Пиносол 10 мл капли наз.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Пиносол®

 

Международное непатентованное название

Нет данных

 

Лекарственная форма, дозировка 

Капли назальные, 10 мл

 

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Назальные препараты другие. Комбинированные препараты.

Код ATХ R01AX30

 

Показания к применению

- острое и хроническое воспаление слизистой оболочки носа (острый и хронический ринит) и носоглотки

- состояния после оперативного вмешательства полости носа и после применения назальной тампонады (в условиях стационара или амбулаторно)

- у взрослых для симптоматического лечения воспалительных заболеваний дыхательных путей (при ларингите, трахеите, бронхите) путем ингаляции

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к активным веществам или к вспомогательным веществам

− аллергические риниты

- детский возраст до 1 года

Необходимые меры предосторожности при применении

Избегать контакта данного препарата со слизистой оболочкой глаз.

При использовании данного продукта в отношении детей от 1 до 2 лет необходимо проявлять крайнюю осторожность. Детям такого возраста препарат нужно применять только с помощью нанесения на слизистую носовой полости ватными тампонами. Если этого не соблюдать, имеется высокий риск вдыхания капель препарата детьми.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Нет данных

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Противопоказано детям до 1 года

Во время беременности или лактации

Препарат может применяться во время беременности и лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пиносол® не влияет на способность управления транспортным средством и механизмами.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Для взрослых:

2 - 3 капли средства ежедневно по несколько раз (закапывать в обе ноздри), сначала с интервалами в 1 час, далее с большими интервалами.

Ингаляция (только для взрослых): с помощью устройств для ингаляции, на 1 литр горячей воды 2 мл препарата, дважды в день.

Дети:

Детям старше 1 года нужно закапывать 1 - 2 капли препарата от 3 до 4 раз в день.

В отношении детей препарат нужно применять только с использованием ватного тампона (ватные палочки), наносить на слизистую оболочку носовой полости.

В отношении детей от 1 до 2 лет необходимо применять только вышеуказанный метод.

Метод и путь введения  

Для наружного применения

Ингаляционно (только для взрослых) или интраназально 

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: Передозировка препаратом при его местном применении очень маловероятна.

Неотложные процедуры:При случайном употреблении препарата орально, лечение осуществлять в зависимости от симптомов. Необходимо обратиться к врачу.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Частота неизвестна (с имеющимися данными невозможно установить частоту):

− неприятные ощущения (ощущение жжения) в носу, зуд (покраснение

или отек слизистой оболочки носа)

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

10 грамм препарата содержит

активные вещества: масло сосны обыкновенной 0.3752 г,

         масло мяты перечной 0.1000 г,

         масло эвкалиптового 0.0500 г,

         тимол 0.0032 г,

         гвайазулен 0.0020,

         α-токоферола ацетат 0.1700 г.

вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, глицеромакрогола 250 триолеат, масло растительное

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная жидкость голубого или зеленовато-голубого цвета с характерным ментолово-эвкалиптовым запахом. Препарат не должен пахнуть маслом.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла, укупоренные натягивающимися полимерными крышками, снабженными капельницей из резины с защитным колпачком и контролем первого вскрытия.

На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

В сухом, защищенном то света месте, при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Сведения о производителе

Санека Фармасьютикалс а.c.

Адрес: Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic

Тел.:+421 33 736 1111,

Факс:+421 33 736 1062,

e-mail: info@zentiva.cz 

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА"

Адрес:125009, Россия, Москва, ул. Тверская, 22

Телефон: (495) 721-14-00

Факс: (495) 721-14-11

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство «Опелла Хэлскеа Интернэшнл САС» в Республике Казахстан

050013 (A15T6K6) Казахстан, г. Алматы, Бостандыкский район,

пр. Н.Назарбаев, 187Б 

Тел.: +7 (727) 244 50 98/97

Адрес электронной почты: CHCPV.Kazakhstan@sanofi.com; CHCQA.Kazakhstan@sanofi.com