Ампициллин 500 мг №50 пор.д/р-ра в/в и в/м флак.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

                         Комитета  Фармации

от «_30_»_10_____2007 г.

 № _154________

Инструкция по применению

                                    лекарственного средства для специалистов

АМПИЦИЛЛИН-АКОС

Торговое название

Ампициллин-АКОС

Международное непатентованное название

Ампициллин

Лекарственная   форма

Порошок  для приготовления раствора для иньекций  1,0  и 2,0 г

Один флакон содержит

активное вещество - ампициллина натриевая соль (в пересчете на ампициллин) – 1,0 и 2,0г.

Препарат содержит не менее 87% ампициллина в пересчете на сухое вещество.

Гигроскопический порошок белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Пенициллины широкого спектра действия

Код  АТС J01CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного  введения максимальная концентрация в крови достигается через 1 час,после внутривенного введения – через 15 мин после иньекции.Терапевтически значимые концентрации антибиотика в крови поддерживаются в течении 4-6 часов. Относительно небольшая часть (10-30%) связывается с белками плазмы.Ампициллин хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. Период полувыведения 1-1,5 часа, у больных с нарушениями функции почек – 7-20 часов. Выделяется в неизмененном виде преимущественно почками, частично с желчью. При повторных введениях не кумулирует

Фармакодинамика

Ампициллин обладает широким спектром антимикробного действия; активен в отношении грамположительных (Staphylococcus, различные виды Streptococcus, в том числе S. faеcalis) и большинство грамотрицательных  (E. Coli, Salmonella, Shigella, P.mirabilis, некоторые штаммы К. pneumoniae микроорганизмов. Кислотоустойчив. Препарат разрушается пенициллиназой и поэтому не действует на пенициллиназообразующие штаммы возбудителей.

-сепсис, септический эндокардит

-менингит

-пневмония, хронический бронхит, абсцесс легкого

-пиелит, пиелонефрит, цистит

-холангит, холецистит

-инфекции кожи и мягких тканей.

Способ применения и дозы

Ампициллин вводят внутримышечно или внутривенно (струйно и капельно).

Взрослым-при обоих путях введения разовая доза составляет 0,25-0,5 г, суточная– 1-3г, при тяжелых инфекциях максимальная суточная доза может быть увеличена до 10-12г. Детям - новорожденным препарат назначают в суточной дозе 100 мг/кг,  остальным возрастным группам – 50-100 мг/кг. При тяжелом течении инфекции указанные дозы могут быть удвоены.

Суточную дозу вводят в 4-6 приемов, с интервалом 4-6 часов.

Раствор для внутримышечного введения готовят ex tempore, добавляя к содержимому флакона (0,25 или 0,5 г) 2 мл воды для инъекций.

Курс лечения – 7-14 дней и более.

Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата (не более 2 г) растворяют в 5-10 мл воды для инъекций или изотонического раствора хлорида натрия и вводят медленно в течение 3-5 минут (1-2 г в течение 10-15 мин.) При разовой дозе, превышающей 2 г, препарат вводят внутривенно капельно. Для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата (2-4г) растворяют в небольшом объеме воды для инъекций (7,5 –15 мл соответственно), затем полученный раствор антибиотика добавляют к 125-250 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5-10% раствора глюкозы и вводят со скоростью 60-80 капель в минуту. При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5-10% раствор глюкозы (30-50 мл в зависимости от возраста). Растворы используют сразу после приготовления, недопустимо добавление к ним других медикаментов. Суточную дозу распределяют на 3-4 введения. Продолжительность лечения 5-7 дней, с последующим переходом (при необходимости) на внутримышечное введение

Побочные действия

-анафилактический шок, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, зуд

-эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема

-тошнота, рвота, диарея

-глоссит, стоматит

-псевдомембранозный колит

-повышение активности печеночных трансаминаз

-анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз

-кандидоз

-суперинфекция

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препаратам группы пенициллинов и другим бета-лактамным антибиотикам

-тяжелые нарушения функции печени

-дети до 1 месяца.

Лекарственные взаимодействия

При совместном приеме с аллопуринолом повышается вероятность появления кожной сыпи, снижается эффект пероральных контрацептивов, увеличивается эффект непрямых антикоагулянтов и антибиотиков аминогликозидного ряда.

Пробенецид при одновременном применении с ампициллином снижает канальцевую секрецию последнего, в результате чего повышается концентрация ампициллина в плазме крови и возрастает риск развития токсического действия.

При одновременно применении ампициллина с пероральными эстрогенсодержащими препаратами отмечается снижение их эффективности за счет ослабления печеночной циркуляции эстрогенов. Несовместим с растворами других лекарственных  препаратов (особенно с растворами аминогликозидов) в одном шприце или капельнице. Препарат фармацевтически несовместим с тетрациклинами, амфотерицином, клиндамицином, эритромицином, линкомицином,метронидазолом,полимиксиномВ,ацетилцестеином,хлорпромазином, гидралазином, допамином, гепарином, метоклопрамидом.

Особые указания

В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени и картины периферической  крови. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина.

Беременность и лактация

Препарат назначается, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

При применении высоких доз у таких больных  возможно токсическое действие на ЦНС.

При бронхиальной астме, сенной лихорадке и других аллергических заболеваниях препарат применяют с осторожностью, при необходимости назначают десенсибилизирующие средства. При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния.

При вероятности развития кандидоза целесообразно назначать  нистатин или леворин.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 и 2,0 г ампициллина-АКОС  во флаконах вместимостью 10 мл и 20 мл №1, №10 в картонных пачках, №50  в картонной коробке.

Срок годности

2 года

По истечении срока годности препарат не должен применяться.

По рецепту

Производитель

ОАО «Синтез»

Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.