Пимафуцин 100 мг №3 супп.ваг.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Пимафуцин®

 

Международное непатентованное название

Натамицин

 

Лекарственная форма, дозировка 

Cуппозитории вагинальные, 100 мг

 

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации кортикостероидами. Антибактериальные препараты. Натамицин.

Код АТХ G01АА02

 

Показания к применению

Вагиниты вызванные Candida albicans и/или Trichomonas vaginalis.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

 

Необходимые меры предосторожности при применении

- не применять при наличии аллергии на натамицин или другие компоненты препарата

- в период менструаций терапию суппозиториями не следует начинать или продолжать

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Обязательно сообщите своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, включая отпускаемые без рецепта.

Лекарственных взаимодействий не описано на данный момент.

Специальные предупреждения

Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу и уменьшая тем самым воспаление и болезненные ощущения в задней и труднодоступной части влагалища.

Цетиловый спирт может вызвать местные кожные реакции (например, дерматит). Следует избегать половых контактов во время лечения Пимафуцин суппозиториями.

Во время лечения не рекомендуется использование диафрагм, пессариев и презервативов, поскольку Пимафуцин суппозитории могут снижать их контрацептивный эффект.

Применение в педиатрии

Во время беременности или лактации

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед началом терапии. 

Возможно применение Пимафуцин суппозитории в период беременности и лактации, поскольку натамицин не абсорбируется из кожи и слизистых оболочек.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение Пимафуцин суппозитории не влияет на способность управлять транспортным средством и механизмами.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Назначают по 1 суппозиторию в день в течение 3–6 дней.

Метод и путь введения

Суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа, как можно глубже, перед сном.

Лечение следует начинать задолго до ожидаемого начала менструального цикла либо сразу после его завершения.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В случае длительной передозировке аллергических реакций кожи или слизистых оболочках не наблюдалось.

При случайном употреблении суппозиториев, даже всего содержимого коробки, токсических эффектов не ожидается, поскольку действующее вещество не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропущенной дозы не принимайте двойную дозу.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Принимайте Пимафуцин суппозитории полный курс лечения, даже если чувствуете себя лучше. Не прерывайте применение лекарственного средства, поскольку в организме может оставаться инфекция.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Eсли у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Редко

- гиперчувствительность к цетиловому спирту, ощущение легкого жжения наружных половых органов.

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 суппозиторий содержит  

активное вещество – натамицин 100 мг,

вспомогательные вещества: спирт цетиловый, жир твердый, сорбитан триолеат, полисорбат 80, натрия гидрокарбонат, кислота адипиновая.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Суппозитории торпедообразной формы, бледно-желтого или слегка желтого цвета.

 

Форма выпуска и упаковка

По 3 суппозитория помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. 

 

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия хранения

Хранить при температуре 15 – 25°C. 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

 

Сведения о производителе

Теммлер Италиа С.р.Л., Виа деле Индустри 2, 20061 Каругате (Милан), Италия

тел.: +39029250341

электронная почта: Info-Carugate@aenova-group.com

 

Держатель регистрационного удостоверения

ЧЕПЛАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ,

Цигельхоф 24, 17489 Грайфсвальд, Германия

электронная почта: info@cheplapharm.com

тел.: +49 (0) 3834 3914-0

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария),

050010, г. Алматы, Медеуский район, Казыбек Би 20А, офис 308.

тел./факс: +7 (771) 504 54 13,

электронная почта: quality@deltaswiss.eu