля вскрытия флакона.
На флакон наклеивают этикетку из бумаги самоклеющейся.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
2.5 года
Использовать в течение 28 дней после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Между закапываниями флакон следует хранить в картонной пачке в перевернутом виде, для облегчения поступление геля.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Индустриештрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия
Тел.: +49(0)6805 92 92-0, Факс: +49(0) 68 05 92 92-88
e-mail: info@ursapharm.de
Держатель регистрационного удостоверения
АО Сантeн, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия.
Тел:+358-3-2848111; Факс: +358-3-3181900
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Cантен» в Республике Казахстан
ул. Чаплина 71/66, 050019, Алматы, Казахстан
Номер телефона – 250-39-17
Адрес электронной почты: santen.kaz@santen.com
Интернет-магазин:
8 800-080-78-78 - бесплатно по Казахстану
Караганда: 8 800-080-78-78
Нур-Султан (Астана): 8 800-080-78-78
Алматы: 8 800-080-78-78
Павлодар: 8 800-080-78-78
Шымкент: 8 800-080-78-78
Актобе: 8 800-080-78-78
Уральск: 8 800-080-78-78