Пимафуцин 2% 30 г крем в тубе

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Пимафуцин®

 

Международное непатентованное название

Натамицин

 

Лекарственная форма, дозировка 

Крем для наружного применения 2%

 

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Противогрибковые антибиотики. Натамицин.

Код АТX D01AA02.

 

Показания к применению

- инфекции кожи и слизистых, вызванные чувствительными дрожжевыми, дрожжеподобными грибами и дерматофитами, в том числе баланопоститы, отомикозы.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

 

Необходимые меры предосторожности при применении

Перед использованием Пимафуцин крема проконсультируйтесь с вашим врачом. 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Обязательно сообщите своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, включая отпускаемые без рецепта. Лекарственные взаимодействия не известны

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Пимафуцин можно назначать детям, начиная с периода новорожденности.

Во время беременности или лактации

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед началом терапии. 

Пимафуцин крем можно назначать и применять в период беременности и кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пимафуцин крем не влияет на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

При кандидозах кожи и слизистых крем наносят один или несколько, обычно до 4 раз в сутки.

При кандидозном микозе наружного слухового прохода пораженную поверхность смазывают кремом один или несколько, обычно до 4 раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают турунду из натурального материала (хлопка, шерсти).

Пимафуцин в форме крем используют для лечения кандидозного поражения половых органов партнера.

При баланопостите крем наносят на пораженные участки кожи один или несколько, обычно до 4 раз в сутки.

Метод и путь введения

Крем следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи или слизистые оболочки.

Длительность лечения

Продолжительность курса лечения устанавливается врачом индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжить лечение еще в течение пяти дней. Требуются регулярные визиты к врачу.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Лекарственный препарат не имеет известных или ожидаемых местных или системных побочных эффектов. Натамицин не всасывается кожей или слизистыми оболочками, поэтому маловероятно, что случайное проглатывание может иметь какие-либо вредные последствия.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не прерывайте лечение без предварительной консультации с врачом. При прекращении применения симптомы могут возобновиться.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Eсли у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Редко

- аллергические реакции, ощущение жжения и раздражения в месте нанесения

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 г крема содержит

активное вещество – натамицин 20,0 мг,

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль, воск на основе цетиловых эфиров, децил олеат (цетиол), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Крем белого или слегка желтого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата помещают в алюминиевую тубу с завинчивающей крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

 

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Сведения о производителе

Теммлер Италиа С.р.Л., Виа деле Индустри 2, 20061 Каругате (Ми), Италия

Тел.: +39029250341

Электронная почта: Info-Carugate@aenova-group.com

 

Держатель регистрационного удостоверения

ЧЕПЛАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ,

Цигельхоф 24, 17489 Грайфсвальд, Германия

Тел.: +49 (0) 3834 3914-0

Электронная почта: info@cheplapharm.com

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария),

050010, г. Алматы, Медеуский район, Казыбек Би 20А, офис 308.

Тел./факс: +7 (771) 504 54 13,

Электронная почта: quality@deltaswiss.eu