Цена: |
420 ₸
391 ₸
|
---|---|
Рейтинг: |
|
Категория: | Заболевания сердечно-сосудистой системы » Артериальная гипертония | Заболевания сердечно-сосудистой системы » Артериальная гипертония | Обезболивающие и спазмолитические средства » Спазмолитические препараты | Обезболивающие и спазмолитические средства » Спазмолитические препараты |
Производитель: |
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Беларусь) |
МНН: |
Папаверин |
Наличие: | Есть в наличии |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Папаверина гидрохлорид
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инъекций 20 мг/мл, 2 мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Папаверин и его производные. Папаверин.
Код АТХ A03AD01
Показания к применению
– предупреждение и купирование спазмов гладких мышц внутренних органов при холецистите, спастическом колите, пилороспазме
– купирование желчной и почечной колики
– спазмы сосудов головного мозга и конечностей (в составе комплексной терапии)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
– гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
– коматозное состояние
– угнетение дыхания
– сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (острый и недавно перенесенный), нарушения ритма сердца (брадикардия)
– судорожный синдром или эпилептические припадки в анамнезе
– нарушение атриовентрикулярной проводимости
– тяжелая печеночная недостаточность
– глаукома
– бронхообструктивный синдром
– внутричерепная гипертензия
– пожилой возраст старше 75 лет (риск развития гипертермии)
– детский возраст до 1 года.
С осторожностью: черепно-мозговая травма, хроническая почечная недостаточность, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении папаверина гидрохлорид потенцирует действие алкоголя, ослабляет гипотензивный эффект метилдопы.
У курящих лиц метаболизм папаверина гидрохлорида ускорен, а его концентрация в плазме крови и фармакологические эффекты уменьшаются.
Фентоламин потенцирует действие папаверина гидрохлорида на пещеристые тела полового члена при совместном введении.
Дифенгидрамин (димедрол), метамизол натрия (анальгин) и диклофенак потенцируют спазмолитический эффект папаверина гидрохлорида.
Растворы папаверина гидрохлорида фармацевтически несовместимы с растворами глюкозы (частичная инактивация папаверина гидрохлорида).
Папаверина гидрохлорид может ослаблять терапевтический эффект леводопы (противопаркинсонических средств).
Папаверина гидрохлорид может усиливать эффект блокаторов кальциевых каналов.
При совместном применении с антиаритмическими и антигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного действия.
Никотин может уменьшить или полностью устранить вазодилатирующее действие папаверина гидрохлорида.
Папаверина гидрохлорид может усиливать действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, и проявлять синергизм в сочетании с морфином.
Специальные предупреждения и необходимые меры предосторожности при применении
Не рекомендуется внутривенное введение препарата у детей до 15 лет!
Быстрое внутривенное введение может привести к развитию фатальной аритмии и апноэ.
Необходимо соблюдать осторожность при наличии нарушений сердечной проводимости в анамнезе или декомпенсации сердечно-сосудистых заболеваний из-за риска нарушений сердечного ритма.
Введение папаверина гидрохлорида необходимо прекратить при появлении симптомов токсичности в печени.
Пациенты с постоянным приемом папаверина гидрохлорида должны регулярно контролировать показатели функции печени и крови.
Папаверина гидрохлорид следует назначать с осторожностью пациентам со снижением моторики ЖКТ в связи с большей подверженностью данных пациентов нарушению функции пищеварения.
В период лечения прием алкоголя должен быть исключен.
Беременность и период лактации
При беременности и в период лактации безопасность и эффективность применения папаверина гидрохлорида не установлены, не рекомендуется.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
При вождении автотранспорта и управлении механизмами необходимо соблюдать осторожность в связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме папаверина гидрохлорида, например, сонливости и головокружения.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Разовая доза для взрослых составляет 20–40 мг (1-2 мл 20 мг/мл раствора), интервал между введениями – не менее 4 часов. Внутривенное введение производят, предварительно разбавив 20 мг/мл раствора препарата в 10–20 мл 0.9 % раствора натрия хлорида. Для пожилых пациентов старше 70 лет начальная разовая доза не должна превышать 10 мг (0.5 мл 20 мг/мл раствора). Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0.2–0.3 мг/кг.
У детей от 12 до 18 лет режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.
Курс лечения устанавливает лечащий врач.
Метод и путь введения
Препарат вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы интоксикации проявляются при введении высоких доз, особенно на фоне патологии печени и почек. Характерно появление диплопии, слабости, сонливости, гипотензии.
Лечение. Специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, проведение поддерживающей и симптоматической терапии, направленной на устранение возникших нарушений.
Рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Со стороны кожных покровов:
Часто – кожная сыпь (эритема, крапивница);
Нечасто – кожный зуд;
Редко – повышенная потливость.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто – тошнота, запор;
Нечасто – повышение «печеночных» трансаминаз, рвота, диарея, дискомфорт в животе, анорексия.
Со стороны нервной системы:
Редко – сонливость, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Часто – снижение артериального давления;
Нечасто – желудочковая экстрасистолия, нарушение сердечного ритма, атриовентрикулярная блокада, снижение сократимости миокарда.
Со стороны крови:
Очень редко – эозинофилия.
При быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз возможно развитие атриовентрикулярной блокады, нарушений сердечного ритма.
Другое: аллергические реакции, сухой кашель, атаксия.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна ампула (2 мл) содержит:
активное вещество - папаверина гидрохлорид 40 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, DL-Метионин, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная, со слабым желтоватым оттенком жидкость.
Форма выпуска и упаковка
2 мл в ампулы из стекла.
На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст наносят на ампулу методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской.
По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона хром-эрзац, макулатурного или полиграфического с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.
Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для многокрасочной печати.
Коробки вместе с инcтрукциями по медицинскому применению на казахском и русском языках упаковывают в групповую упаковку.
Количество инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках должно соответствовать количеству коробок.
По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона целлюлозного с картонным вкладышем для фиксации ампул из картона хром-эрзац или картона целлюлозного.
Пачки упаковывают в групповую упаковку.
В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул.Чапаева 64, тел/факс +375(177)734043
Е-mail: market@borimed.com
Держатель регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64,
тел/факс +375(177)734043
Е-mail: market@borimed.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ИнтерФармасьютикал», Республика Казахстан, 483110 г. Каскелен, ул. Бокина 58, тел: 8 800 777 8604, тел: +7 775 4392061
Е-mail: kazakhstan@drugsafety.ru
Интернет-магазин:
8 800-080-78-78 - бесплатно по Казахстану
Караганда: 8 800-080-78-78
Нур-Султан (Астана): 8 800-080-78-78
Алматы: 8 800-080-78-78
Павлодар: 8 800-080-78-78
Шымкент: 8 800-080-78-78
Актобе: 8 800-080-78-78
Уральск: 8 800-080-78-78