Цена: |
4 280 ₸
3 981 ₸
|
---|---|
Рейтинг: |
|
Категория: | Антибактериальные средства » Антибактериальные средства - Инъекционные препараты | Антибактериальные средства » Антибактериальные средства - Инъекционные препараты |
Производитель: |
Синтез ОАО (Россия) |
МНН: |
Ампициллин* |
Наличие: | Нет в наличии в интернет-аптеке |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
АМПИЦИЛЛИН
Международное непатентованное название
Ампициллин
Лекарственная форма, дозировка
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг и 1000 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты, пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Ампициллин.
Код АТХ J01СA01
Показания к применению
– бронхит, пневмония, абсцесс легкого;
– синусит, тонзиллит, средний отит;
– пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит;
– холангит, холецистит;
– рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
– инфекции опорно-двигательного аппарата;
– брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез (в том числе носительство);
– перитонит;
– эндокардит (профилактика и лечение);
– менингит;
– пастереллез;
– листериоз;
– гонорея (в т. ч. гонорейный уретрит, гонорейный цервицит);
– сепсис.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
– гиперчувствительность к препарату (в том числе к пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам);
– инфекционный мононуклеоз;
– лимфолейкоз;
– печеночная недостаточность;
– заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков);
– период лактации.
Необходимые меры предосторожности при применении
С осторожностью: бронхиальная астма, поллиноз и другие аллергические заболевания, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, детский возраст до 1 месяца.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с бактериемией (сепсис) возможно развитие реакции бактериолиза (реакции Яриша – Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При лечении легкой диареи, возникающей на фоне курсового лечения, следует избегать назначения противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства.
При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.
Бактерицидные антибиотики (в т. ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое.
Ампициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс), лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений «прорыва»).
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счет снижения канальцевой секреции).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Синергизм антибактериального действия наблюдается при одновременном назначении с аминогликозидными антибиотиками (но не смешивании в одном шприце!).
Специальные предупреждения
Лечение должно обязательно продолжаться на протяжении еще 48–72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При нетяжелом течении инфекций у детей предпочтительней назначать препарат в виде суспензии.
Беременность и период лактации
Ампициллин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Применение препарата в период беременности возможно только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При приеме ампициллина возможно развитие снижения тонуса матки и слабости родовых схваток.
При назначении препарата в период лактации (грудного вскармливания) следует прекратить грудное кормление и применять только по строгим показаниям, если польза превышает риск.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиВ период лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
При инфекциях среднетяжелого течения взрослым и детям с массой тела свыше 20 кг вводят внутривенно или внутримышечно 250–500 мг каждые 6 ч; при тяжелом лечении – 1000–2000 мг каждые 3–4 ч.
Листериоз – по 50 мг/кг каждые 6 ч.
Тифозная лихорадка – по 25 мг/кг каждые 6 ч.
При гонококковом уретрите – 3,5 г однократно.
Максимальная суточная доза – 14 г/сут.
При нарушении функции почек требуется коррекция дозы в зависимости от скорости клубочковой фильтрации:
– при клиренсе креатинина 20–30 мл/мин – 2/3 обычной дозы;
– при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин – 1/3 обычной дозы.
При выраженном нарушении функции почек доза ампициллина за 8 часов не должна превышать 1 г.
Детям (при менингите): новорожденным с массой тела до 2 кг – в/м по 25–50 мг/кг каждые 12 ч в первую неделю жизни, затем 50 мг/кг каждые 8 ч; новорожденным с массой тела 2 кг и выше – 50 мг/кг каждые 8 ч в первую неделю жизни, затем 50 мг/кг каждые 6 ч. При других показаниях в/м детям с массой тела до 20 кг – 12,5–25 мг/кг каждые 6 ч.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5–10 дней до 2–3 нед., а при хронических процессах – от 1 до 3-х месяцев).
Раствор для внутримышечного введения готовят, добавляя к содержимому флакона воду для инъекций в количестве: 2 мл – на флакон 500 мг, 4 мл – на флакон 1000 мг и 6 мл – на флакон 2 г.
Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата (не более 2 г) растворяют в 5–10 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3–5 мин. При разовой дозе, превышающей 2 г, препарат вводят только внутривенно капельно.
Для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата (2–4 г) растворяют в небольшом объеме воды для инъекций (7,5–15 мл соответственно), затем полученный раствор антибиотика добавляют к 125–250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5–10 % раствора декстрозы, вводят со скоростью 60–80 капель в минуту.
При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5–10 % раствор декстрозы (30–50 мл в зависимости от возраста).
Перед назначением ампициллина следует определять чувствительность возбудителя заболевания к препарату.
Метод и путь введения
Растворы используют сразу после приготовления.
Внутривенно (в/в) струйно и капельно, внутримышечно (в/м).
Длительность лечения
Дозы и длительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести, локализации инфекции и чувствительности возбудителя инфекции.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи), усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП
Иногда:
– шелушение кожи, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, отек Квинке;
– дисбактериоз, боль в животе, тошнота, рвота.
Редко:
– лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, в т. ч. Стивенса – Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью;
– стоматит, гастрит, сухость во рту, изменение вкуса, диарея, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение уровня «печеночных» трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит;
– возбужденное состояние, агрессивность, тревожность, спутанность сознания, изменение поведения;
– лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Очень редко:
– анафилактический шок;
– депрессия, судороги (при терапии высокими дозами);
– агранулоцитоз, анемия.
Другие побочные реакции
Иногда:
– кандидамикоз влагалища.
Редко:
– интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма).
Местные реакции: боль в месте введения, инфильтраты.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» РГУ Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один флакон содержит
активное вещество – ампициллина натрия 531.5 мг и 1063.0 мг (в пересчете на ампициллин) 500 мг и 1000 мг.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Порошок белого или почти белого цвета. Гигроскопичен.
Форма выпуска и упаковка
По 500 мг, 1000 мг ампициллина во флаконы вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.
На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.
По 50 флаконов вместе с 1–10 инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.
На коробку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся этикетку.
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Сведения о производителе
ПАО «Синтез», Россия
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Тел.: +7 (495) 646-28-68
e-mail: info@binnopharmgroup.ru
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Синтез», Россия
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Тел.: +7 (495) 646-28-68
e-mail: info@binnopharmgroup.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО "LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)",
050047, Республика Казахстан, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д. 16
Тел.: +7 (777) 064-27-02
e-mail: adversereaction@drugsafety.ru, info@binnopharmgroup.ru
Интернет-магазин:
8 800-080-78-78 - бесплатно по Казахстану
Караганда: 8 800-080-78-78
Нур-Султан (Астана): 8 800-080-78-78
Алматы: 8 800-080-78-78
Павлодар: 8 800-080-78-78
Шымкент: 8 800-080-78-78
Актобе: 8 800-080-78-78
Уральск: 8 800-080-78-78