Пирантел 250 мг №3 табл.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Пирантел

 

Международное непатентованное название

Пирантел

 

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 250 мг

 

Фармакотерапевтическая группа

Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодоза. Тетрагидропиримидина производные. Пирантел.

Код АТХ P02CC01

 

Показания к применению

- энтеробиоз

- аскаридоз

- анкилостомоз

- некатороз

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к пирантелу или вспомогательным веществам препарата

- одновременное применение пиперазина

- миастения (период лечения)

- детский возраст до 6 лет

- период кормления грудью

Необходимые меры предосторожности при применении

1.   При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих членов семьи.

2.   Необходимо строго придерживаться правил гигиены.

3.   После завершения лечения препаратом Пирантел, через 14 дней с момента приема, необходимо провести контрольные паразитологические исследования.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не применять одновременно с пиперазином. Совместное применение оказывает антагонистическое действие.

Пирантел может повышать концентрацию теофиллина в плазме.

Специальные предупреждения

Пирантел следует применять с осторожностью у пациентов:

·        с печеночной недостаточностью, так как в процессе лечения препарат может повысить концентрацию печеночного фермента аспарагин аминотрансферазы (AспAT),

·        с недостаточным питанием или анемией.

 

Во время беременности или лактации

Контролируемых исследований безопасности применения пирантела при беременности не проводилось, поэтому применение препарата в этот период возможно только в крайнем случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется назначать женщинам в период лактации. Если лечение пирантелом крайне необходимо, кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В отдельных случаях может наблюдаться головокружение, в связи с этим следует соблюдать осторожность во время вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования. Следует воздержаться от активности, требующей повышенной скорости психомоторных реакций, пока эти явления не пройдут.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

При заболеваниях, вызванных Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale и Necator americanus, в зависимости от возраста и массы тела пациента рекомендованы следующие дозы:

 

Возраст пациента	таблетки 250 мг	мг
от 6 до 12 лет	2	500
старше 12 лет и взрослые, масса тела которых не превышает 75 кг	3	750
взрослые с массой тела более 75 кг	4	1000

 

При аскаридозе и энтеробиозе (а также при сочетании этих заболеваний) общую лечебную дозу (10 мг/кг/сут) назначают однократно. Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.

В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Anсylostoma duodenale, доза составляет 20 мг/кг/в день (за один или два приема) в течение двух-трех дней. В случае заражения Anсylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) пирантел назначают в дозе 10 мг/кг за один прием.

Метод и путь введения

Препарат принимают внутрь, во время или после еды, запивая водой.

Перед проглатыванием таблетку следует тщательно разжевать или измельчить.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: нарушения зрения, дезориентация, головокружение, обморочное состояние или головокружение при вставании из положения лежа или сидя, повышенная потливость, ранее не наблюдавшееся чувство усталости или слабости, нерегулярный пульс; судороги, дрожание и слабость мышц; чувство истощения, асфиксия (удушье, потеря сознания).

Лечение: симптоматическое и поддерживающее (раннее промывание желудка, поддержка проходимости дыхательных путей и дыхания, поддержка кровяного давления). Специфическое противоядие отсутствует.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Побочные эффекты проходят после прекращения лечения.

Редко

- головная боль, головокружение, сонливость, бессонница

- тошнота, рвота, боли и спазмы желудка, отсутствие аппетита, диарея

- преходящее повышение активности аминотрансфераз

- кожная сыпь

- слабость

Исключительно редко / В единичных случаях и т.д.

- галлюцинации, спутанность сознания, парестезия

- нарушения слуха

- позывы на дефекацию

- лихорадка

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество – пирантела эмбонат 720 мг (эквивалентно пирантелу 250 мг),

вспомогательные вещества – крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный, этилцеллюлоза, магния стеарат, апельсиновый ароматизатор.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглые, плоские c обеих сторон, с делительной риской, песочно-желтого цвета с серо-зеленоватым оттенком с незаметными крапинками с апельсиновым вкусом и запахом. Таблетки темнеют под влиянием света, изменяя цвет в желто-коричневый.

 

Форма выпуска и упаковка

По 3 таблетки в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 1 упаковке вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона

 

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

 

Сведения о производителе

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

 

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610151)

Номер автоответчика +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты complaints@santo.kz