Цена: |
520 ₸
|
---|---|
Рейтинг: |
![]() |
Категория: | Средства от аллергии » Инъекционные препараты | Средства от аллергии » Инъекционные препараты |
Производитель: |
Дальхимфарм (Россия) |
МНН: |
Дифенгидрамин* |
Наличие: | Нет в наличии в интернет-аптеке |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Димедрол
Международное непатентованное название
Дифенгидрамин
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин.
Код АТХ R06AA02
Показания к применению
В комплексной терапии – анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке, сывороточная болезнь.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гиперацидный гастрит (в составе комбинированной терапии).
Паркинсонизм, хорея, бессонница.
Синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, лучевая болезнь.
Обширные травматические повреждения кожи и мягких тканей (ожоги, размозжения), геморрагический васкулит. Премедикация.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- закрытоугольная глаукома
- гиперплазия предстательной железы
- стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
- стеноз шейки мочевого пузыря
- эпилепсия
- бронхиальная астма
- феохромоцитома
- врожденный удлиненный QT-синдром или длительный прием препаратов, которые могут удлинять QT-интервал
- беременность и период лактации
- детский возраст до 7 месяцев
- брадикардия
- нарушение ритма сердца
- порфирия.
Необходимые меры предосторожности при применении
Во время лечения димедролом следует избегать ультрафиолетового излучения и употребления этанола.
Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Лекарственная форма препарата не предусматривает его использование для подкожного введения.
Поскольку димедрол имеет атропиноподобное действие, следует с осторожностью его применять пациентам с недавними респираторными заболеваниями в анамнезе (включая астму), повышенным внутриглазным давлением, при гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипотензии. Может ухудшать течение обструктивных заболеваний легких, тяжелых заболеваний сердечно-сосудистой системы, илеуса, состояние при обструкции желчных путей. Димедрол может вызвать заторможенность, а также обусловливать возбуждение и галлюцинации, судороги, особенно при передозировке.
С осторожностью применять пациентам в возрасте от 60 лет из-за большей вероятности развития головокружения, седации и артериальной гипотензии.
С осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени и почек.
Применение препарата детям см. в разделе «Рекомендации по применению».
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность димедрола.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Возможно развитие судорог при применении с аналептиками.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты лекарственного средства с м-холиноблокирующей активностью.
Несовместимость. Димедрол не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами во избежание химической несовместимости препаратов.
Специальные предупреждения
Во время беременности или лактации
В период беременности и в период грудного вскармливания применение препарата противопоказано (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям).
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения не допускается вождение транспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым
Для взрослых и детей старше 14 лет внутривенно или внутримышечно 1-5 мл раствора 10 мг/мл (10 - 50 мг) 1 - 3 раза в день.
Максимальная суточная доза - 150 мг.
Особые группы пациентов
Дети
Детям в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 0.3 - 0.5 мл (3 - 5 мг),
от 1 года до 3 лет по 0.5 - 1 мл (5 - 10 мг),
от 4 до 6 лет по 1 - 1.5 мл (10 - 15 мг),
от 7 до 14 лет по 1.5 - 3 мл (15 - 30 мг),
при необходимости каждые 6 - 8 часов.
Метод и путь введения
Димедрол назначают внутривенно или глубоко внутримышечно.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта.
Лечение: специфического антидота нет, промывание желудка, при необходимости – лекарственные средства, повышающие артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей. Нельзя использовать эпинефрин и аналептики. Как антидот при передозировке может быть назначен физостигмин (0.02-0.06 мг/кг массы тела внутривенно) несколько раз, если антихолинергические симптомы нарастают. При развитии судорог и симптомов возбуждения ЦНС парентерально вводить диазепам.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ от 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных.
Неизвестно
- крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок;
- головокружения, сонливость, нервозность, бессонница, эйфория, общая слабость, усталость, седативное действие, снижение внимания, головная боль, нарушение координации движений, беспокойство, повышенная возбудимость (особенно у детей), раздражительность, спутанность сознания, тремор, неврит, судороги, парестезия, нарушение зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах, может спровоцировать эпилептиформный приступ;
- сухость во рту, кратковременное онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, диарея, запор, тошнота, эпигастральный дистресс, рвота;
- сухость слизистой оболочки полости рта, носа, бронхов (повышение вязкости мокроты), стесненность в грудной клетке;
- гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
- гипотензия, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия;
- нарушение мочеиспускания;
- потливость, озноб, фотосенсибилизация.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл препарата содержит
активное вещество: дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) – 10.0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1 мл.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.
По 1 мл в ампулах нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
При использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Срок хранения
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86.
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «МедЛайн Фармацевтика»
Республика Казахстан, 050011, г. Алматы, проспект Суюнбая, 258 В,
тел. 8 (727) 390-29-50.
Интернет-магазин:
8 800-080-78-78 - бесплатно по Казахстану
Караганда: 8 800-080-78-78
Нур-Султан (Астана): 8 800-080-78-78
Алматы: 8 800-080-78-78
Павлодар: 8 800-080-78-78
Шымкент: 8 800-080-78-78
Актобе: 8 800-080-78-78
Уральск: 8 800-080-78-78