Цена: |
1 130 ₸
1 051 ₸
|
---|---|
Рейтинг: |
|
Категория: | Заболевания носа » Сосудосуживающие препараты | Заболевания носа » Сосудосуживающие препараты |
Производитель: |
Досфарм ТОО (Казахстан) |
МНН: |
Ксилометазолин* |
Наличие: | Есть в наличии |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Отризол-DF®
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма, дозировка
Спрей назальный с ментолом и эвкалиптом 0,1%, 10 мл
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.
Код АТХ R01AA07.
Показания к применению
для симптоматического облегчения заложенности носа, многолетнего и аллергического ринита (включая сенную лихорадку), синусита.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
− гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому из вспомогательных веществ
− пациенты с транссфеноидальной гипофизэктомией или хирургическим вмешательством, обнажающим твердую мозговую оболочку
− узкоугольная глаукома
− сухой ринит или атрофический ринит
− детям в возрасте до 12 лет
− люди с феохромоцитомой или гипертрофией предстательной железы, получающие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАОИ) или получавшие их в течение последних двух недель
Необходимые меры предосторожности при применении
Не следует применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней. Длительное или чрезмерное применение может вызвать заложенность носа и/или атрофию слизистой оболочки носа.
Отризол-DF, как и другие препараты, относящиеся к тому же классу активных веществ, следует применять с осторожностью у пациентов:
− с выраженной реакцией на симпатомиметические средства, о чем свидетельствуют признаки бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления и т.д.
− с сердечно-сосудистыми заболеваниями
− при нарушениях обмена веществ (например, гипертиреозе, сахарном диабете)
− при узкоугольной глаукоме
− при феохромоцитоме
− при гипертрофие предстательной железы
− у пациентов, которые проходят лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАОИ) или получавших их в течение последних двух недель
− пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску серьезных желудочковых аритмий
Ввиду наличия в составе лекарственного средства консерванта бензалкония хлорида, возможно раздражение кожных покровов и слизистой оболочки.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение ксилометазолина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или три- и тетрациклическими антидепрессантами может вызвать повышение артериального давления из-за сердечно-сосудистых эффектов этих веществ.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.
Во время беременности или лактации
Противопоказан в период беременности и лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Отризол-DF не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 12 лет: одно впрыскивание в каждую ноздрю до 3 раз в день. Не превышать 3 применения в день в каждую ноздрю.
Рекомендуемую дозу не следует превышать, особенно у детей и пожилых людей.
Метод и путь введения
Интраназально.
Длительность лечения
0,1% ксилометазолина гидрохлорид не следует использовать более 7 дней подряд.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: сильное головокружение, потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, гипертония, угнетение дыхания, кома и судороги. За гипертонией может последовать гипотензия. Маленькие дети более чувствительны к токсичности, чем взрослые.
Лечение: всем лицам, подозреваемым в передозировке, должны быть начаты соответствующие поддерживающие меры, и показано срочное симптоматическое лечение под наблюдением врача когда это оправдано. Это включает в себя наблюдение за человеком в течение нескольких часов.Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, которые указаны в инструкции.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Системно-органная классификация | Нежелательная реакция | Частота |
Нарушение со стороны иммунной системы | Реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд) | Очень редко |
Расстройства со стороны нервной системы | Головная боль | Часто |
Нарушения со стороны органа зрения | Временное нарушение зрения | Очень редко |
Нарушения со стороны сердца | Нерегулярный сердечный ритм Учащенное сердцебиение | Очень редко Очень редко |
Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Сухость в носу Носовой дискомфорт Носовое кровотечение | Часто Часто Нечасто |
Нарушение со стороны пищеварительной системы | Тошнота | Часто |
Общие нарушения и реакции место введения | Жжение | Часто |
Другие нежелательные реакции включают:
- ощущение жжения в носу и горле
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата:
100 мл препарата содержит
активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0,100 г
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, левоментол, цинеол, сорбитол, жидкий кристаллизующийся 70 %, масло касторовое, полиоксил гидрогенизированное (кремофор RH 40), вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Опалесцирующий раствор белого цвета с запахом ментола и эвкалипта.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата помещают в пластиковые флаконы с распылительной насадкой и защитным колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года 6 месяцев
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3
тел./факс: + 7 (727) 253 03 88
е-mail: dosfarm@dosfarm.kz
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3
тел./факс: + 7 (727) 253 03 88
е-mail: dosfarm@dosfarm.kz
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3
тел.: + 7 (727) 364 84 31
е-mail: kachestvo@dosfarm.kz
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3
тел.: + 7 (727) 364 84 27
е-mail: pharmacovigilance@dosfarm.kz
Интернет-магазин:
8 800-080-78-78 - бесплатно по Казахстану
Караганда: 8 800-080-78-78
Нур-Султан (Астана): 8 800-080-78-78
Алматы: 8 800-080-78-78
Павлодар: 8 800-080-78-78
Шымкент: 8 800-080-78-78
Актобе: 8 800-080-78-78
Уральск: 8 800-080-78-78