Панкреазим №20 табл.п.о.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

 

Торговое название

Панкреазим

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

 

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты, способствующие пищеварению, включая ферменты. Ферментные препараты. Мультиферменты (липаза, протеаза и т.д.).

Код АТХ А09АА02

 

Показания к применению

Для терапии экзокринной недостаточности поджелудочной железы.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к любому из вспомогательных веществ

- острый панкреатит

- хронический панкреатит в стадии обострения

- обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта (кишечная непроходимость, новообразования)

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Доза должна быть адекватной количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном приеме снижается всасывание фолиевой кислоты и препаратов железа, что требует повышения их дозы.

Панкреазим способствует уменьшению эффекта препаратов акарбозы и миглитола.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Препарат не показан для применения у детей и подростков в возрасте до
18 лет.

Во время беременности или лактации

Нет данных о токсическом действии на репродуктивную функцию и развитие плода. Назначать Панкреазим беременным женщинам только в том случае, если польза для матери превышает риск для плода. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Прием препарата не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Панкреазим назначают взрослым, по 2-4 таблетки 3-4 раза в сутки.

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Таблетки следует глотать целыми, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки).

Длительность лечения

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости в постоянной заместительной терапии).

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: диарея, запоры, гиперурикозурия, гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, симтоматическая терапия.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении каких-либо дополнительных вопросов по применению данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто

- тошнота, рвота, боли в животе, дискомфорт в области желудка, запор, диарея

- повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и моче при длительном применении в высоких дозах.

Редко

- аллергические реакции (сыпь, зуд кожи).

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество: панкреатин с ферментативными активностями
не менее 8000 липолитических ЕД F.I.P.,
5600 амилолитических ЕД F.I.P., 370 протеолитических ЕД F.I.P.;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия кроскармеллоза, повидон 25, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), кармоизин (Е 122)

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки с двояковыпуклой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглой формы, со слабым специфическим запахом.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и материала рулонного упаковочного на основе фольги алюминиевой.

По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

 

Сведения о производителе

ЧАО «Технолог».

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Старая прорезная, 8.

тел./факс: +38-(04744) 4-03-02

E-mail: info@technolog.ua

Web site: www.lekhim.ua/tehnolog

 

Держатель регистрационного удостоверения

ЧАО «Технолог».

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Старая прорезная, 8.

тел./факс: +38-(04744) 4-03-02

E-mail: info@technolog.ua

Web site: www.lekhim.ua/tehnolog

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «АЛДИМЕД».

Республика Казахстан, г. Алматы, 050051, мкр. Самал-1, дом 1

тел/факс: (727) 263-27-34

E-mail: aldimed@mail.ru