Пермиксон 160 мг №30 капс.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства (Листок-вкладыш)

 

 

Торговое название

Пермиксон®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы 160 мг  

 

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Другие препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Пальмы ползучей препараты.

Код АТХ: G04CX02.

 

Показания к применению

У взрослых:

- лечение умеренных нарушений мочеиспускания, связанных с доброкачественной  гипертрофией предстательной железы у взрослых мужчин.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения препарата

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

Необходимые меры предосторожности при применении

Этот лекарственный препарат может вызвать тошноту, если принимать его натощак. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами

Экспериментальные исследования с Пермиксон®  не выявили каких-либо негативных последствий в терапевтических группах лекарств, обычно связанных с лечением (антибиотики для инфекций мочевыводящих путей, антисептики и противовоспалительные препараты).

Никаких фармакокинетических взаимодействий не ожидается при совместном лечении.

Специальные предупреждения

В соответствии с обычным мониторингом за доброкачественной гипертрофией предстательной железы, пациент должен находиться под постоянным медицинским наблюдением во время лечения.

Применение в педиатрии

Это лекарство не применимо для детей.

Применение при беременности и лактации

Не применимо, так как этот лекарственный препарат не показан женщинам.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать потенциально опасные механизмы не изучалось.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

- по 1 капсуле два раза в день во время еды.

Максимальная суточная доза составляет 320 мг.

Метод и путь введения

Принимать во время еды, запивая стаканом воды.

Длительность лечения

Максимальная продолжительность лечения: 6 месяцев

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В случае передозировки у пациента могут быть проходящие желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: симптоматическое.

Исследования на животных не указывают на какую-либо специфическую токсичность этого лекарства.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении Пермиксона® и меры, которые следует принять в этом случае.

Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой встречаемости. Частотные категории определены в соответствии с обозначениями MedDRA (Медицинского словаря терминов регуляторной деятельности): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).

Не было побочных реакций на лекарство с частотой «очень редко», «редко» или «очень часто», и поэтому эти частоты не были представлены.

Часто (≥1/100 до <1/10)

- головная боль

- боль в животе

Не часто (≥ 1/1000 до <1/100)

- тошнота

- повышение гамма-глутаминтрансферазы

- повышение трансаминаз

- сыпь

- гинекомастия, обратима после окончания лечения

Неизвестно

- отек

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля  Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна капсула содержит

активное  вещество: Экстракт плодов Флоридской пальмы (Serenoa repens (W. Bartram) Small) (7-11: 1) - 160 мг     

экстрагент: гексан

   вспомогательное вещество - макрогол 10 000

вспомогательные вещества оболочки капсулы: титана диоксид Е171, индиготин Е132, железа оксид желтый Е172, желатин

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Твердые желатиновые капсулы светло-зеленого цвета, размер № 1. Содержимое капсул - пастообразная масса зеленовато-желтого цвета с характерным запахом.

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Форма выпуска и упаковка

По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Сведения о производителе

Пьер Фабр Медикамент Продакшн

Прогифарм, ул. Лисс, 45500 Жиен, Франция 

тел.:  + 33 1 49 10 80 00, факс: + 33 5 63 71 39 15

е-mail: medical_information@pierre-fabre.com

 

Держатель регистрационного удостоверения

Пьер Фабр Медикамент

Ле Кокийюс, 81500 Лавор, Франция

тел.:  + 33 1 49 10 80 00, факс: + 33 5 63 71 39 15

е-mail: medical_information@pierre-fabre.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании «ЕВРОМЕДЕКС» в Республике Казахстан

050009, г. Алматы, пр. Абая, дом 153, кв.13

Тел./Факс: +7(727) 3943408, 8-747-168-17-62, 8-747-168-17-69

e-mail: office.kz@euromedex.com